- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06950541
A myofascialis terápia hatása a kötőszövetre
A vizsgálat során olyan betegeket vettek fel, akik myofascialis fájdalomtól szenvedtek, és a sport vagy a sport aktivitás nem megfelelő előkészítése által okozott foglalkozási vagy sport túlterhelést vagy izomtörzseket okoztak. A betegeket korábban nem kezelték. A terápia egyetlen formája az önmagában kapható, a vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók és kenőcsök. A megkönnyebbülés hiánya miatt a betegek kétféle kezelés, myofascialis terápia vagy mély szöveti masszázst kaptak. Mindegyik csoportot három alcsoportra osztottuk, a tünetek elhelyezkedésétől függően: kar, alkar, borjú. A betegek három kezelést kaptak alternatív napokon. Az ultrahangos képalkotó vizsgálatot egy fizioterapeuta végezte, amely képes volt a lágy szövetek értékelésére USG segítségével. Két mérést végeztünk a kezelés előtt és hét nappal. Az értékelés szabványosításához ultrahangos képalkotó protokollt használtunk.
A fascia vastagságát az ImageJ szoftverrel mértük. A vizsgálat célja a myofascialis kezelésen átesett betegek kötőszövetének ultrahangos képalkotó értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 00-968
- Józef Piłsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- myofascial terápián ment keresztül
- mély szöveti masszázson ment keresztül
- Az izom -csontrendszeri fájdalmú betegek
- a myofascial terápia ellenjavallata nélkül
- neurológiai betegségek nélkül
- önkéntes hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- lemondás a tanulmányból
- A beteg hozzájárulásának hiánya
- daganat
- A bőrszövet zavart folytonossága a vizsgálati helyen
- Korábbi műtéti eljárások a vizsgálati helyen
- nagy érrendszeri változások
- Gyulladásos változások a test vizsgált területein
- szenzoros zavarok a vizsgált testterületeken
- lemondás a terápiából
- A terápia típusának megváltoztatása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Myofascial terápia
|
A myofascialis terápia fasciális torzítási modell (FDM) módszer formájában azon az elképzelésen alapul, hogy az izom -csontrendszeri rendszerek problémái a fascia deformációiból vagy torzulásaiból fakadnak.
Miután a deformáció típusát azonosítják, a gyógytornász egy speciális technikát alkalmaz a kezük és a nyomás felhasználásával.
Az FDM hat típusú fasciális torzulást azonosít, amelyek fájdalmat és más izom -csontrendszeri problémákat okozhatnak.
Ezek a torzulások magukban foglalják az indító sávokat, a kontinuum torzulásokat, a hengeres torzulásokat, a sérvített triggerpointokat, a tektonikus rögzítéseket és a hajtogató torzításokat.
|
|
Kísérleti: Mély szöveti masszázs
|
A mély szöveti masszázs egy terápiás technika, amely az izmok és a kötőszövet mélyebb rétegeinek átrendezésére összpontosít. Különösen előnyös az egyének számára, akik krónikus fájdalommal, izomfeszültséggel vagy sérülések helyreállításával foglalkoznak. A fizioterapeuta intenzívebb nyomást gyakorol más masszázs típusokhoz képest, például a svéd masszázst. A cél a mélyebb izomrétegek elérése a feszültség és a fájdalom enyhítése érdekében. A terapeuta különféle technikákat alkalmaz, beleértve a hosszú, lassú ütéseket, a mély ujjnyomást és a súrlódást is, könyököket, csuklókat vagy alkarokat is használ, hogy az egyes területeken nyomásot alkalmazzanak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mély és felületes fascia vastagsága.
Időkeret: A beiratkozástól a legutóbbi kezelés utáni 7 napig.
|
A mély és felületes fascia vastagságának értékeléséhez az ultrahangos képalkotó vizsgálatot (USG) képesített gyógytornász végezte.
Két mérést végeztünk a kezelés előtt és hét nappal.
Philips affiniti 70g ultrahangos eszközt használtunk lineáris szondával (2-15 MHz).
Az értékelés szabványosítása érdekében Pirri et al. 2022 -et használtunk.
A pontosabb eredmények elérése érdekében a vizsgált szövet ultrahang képét az ImageJ verbe helyezték.
1.54 szoftver a fascia vastagságának milliméterben történő felmérésére.
|
A beiratkozástól a legutóbbi kezelés utáni 7 napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint
Időkeret: A beiratkozástól a legutóbbi kezelés utáni 7 napig.
|
A fájdalom szintjének értékeléséhez vizuális analóg skálát (VAS) használtunk.
Ez egy egyszerű, de értékes eszköz, amely méri a fájdalom szintjét, az értékek folytonosságán keresztül tartva, és nem könnyen mérhető.
A skála egy vízszintes vonal, 100 mm hosszú, mindkét végén a Word Leírókkal rögzítve, amelyek a tünetek súlyosságát képviselik a 0 "tünetek nélkül" 10 "nagyon súlyos tünetek" -re.
A vonalon jelölt beteg azt a pontot jelölte meg, hogy a beteg úgy vélte, hogy a jelenlegi állapotának felfogását képviseli.
|
A beiratkozástól a legutóbbi kezelés utáni 7 napig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: Egyszer - a beiratkozás után
|
Digitális skálát használtunk a betegek testtömegének felmérésére.
A vizsgálatban alkalmazott mérési egység kilogramm volt.
|
Egyszer - a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schulze C, Finze S, Bader R, Lison A. Treatment of medial tibial stress syndrome according to the fascial distortion model: a prospective case control study. ScientificWorldJournal. 2014;2014:790626. doi: 10.1155/2014/790626. Epub 2014 Oct 14.
- Boucher JD, Figueroa J. Restoration of Full Shoulder Range of Motion After Application of the Fascial Distortion Model. J Am Osteopath Assoc. 2018 May 1;118(5):341-344. doi: 10.7556/jaoa.2018.044.
- Richter D, Karst M, Buhck H, Fink MG. Efficacy of Fascial Distortion Model Treatment for Acute, Nonspecific Low-Back Pain in Primary Care: A Prospective Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2017 Sep;23(5):AT5522. Epub 2017 Jun 23.
- Thalhamer C. A fundamental critique of the fascial distortion model and its application in clinical practice. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):112-117. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.009. Epub 2017 Jul 25.
- Asquini G, Pitance L, Michelotti A, Falla D. Effectiveness of manual therapy applied to craniomandibular structures in temporomandibular disorders: A systematic review. J Oral Rehabil. 2022 Apr;49(4):442-455. doi: 10.1111/joor.13299. Epub 2022 Jan 17.
- Chaudhry H, Schleip R, Ji Z, Bukiet B, Maney M, Findley T. Three-dimensional mathematical model for deformation of human fasciae in manual therapy. J Am Osteopath Assoc. 2008 Aug;108(8):379-90. doi: 10.7556/jaoa.2008.108.8.379.
- Pirri C, Pirri N, Guidolin D, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of the Superficial Fascia in the Upper Limb: Arm and Forearm. Diagnostics (Basel). 2022 Aug 4;12(8):1884. doi: 10.3390/diagnostics12081884.
- Stecco C, Pirri C, Fede C, Fan C, Giordani F, Stecco L, Foti C, De Caro R. Dermatome and fasciatome. Clin Anat. 2019 Oct;32(7):896-902. doi: 10.1002/ca.23408. Epub 2019 May 28.
- Nunez-Cabaleiro P, Leiros-Rodriguez R. Effectiveness of manual therapy in the treatment of cervicogenic headache: A systematic review. Headache. 2022 Mar;62(3):271-283. doi: 10.1111/head.14278. Epub 2022 Mar 16.
- Cumplido-Trasmonte C, Fernandez-Gonzalez P, Alguacil-Diego IM, Molina-Rueda F. Manual therapy in adults with tension-type headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2021 Sep;36(7):537-547. doi: 10.1016/j.nrleng.2017.12.005. Epub 2020 Apr 7.
- Clar C, Tsertsvadze A, Court R, Hundt GL, Clarke A, Sutcliffe P. Clinical effectiveness of manual therapy for the management of musculoskeletal and non-musculoskeletal conditions: systematic review and update of UK evidence report. Chiropr Man Therap. 2014 Mar 28;22(1):12. doi: 10.1186/2045-709X-22-12.
- Pirri C, Petrelli L, Guidolin D, Porzionato A, Fede C, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Myofascial junction: Emerging insights into the connection between deep/muscular fascia and muscle. Clin Anat. 2024 Jul;37(5):534-545. doi: 10.1002/ca.24148. Epub 2024 Mar 12.
- Hughes E, Koenig J, Lee R, McDermott K, Freilicher T, Pitcher M. Pilot study assessing the effect of Fascial Manipulation on fascial densifications and associated pain. Eur J Transl Myol. 2022 Mar 3;32(1):10369. doi: 10.4081/ejtm.2022.10369.
- Jha DK, Wongkaewpotong J, Chuckpaiwong B. Effect of Age and BMI on Sonographic Findings of Plantar Fascia. J Foot Ankle Surg. 2023 Jan-Feb;62(1):125-128. doi: 10.1053/j.jfas.2022.05.010. Epub 2022 May 23.
- Hanson-Viana E, Rojas-Ortiz J, Rendon-Medina MA, Pacheco-Lopez RC, Rios-Lara Lopez LR, Palacios-Juarez J. Influence of BMI, Age, and Gender on the Thickness of Most Common Thinned Flaps. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Mar 30;9(3):e3409. doi: 10.1097/GOX.0000000000003409. eCollection 2021 Mar.
- Kondrup F, Gaudreault N, Venne G. The deep fascia and its role in chronic pain and pathological conditions: A review. Clin Anat. 2022 Jul;35(5):649-659. doi: 10.1002/ca.23882. Epub 2022 Apr 27.
- Lariviere C, Preuss R, Gagnon DH, Mecheri H, Driscoll M, Henry SM. The relationship between clinical examination measures and ultrasound measures of fascia thickness surrounding trunk muscles or lumbar multifidus fatty infiltrations: An exploratory study. J Anat. 2023 Apr;242(4):666-682. doi: 10.1111/joa.13807. Epub 2022 Dec 15.
- Wilke J, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Fascia thickness, aging and flexibility: is there an association? J Anat. 2019 Jan;234(1):43-49. doi: 10.1111/joa.12902. Epub 2018 Nov 11.
- Rogala A., Warzecha A., Turek G., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G., Raźniak M., Dzierzęcki S., Ząbek M. The importance of manual therapy in occipital neuralgia - case study. BÓL. 2023; 24(1): 44-51. doi: 10.5604/01.3001.0053.4745.
- Rogala A., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G. Influence of myofascial therapy on painful erection - case study. BÓL. 2020; 21(3): 54-59. doi: 10.5604/01.3001.0014.6060.
- Iogna Prat P, Milan N, Huber J, Ridehalgh C. The effectiveness of nerve mechanical interface treatment for entrapment neuropathies in the limbs: A systematic review with metanalysis. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Feb;69:102907. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102907. Epub 2024 Jan 9.
- Hyunjoong K., Seungwon L. The Impact of Manual Therapy on Pain Catastrophizing in Chronic Pain Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther Rehabil Sci. 2023; 12(2): 177-184. doi: 10.14474/ptrs.2023.12.2.177
- Tamartash H, Bahrpeyma F, Dizaji MM. The Effect of Remote Myofascial Release on Chronic Nonspecific Low Back Pain With Hamstrings Tightness. J Sport Rehabil. 2023 Mar 16;32(5):549-556. doi: 10.1123/jsr.2022-0141. Print 2023 Jul 1.
- Ghorbanpour A., Shadmehr A., Moghaddam ST., Rasanani MH. The possibility of changes of brain activity following myofascial release in patients with nonspecific chronic low back pain: A hypothesis. Medical Hypotheses. 2023; 176: 111082. doi: 10.1016/j.mehy.2023.111082.
- Barassi G., Guerri S., Tavani R., Ricucci G., De Luca G., Rabini A., Di Iorio A. Ultrasonography in physiotherapy and rehabilitation. JAHC. 2021; 3(1). doi: 10.36017/jahc202131114
- Findley TW., Chaitow L., Huijing PA., Schleip R. Fascia: The Tensional Network of the Human Body. Elsevier 2012; 5 -57.
- Rogala A., Molik B., Brzuszkiewicz-Kuźmicka G., Truszczyńska-Baszak A. The impact of Fascial Distortion Model on Shoulder Girdle Dysfunction. Med Rehabil 2022; 26(2): 17-26. doi: 10.5604/01.3001.0015.8242
- Baird CJ., Shumate SM., Tancredi MP., Cayce LM., Wibbenmeyer JL. The effects of the fascial distortion model on chronic hamstring tightness. Topics in Integrative Health Care. 2014; 6(2): 1074-1086.
- LeeChan JK., Kim M. Comparison of Maximum Isometric Strength, Proprioceptive, Dynamic Balance, and Maximum Angle by Applying the Fascial Distortion Model to Chronic Ankle Instability Subjects. J Kor Phys Ther. 2021; 33(5): 224-230. doi: 10.18857/jkpt.2021.33.5.224
- Ghorbanpour A. Fascial Treatment in Frozen Shoulder: A Case Report. Journal of Modern Rehabilitation. 2019; 13(2): 123-128. doi: 10.32598/JMR.13.2.123
- Tozzi P., Chila A., Liem T. Fascia in the Osteopathic Field. Handspring Publishing Limited. 2017; 35: 360 -367
- Pirri C, Stecco C, Petrelli L, De Caro R, Ozcakar L. Reappraisal on the Superficial Fascia in the Subcutaneous Tissue: Ultrasound and Histological Images Speaking Louder Than Words. Plast Reconstr Surg. 2022 Jul 1;150(1):244e-245e. doi: 10.1097/PRS.0000000000009224. Epub 2022 May 24. No abstract available.
- Pirri C, Stecco C, Pirri N, De Caro R, Ozcakar L. Ultrasound examination for a heel scar: seeing/treating the painful superficial fascia. Med Ultrason. 2022 May 25;24(2):255-256. doi: 10.11152/mu-3689.
- Pirri C, Guidolin D, Fede C, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of Brachial and Antebrachial Fasciae. Diagnostics (Basel). 2021 Dec 2;11(12):2261. doi: 10.3390/diagnostics11122261.
- Pirri C, Stecco A, Fede C, De Caro R, Stecco C, Ozcakar L. Ultrasound imaging of a scar on the knee: Sonopalpation for fascia and subcutaneous tissues. Eur J Transl Myol. 2020 Apr 1;30(1):8909. doi: 10.4081/ejtm.2019.8909. eCollection 2020 Apr 7.
- Pirri C, Stecco C, Fede C, Macchi V, Ozcakar L. Ultrasound Imaging of the Fascial Layers: You See (Only) What You Know. J Ultrasound Med. 2020 Apr;39(4):827-828. doi: 10.1002/jum.15148. Epub 2019 Oct 23. No abstract available.
- Pirri C, Fede C, Stecco A, Guidolin D, Fan C, De Caro R, Stecco C. Ultrasound Imaging of Crural Fascia and Epimysial Fascia Thicknesses in Basketball Players with Previous Ankle Sprains Versus Healthy Subjects. Diagnostics (Basel). 2021 Jan 26;11(2):177. doi: 10.3390/diagnostics11020177.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JozefPilsudski_U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .