- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950814
Impact pronostique de la thérapie adjuvante dans le carcinome sarcomatoïde hépatique primaire
22 avril 2025 mis à jour par: Jiwei Huang, West China Hospital
Impact pronostique du traitement adjuvant après une résection chirurgicale dans le carcinome sarcomatoïde hépatique primaire: une étude de cohorte rétrospective
Ces dernières années, les chercheurs ont mené des études approfondies sur la thérapie adjuvante après une résection chirurgicale du cancer du foie, explorant ses avantages potentiels et recherchant des stratégies de traitement efficaces.
Compte tenu de la rareté et de l'agressivité élevée du carcinome sarcomatoïde hépatique primaire, il existe un manque de preuves cliniques fiables pour savoir si le traitement adjuvant postopératoire peut bénéficier aux patients, ce qui entraîne l'absence de directives standard établies.
Par conséquent, nous avons mené une étude rétrospective monocentrique pour évaluer les avantages potentiels du traitement adjuvant postopératoire pour les patients atteints de carcinome sarcomatoïde hépatique primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiwei Huang Professor
- Numéro de téléphone: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital
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Contact:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Numéro de téléphone: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les données ont été collectées auprès de patients qui ont subi une résection hépatique et ont été diagnostiqués avec PHSC pathologiquement.
Les données ont été collectées auprès de la division de la chirurgie hépatique de l'hôpital de la Chine occidentale, SCU de décembre 2018 à mai 2023.
La description
Critères d'inclusion:
- patients qui ont subi une résection hépatique
- Les résultats postopératoires de la paraffine postopératoire et des résultats d'immunohistochimie ont été examinés pour identifier les personnes diagnostiquées avec PHSC
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont reçu d'autres traitements anti-tumoraux avant la chirurgie, tels que l'ablation par radiofréquence (RFA), la chimioembolisation transartérielle (TACE), la radiothérapie (RT) et la thérapie systémique;
- les patients diagnostiqués avec d'autres types spécifiques de sarcomes;
- les patients atteints d'autres tumeurs malignes au cours du PHSC;
- Les patients qui ont été perdus de suivi ou qui manquaient de données cliniques essentielles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de carcinome sarcomatoïde hépatique primaire qui ont reçu une thérapie adjuvante
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Compte tenu de la rareté et de l'agressivité élevée du PHSC, il existe un manque de preuves cliniques fiables pour savoir si le traitement adjuvant postopératoire peut bénéficier aux patients, ce qui entraîne l'absence de directives standard établies.
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Patients atteints de carcinome sarcomatoïde hépatique primaire qui n'ont pas reçu de thérapie adjuvante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans maladie
Délai: De décembre 2018 à mai 2023
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La survie sans maladie (DFS) a été définie comme le temps de la résection hépatique à la récidive de la maladie ou à la mort de toute cause.
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De décembre 2018 à mai 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale
Délai: De décembre 2018 à mai 2023
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La survie globale (OS) a été définie comme l'intervalle de la résection hépatique à la mort ou le dernier suivi.
|
De décembre 2018 à mai 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
3 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JHuang20231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .