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Impact pronostique de la thérapie adjuvante dans le carcinome sarcomatoïde hépatique primaire

22 avril 2025 mis à jour par: Jiwei Huang, West China Hospital

Impact pronostique du traitement adjuvant après une résection chirurgicale dans le carcinome sarcomatoïde hépatique primaire: une étude de cohorte rétrospective

Ces dernières années, les chercheurs ont mené des études approfondies sur la thérapie adjuvante après une résection chirurgicale du cancer du foie, explorant ses avantages potentiels et recherchant des stratégies de traitement efficaces. Compte tenu de la rareté et de l'agressivité élevée du carcinome sarcomatoïde hépatique primaire, il existe un manque de preuves cliniques fiables pour savoir si le traitement adjuvant postopératoire peut bénéficier aux patients, ce qui entraîne l'absence de directives standard établies. Par conséquent, nous avons mené une étude rétrospective monocentrique pour évaluer les avantages potentiels du traitement adjuvant postopératoire pour les patients atteints de carcinome sarcomatoïde hépatique primaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données ont été collectées auprès de patients qui ont subi une résection hépatique et ont été diagnostiqués avec PHSC pathologiquement. Les données ont été collectées auprès de la division de la chirurgie hépatique de l'hôpital de la Chine occidentale, SCU de décembre 2018 à mai 2023.

La description

Critères d'inclusion:

  1. patients qui ont subi une résection hépatique
  2. Les résultats postopératoires de la paraffine postopératoire et des résultats d'immunohistochimie ont été examinés pour identifier les personnes diagnostiquées avec PHSC

Critères d'exclusion:

  1. Les patients qui ont reçu d'autres traitements anti-tumoraux avant la chirurgie, tels que l'ablation par radiofréquence (RFA), la chimioembolisation transartérielle (TACE), la radiothérapie (RT) et la thérapie systémique;
  2. les patients diagnostiqués avec d'autres types spécifiques de sarcomes;
  3. les patients atteints d'autres tumeurs malignes au cours du PHSC;
  4. Les patients qui ont été perdus de suivi ou qui manquaient de données cliniques essentielles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de carcinome sarcomatoïde hépatique primaire qui ont reçu une thérapie adjuvante
Compte tenu de la rareté et de l'agressivité élevée du PHSC, il existe un manque de preuves cliniques fiables pour savoir si le traitement adjuvant postopératoire peut bénéficier aux patients, ce qui entraîne l'absence de directives standard établies.
Patients atteints de carcinome sarcomatoïde hépatique primaire qui n'ont pas reçu de thérapie adjuvante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: De décembre 2018 à mai 2023
La survie sans maladie (DFS) a été définie comme le temps de la résection hépatique à la récidive de la maladie ou à la mort de toute cause.
De décembre 2018 à mai 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale
Délai: De décembre 2018 à mai 2023
La survie globale (OS) a été définie comme l'intervalle de la résection hépatique à la mort ou le dernier suivi.
De décembre 2018 à mai 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

3 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHuang20231

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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