- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06950814
Wpływ prognostyczny terapii uzupełniającej w pierwotnym raku mięsaków wątroby
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jiwei Huang, West China Hospital
Wpływ prognostyczny terapii uzupełniającej po chirurgicznej resekcji w pierwotnym raku sarkomatoidalnym: retrospektywne badanie kohortowe
W ostatnich latach naukowcy przeprowadzili obszerne badania terapii uzupełniającej po chirurgicznej resekcji raka wątroby, badając jej potencjalne korzyści i szukając skutecznych strategii leczenia.
Biorąc pod uwagę rzadkość i wysoką agresywność pierwotnego raka sarkomatoidalnego wątroby, brak wiarygodnych dowodów klinicznych na temat tego, czy terapia adiuwantowa pooperacyjna może przynieść korzyści pacjentom, co spowodowało brak ustalonych standardowych wytycznych.
Dlatego przeprowadziliśmy jednoośrodkowe badanie retrospektywne w celu oceny potencjalnych korzyści pooperacyjnej terapii uzupełniającej u pacjentów z pierwotnego raka sarkomatoidalnego wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiwei Huang Professor
- Numer telefonu: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West china hospital
-
Kontakt:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Numer telefonu: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane zostały zebrane od pacjentów, którzy przeszli resekcję wątroby i zdiagnozowano ich patologicznie PHSC.
Dane zostały zebrane z podziału chirurgii wątroby szpitala zachodnich China, SCU od grudnia 2018 r. Do maja 2023 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci, którzy przeszli resekcję wątroby
- Wyniki pacjentów pooperacyjnej patologii parafiny i immunohistochemii zostały poddane przeglądowi w celu zidentyfikowania osób zdiagnozowanych PHSC
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali inne leczenie przeciwnowotworowe przed zabiegiem, takie jak ablacja częstotliwości radiowej (RFA), transarteralna chemoembolizacja (TACE), radioterapia (RT) i terapia ogólnoustrojowa;
- Pacjenci zdiagnozowano inne konkretne rodzaje mięsaków;
- pacjenci z równoczesnymi innymi nowotworami nowotworami w trakcie PHSC;
- Pacjenci, którzy zostali utracni w celu obserwacji lub brakowało niezbędnych danych klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwotni pacjenci z rakiem mięsaków wątroby, którzy otrzymali leczenie uzupełniające
|
Biorąc pod uwagę rzadkość i wysoką agresywność PHSC, brak wiarygodnych dowodów klinicznych na temat tego, czy pooperacyjna terapia adiuwantowa może przynieść korzyści pacjentom, co spowoduje brak ustalonych standardowych wytycznych.
|
|
Pierwotni pacjenci z rakiem mięsaków wątroby, którzy nie otrzymali leczenia uzupełniającego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Od grudnia 2018 r. Do maja 2023
|
Przeżycie wolne od choroby (DFS) zdefiniowano jako czas od resekcji wątroby do nawrotu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od grudnia 2018 r. Do maja 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od grudnia 2018 r. Do maja 2023
|
Ogólne przeżycie (OS) zdefiniowano jako przedział od resekcji wątroby na śmierć lub ostatnią obserwację.
|
Od grudnia 2018 r. Do maja 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHuang20231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .