- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950814
Prognostische Auswirkungen der adjuvanten Therapie beim primären Lebersarkomkarzinom
22. April 2025 aktualisiert von: Jiwei Huang, West China Hospital
Prognostische Auswirkungen der adjuvanten Therapie nach chirurgischer Resektion beim primären Lebersarkomkarzinom: eine retrospektive Kohortenstudie
In den letzten Jahren haben Forscher nach einer chirurgischen Resektion von Leberkrebs umfangreiche Studien zur adjuvanten Therapie durchgeführt, die potenziellen Vorteile untersucht und wirksame Behandlungsstrategien suchen.
Angesichts der Seltenheit und hohen Aggressivität des primären Lebersarkom -Karzinoms fehlt es zu verlässlichen klinischen Hinweisen darauf, ob die postoperative adjuvante Therapie den Patienten zugute kommen kann, was zum Fehlen etablierter Standardrichtlinien zugute kommt.
Daher führten wir eine retrospektive einzentrale Studie durch, um die potenziellen Vorteile einer postoperativen adjuvanten Therapie bei Patienten mit primärem Lebersarkomkarzinom zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiwei Huang Professor
- Telefonnummer: +86 18980606725
- E-Mail: huangjiwei@wchscu.cn
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Telefonnummer: +86 18980606725
- E-Mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Daten wurden von Patienten gesammelt, die sich einer Leberresektion unterzogen hatten, und wurde pathologisch mit PHSC diagnostiziert.
Die Daten wurden von der Abteilung für Leberchirurgie des West China Hospital, SCU, von Dezember 2018 bis Mai 2023 gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Leberresektion unterzogen haben
- Die postoperativen Paraffinpathologie- und Immunhistochemie -Ergebnisse der Patienten wurden überprüft, um diejenigen zu identifizieren, bei denen PHSC diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Operation andere Anti-Tumor-Behandlungen erhielten, wie z.
- Patienten, bei denen andere spezifische Arten von Sarkomen diagnostiziert wurde;
- Patienten mit gleichzeitigen anderen Malignitäten im Verlauf von PHSC;
- Patienten, die durch Follow-up verloren gingen oder es fehlten, wesentliche klinische Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit primärem Lebersarkomkarzinom, die eine adjuvante Therapie erhielten
|
Angesichts der Seltenheit und hohen Aggressivität von PHSC fehlt es an zuverlässige klinische Belege dafür, ob die postoperative Adjuvanstherapie den Patienten zugute kommen kann, was zu keinen festgelegten Standardrichtlinien führt.
|
|
Patienten mit primären Lebersarkomkarzinomen, die keine adjuvante Therapie erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Von Dezember 2018 bis Mai 2023
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Das krankheitsfreie Überleben (DFS) wurde als die Zeit von der Leberresektion bis hin zu einem Wiederauftreten oder dem Tod von Krankheiten oder Tod aus irgendeinem Ursache definiert.
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Von Dezember 2018 bis Mai 2023
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von Dezember 2018 bis Mai 2023
|
Das Gesamtüberleben (OS) wurde als das Intervall von der Leberresektion bis zum Tod oder als das letzte Follow-up definiert.
|
Von Dezember 2018 bis Mai 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JHuang20231
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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