- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950814
Impacto pronóstico de la terapia adyuvante en el carcinoma sarcomatoide hepático primario
22 de abril de 2025 actualizado por: Jiwei Huang, West China Hospital
Impacto pronóstico de la terapia adyuvante después de la resección quirúrgica en el carcinoma sarcomatoide hepático primario: un estudio de cohorte retrospectivo
En los últimos años, los investigadores han realizado extensos estudios sobre terapia adyuvante después de la resección quirúrgica del cáncer de hígado, explorando sus beneficios potenciales y buscando estrategias de tratamiento efectivas.
Dada la rareza y la alta agresividad del carcinoma sarcomatoide hepático primario, hay una falta de evidencia clínica confiable sobre si la terapia adyuvante postoperatoria puede beneficiar a los pacientes, lo que resulta en la ausencia de pautas estándar establecidas.
Por lo tanto, realizamos un estudio retrospectivo de un solo centro para evaluar los beneficios potenciales de la terapia adyuvante postoperatoria para pacientes de carcinoma sarcomatoide hepático primario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiwei Huang Professor
- Número de teléfono: +86 18980606725
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital
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Contacto:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Número de teléfono: +86 18980606725
- Correo electrónico: huangjiwei@wchscu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos se recopilaron de pacientes que se sometieron a resección hepática y fueron diagnosticados con PHSC patológicamente.
Los datos se recopilaron de la División de Cirugía de Hígado del Hospital West China, SCU desde diciembre de 2018 hasta mayo de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a una resección hepática
- Se revisaron los resultados de patología de parafina postoperatoria y inmunohistoquímica de los pacientes para identificar a los diagnosticados con PHSC
Criterios de exclusión:
- pacientes que recibieron otros tratamientos antitumorales antes de la cirugía, como la ablación por radiofrecuencia (RFA), la quimioembolización transarterial (TACE), la radioterapia (RT) y la terapia sistémica;
- pacientes diagnosticados con otros tipos específicos de sarcomas;
- pacientes con otras neoplasias concurrentes durante el curso del PHSC;
- Los pacientes que se perdieron durante el seguimiento o carecían de datos clínicos esenciales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de carcinoma sarcomatoide hepático primario que recibieron terapia adyuvante
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Dada la rareza y la alta agresividad del PHSC, hay una falta de evidencia clínica confiable sobre si la terapia adyuvante postoperatoria puede beneficiar a los pacientes, lo que resulta en la ausencia de pautas estándar establecidas.
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Pacientes de carcinoma sarcomatoide hepático primario que no recibieron terapia adyuvante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: De diciembre de 2018 a mayo de 2023
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La supervivencia libre de enfermedad (DFS) se definió como el tiempo desde la resección hepática hasta la recurrencia de la enfermedad o la muerte por cualquier causa.
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De diciembre de 2018 a mayo de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: De diciembre de 2018 a mayo de 2023
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La supervivencia general (OS) se definió como el intervalo desde la resección hepática hasta la muerte o el último seguimiento.
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De diciembre de 2018 a mayo de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
3 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JHuang20231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .