Prognostische impact van adjuvante therapie bij primair lever sarcomatoïde carcinoom
22 april 2025 bijgewerkt door: Jiwei Huang, West China Hospital
Prognostische impact van adjuvante therapie na chirurgische resectie bij primaire lever sarcomatoïde carcinoom: een retrospectief cohortonderzoek
In de afgelopen jaren hebben onderzoekers uitgebreide studies uitgevoerd naar adjuvante therapie na chirurgische resectie van leverkanker, het onderzoeken van de potentiële voordelen en het zoeken naar effectieve behandelingsstrategieën.
Gezien de zeldzaamheid en een hoge agressiviteit van primair lever sarcomatoïde carcinoom, is er een gebrek aan betrouwbaar klinisch bewijs over de vraag of postoperatieve adjuvante therapie patiënten ten goede kan komen, wat resulteert in afwezigheid van vastgestelde standaardrichtlijnen.
Daarom hebben we een retrospectief onderzoek met één centrum uitgevoerd om de potentiële voordelen van postoperatieve adjuvante therapie te beoordelen voor patiënten met primair lever sarcomatoïde carcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiwei Huang Professor
- Telefoonnummer: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- West China Hospital
-
Contact:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Telefoonnummer: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens werden verzameld van patiënten die leverresectie ondergingen en werden pathologisch gediagnosticeerd met PHSC.
De gegevens werden verzameld van de divisie leverchirurgie van West China Hospital, SCU van december 2018 tot mei 2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die leverresectie ondergingen
- Postoperatieve paraffinepathologie van patiënten en de resultaten van de immunohistochemie werden beoordeeld om de gediagnosticeerde PHSC te identificeren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die andere anti-tumorbehandelingen ontvingen vóór de operatie, zoals radiofrequente ablatie (RFA), transarteriële chemo-embolisatie (TACE), radiotherapie (RT) en systemische therapie;
- Patiënten met de diagnose andere specifieke soorten sarcomen;
- Patiënten met gelijktijdige andere maligniteiten tijdens PHSC;
- Patiënten die verloren waren voor follow-up of essentiële klinische gegevens misten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire hepatische sarcomatoïde carcinoompatiënten die adjuvante therapie hebben ontvangen
|
Gezien de zeldzaamheid en een hoge agressiviteit van PHSC, is er een gebrek aan betrouwbaar klinisch bewijs over de vraag of postoperatieve adjuvante therapie patiënten ten goede kan komen, wat resulteert in de afwezigheid van vastgestelde standaardrichtlijnen.
|
|
Primaire hepatische sarcomatoïde carcinoompatiënten die geen adjuvante therapie hebben ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Van december 2018 tot mei 2023
|
Ziektevrije overleving (DFS) werd gedefinieerd als de tijd van leverresectie tot herhaling van ziekten of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Van december 2018 tot mei 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: Van december 2018 tot mei 2023
|
Algehele overleving (OS) werd gedefinieerd als het interval van leverresectie tot de dood of de laatste follow-up.
|
Van december 2018 tot mei 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
3 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JHuang20231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .