- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950814
Impacto prognóstico da terapia adjuvante no carcinoma de sarcomatóides hepáticos primários
22 de abril de 2025 atualizado por: Jiwei Huang, West China Hospital
Impacto prognóstico da terapia adjuvante após ressecção cirúrgica no carcinoma de sarcomatóide hepático primário: um estudo de coorte retrospectivo
Nos últimos anos, os pesquisadores conduziram extensos estudos sobre terapia adjuvante após a ressecção cirúrgica do câncer de fígado, explorando seus benefícios potenciais e buscando estratégias de tratamento eficazes.
Dada a raridade e a alta agressividade do carcinoma de sarcomatóide hepático primário, há uma falta de evidências clínicas confiáveis sobre se a terapia adjuvante pós -operatória pode beneficiar os pacientes, resultando na ausência de diretrizes padrão estabelecidas.
Portanto, realizamos um estudo retrospectivo de centro único para avaliar os benefícios potenciais da terapia adjuvante pós-operatória para pacientes com carcinoma de sarcomatóide hepático primário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiwei Huang Professor
- Número de telefone: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital
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Contato:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Número de telefone: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os dados foram coletados de pacientes submetidos à ressecção hepática e foram diagnosticados com PHSC patologicamente.
Os dados foram coletados da divisão de cirurgia hepática do Hospital West China, SCU, de dezembro de 2018 a maio de 2023.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos à ressecção hepática
- Patologia de parafina e imuno -histoquímica pós -operatória dos pacientes foram revisados para identificar aqueles diagnosticados com PHSC
Critérios de exclusão:
- Pacientes que receberam outros tratamentos antitumorais antes da cirurgia, como ablação por radiofrequência (RFA), quimioembolização transarterial (TACE), terapia com radiação (TR) e terapia sistêmica;
- pacientes diagnosticados com outros tipos específicos de sarcomas;
- pacientes com outras neoplasias simultâneas durante o curso do PHSC;
- Pacientes que foram perdidos no acompanhamento ou careciam de dados clínicos essenciais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes primários sobre carcinoma de sarcomatóides que receberam terapia adjuvante
|
Dada a raridade e a alta agressividade do PHSC, há uma falta de evidências clínicas confiáveis sobre se a terapia adjuvante pós -operatória pode beneficiar os pacientes, resultando na ausência de diretrizes padrão estabelecidas.
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|
Pacientes primários sobre carcinoma de sarcomatóides que não receberam terapia adjuvante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: De dezembro de 2018 a maio de 2023
|
A sobrevida livre de doença (DFS) foi definida como o tempo da ressecção hepática até a recorrência da doença ou a morte de qualquer causa.
|
De dezembro de 2018 a maio de 2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: De dezembro de 2018 a maio de 2023
|
A sobrevivência geral (OS) foi definida como o intervalo da ressecção hepática até a morte ou o último acompanhamento.
|
De dezembro de 2018 a maio de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
3 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHuang20231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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