- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950814
Prognostisk innvirkning av adjuvansterapi i primært sarkomatoid karsinom
22. april 2025 oppdatert av: Jiwei Huang, West China Hospital
Prognostisk innvirkning av adjuvansterapi etter kirurgisk reseksjon i primær leversarkatoid karsinom: En retrospektiv kohortstudie
De siste årene har forskere utført omfattende studier på adjuvansbehandling etter kirurgisk reseksjon av leverkreft, utforsket potensielle fordeler og søker effektive behandlingsstrategier.
Gitt sjeldenhet og høy aggressivitet av primært sarkomatoid karsinom, er det mangel på pålitelige kliniske bevis på om postoperativ adjuvansbehandling kan være til fordel for pasienter, noe som resulterer i fravær av etablerte standardretningslinjer.
Derfor gjennomførte vi en retrospektiv studie med ett senter for å vurdere de potensielle fordelene ved postoperativ adjuvansbehandling for pasienter med primært sarkomatoid karcomatoid karsinom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiwei Huang Professor
- Telefonnummer: +86 18980606725
- E-post: huangjiwei@wchscu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Telefonnummer: +86 18980606725
- E-post: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataene ble samlet inn fra pasienter som gjennomgikk leverreseksjon og fikk diagnosen PHSC patologisk.
Dataene ble samlet inn fra Division of Liver Surgery of West China Hospital, SCU fra desember 2018 til mai 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgikk leverreseksjon
- Pasientenes postoperative parafinpatologi og immunhistokjemi -resultater ble gjennomgått for å identifisere de som ble diagnostisert med PHSC
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk andre anti-tumorbehandlinger før operasjonen, for eksempel radiofrekvensablasjon (RFA), transarteriell kjemoembolisering (TACE), strålebehandling (RT) og systemisk terapi;
- pasienter som har diagnosen andre spesifikke typer sarkomer;
- pasienter med samtidig andre maligniteter i løpet av PHSC;
- Pasienter som var tapt for oppfølging eller manglet essensielle kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær leversarkatoidkarsinompasienter som fikk adjuvansterapi
|
Gitt sjeldenhet og høy aggressivitet av PHSC, er det mangel på pålitelige kliniske bevis på om postoperativ adjuvansbehandling kan være til fordel for pasienter, noe som resulterer i fravær av etablerte standardretningslinjer.
|
|
Primær leversarkatoidkarsinompasienter som ikke fikk adjuvansterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra desember 2018 til mai 2023
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS) ble definert som tiden fra leverreseksjon til tilbakefall av sykdommer eller død fra enhver årsak.
|
Fra desember 2018 til mai 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt overlevelse
Tidsramme: Fra desember 2018 til mai 2023
|
Totalt overlevelse (OS) ble definert som intervallet fra leverreseksjon til død eller den siste oppfølgingen.
|
Fra desember 2018 til mai 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
3. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JHuang20231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .