- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06950814
Prognostický dopad adjuvantní terapie na primární jaterní sarkomatoidní karcinom
22. dubna 2025 aktualizováno: Jiwei Huang, West China Hospital
Prognostický dopad adjuvantní terapie po chirurgické resekci u primárního jaterního sarkomatoidního karcinomu: retrospektivní kohortová studie
V posledních letech vědci provedli rozsáhlé studie o adjuvantní terapii po chirurgické resekci rakoviny jater, zkoumali jeho potenciální přínosy a hledali účinné léčebné strategie.
Vzhledem k vzácnosti a vysoké agresivitě primárního jaterního sarkomatoidního karcinomu existuje nedostatek spolehlivých klinických důkazů o tom, zda pooperační adjuvantní terapie může prospět pacientům, což má za následek neexistenci zavedených standardních pokynů.
Proto jsme provedli retrospektivní studii s jedním centrem, abychom posoudili potenciální přínosy pooperační adjuvantní terapie u pacientů s primárním jaterním sarkomatoidním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiwei Huang Professor
- Telefonní číslo: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Jiwei Huang Huang Professor
- Telefonní číslo: +86 18980606725
- E-mail: huangjiwei@wchscu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Data byla shromážděna od pacientů, kteří podstoupili resekci jater a byla diagnostikována patologicky PHSC.
Údaje byly shromážděny z dělení jaterních chirurgií nemocnice West China Hospital, SCU od prosince 2018 do května 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří podstoupili resekci jater
- Byly přezkoumány pooperační patologie parafinu a imunohistochemie pooperační patologie a imunohistochemie za účelem identifikace diagnostikovaných s PHSC
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří před chirurgickým zákrokem dostávali jiné protinádorové ošetření, jako je radiofrekvenční ablace (RFA), transarteriální chemoembolizace (TACE), radiační terapie (RT) a systémovou terapii;
- Pacienti s diagnózou jiných specifických typů sarkomů;
- Pacienti se souběžnými dalšími malignity v průběhu PHSC;
- Pacienti, kteří byli ztraceni při sledování nebo postrádali základní klinické údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s primárním jaterním sarkomatoidním karcinomem, kteří dostávali adjuvantní terapii
|
Vzhledem k vzácnosti a vysoké agresivitě PHSC chybí spolehlivé klinické důkazy o tom, zda pooperační adjuvantní terapie může prospět pacientům, což má za následek neexistenci stanovených standardních pokynů.
|
|
Pacienti s primárním jaterním sarkomatoidním karcinomem, kteří nedostávali adjuvantní terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Od prosince 2018 do května 2023
|
Přežití bez onemocnění (DFS) bylo definováno jako doba od resekce jater po recidivu onemocnění nebo smrti z jakékoli příčiny.
|
Od prosince 2018 do května 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od prosince 2018 do května 2023
|
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako interval od resekce jater po smrt nebo poslední sledování.
|
Od prosince 2018 do května 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JHuang20231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační adjuvantní terapie
-
University of Wisconsin, MadisonGlaxoSmithKlineStaženoZánětlivá onemocnění střev | IBDSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRakovina plic, nemalobuněčnýSpojené státy, Estonsko, Francie, Korejská republika, Spojené království, Německo, Japonsko, Ruská Federace, Polsko
-
SeqirusDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Nábor
-
Vaxxas Pty LtdBiomedical Advanced Research and Development AuthorityDokončeno
-
Ab&B Bio-tech Co., Ltd.JSYither Biotech Co., LtdAktivní, ne náborChřipka | Vakcína proti chřipceČína