Insertion de baie d'électrode assistée contre robotique versus manuelle

La force d'insertion d'électrode est un déterminant critique du degré / quantité de traumatisme intracochléaire causé par la chirurgie CI. Il est affecté par la vitesse de l'insertion du réseau d'électrodes, avec des vitesses d'insertion plus élevées conduisant à de plus grandes forces d'insertion. De plus, les insertions rapides du réseau d'électrodes avec des forces plus élevées sont associées à la translocation des réseaux d'électrodes de la Scala tympani dans le milieu Scala ou les vestibuli, ce qui conduit à des performances plus faibles et à des taux de perte résiduels plus élevés. De plus, la variabilité de la force d'insertion pendant l'insertion d'électrode peut entraîner une augmentation spectaculaire de la pression du liquide intracochléaire qui semble traumatisante. Le récent système d'insertion Iotasoft ™ approuvé par la FDA est conçu pour résoudre ces problèmes en contrôlant la vitesse de l'insertion de l'implant (0,1-1,0 mm / sec) avec une force d'insertion et une variabilité réduites. L'utilisation du système d'insertion Iotasoft ™ réduit considérablement la force d'insertion maximale, la variation de la force d'insertion et la pression intracochléaire changent au fil du temps, ce qui conduit à une diminution du traumatisme intracochléaire par rapport à l'insertion manuelle dans les cadavres. De plus, ce système d'insertion assisté par la robotique peut être utilisé avec les systèmes de surveillance ECOCHG, ce qui permet une dynamique de réponse qui peut réduire considérablement les distances d'arrêt de la matrice d'électrodes (1-2 µm de progrès supplémentaire d'électrode) par rapport à la cinétique de l'insertion manuelle humaine (~ 1 mm) une fois qu'un changement de réaction ECOCHG humaine est détecté. Théoriquement, l'insertion du réseau d'électrodes assisté par la robotique devrait entraîner une meilleure intégrité structurelle et fonctionnelle du système auditif périphérique en raison d'une réduction des traumatismes intracochléaires. Cependant, cette possibilité théorique n'a pas été testée chez les utilisateurs de CI humains.

Pour combler ce manque de connaissances, les enquêteurs proposent de déterminer les avantages fonctionnels de l'utilisation de l'insertion d'électrode assistée par la robotique dans la réduction du traumatisme intracochléaire. Cela sera réalisé en comparant le traumatisme à la cochlée à partir de l'insertion d'électrode basée sur des tomodensitométrie postopératoire, l'impédance de l'électrode, l'état fonctionnel de la cochlée et l'AN, ainsi que la préservation de l'audition acoustique dans les participants randomisés pour que le tableau d'électrode soit inséré manuellement ou avec le système d'insertion IoTasoft ™. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'insertion d'électrode assistée par la robotique préservera mieux l'intégrité structurelle et fonctionnelle périphérique en réduisant les traumatismes peropératoires. Les enquêteurs s'attendent à ce que les participants ayant des insertions d'électrodes assistées par la robotique montrent des scores de traumatisme plus petits basés sur des tomodensitométrie, une impédance d'électrode plus faible, de meilleurs statuts fonctionnels des indices ENI plus élevés, moins de perte auditive et des scores de perception de la parole améliorés que les participants avec des insertions d'électrodes manuelles.