Inserción de matriz de electrodos asistido por robótico versus electrodo

La fuerza de inserción del electrodo es un determinante crítico del grado/cantidad de trauma intracoclear causado por la cirugía de CI. Se ve afectado por la velocidad de la inserción de la matriz de electrodos, con mayores velocidades de inserción que conducen a mayores fuerzas de inserción. Además, las inserciones rápidas de la matriz de electrodos con fuerzas más altas se asocian con la translocación de matrices de electrodos desde el Scala tympani en los medios de escala o vestibulos, lo que conduce a un rendimiento más bajo y tasas más altas de pérdida de audición residual. Además, la variabilidad en la fuerza de inserción durante la inserción del electrodo puede causar aumentos dramáticos en la presión del fluido intracoclear que parece ser traumático. El reciente sistema de inserción IOTASOFT ™ aprobado por la FDA está diseñado para abordar estos problemas controlando la velocidad de inserción del implante (0.1-1.0 mm/seg) con una fuerza de inserción reducida y variabilidad. El uso del sistema de inserción IOTASOFT ™ reduce significativamente la fuerza de inserción máxima, la variación en la fuerza de inserción y la presión intracoclear cambian con el tiempo, lo que conduce a una disminución del trauma intracoclear en comparación con la inserción manual en los cadáveres. Además, este sistema de inserción asistido por robótica se puede utilizar con los sistemas de monitoreo de ECOCHG, que permite la dinámica de respuesta que puede reducir drásticamente las distancias de detención de la matriz de electrodos (1-2 µm de avance de matriz de electrodos adicionales) en comparación con la cinética de la inserción manual humana (~ 1 mm) una vez que se detecta un cambio en la respuesta intraoperatoria de ECOCHG. Teóricamente, la inserción de la matriz de electrodos asistida por robótica debería dar lugar a una mejor integridad estructural y funcional de la mejor conservación del sistema auditivo periférico debido a un trauma intracoclear reducido. Sin embargo, esta posibilidad teórica no se ha probado en los usuarios de CI humanos.

Para abordar esta brecha de conocimiento, los investigadores proponen determinar los beneficios funcionales del uso de la inserción del electrodo asistido por robótica para reducir el trauma intracoclear. Esto se logrará comparando el trauma con la cóclea desde la inserción del electrodo basado en las tomografías computarizadas postoperatorias, la impedancia de electrodos, el estado funcional de la cóclea y el AN, así como la preservación de la audición acústica en los participantes aleatorizados para tener la matriz de electrodo insertada manualmente o con el sistema de inserción IOTASOFT ™. Los investigadores plantean la hipótesis de que la inserción del electrodo asistido por robótica preservará mejor la integridad estructural y funcional periférica al reducir el trauma intraoperatorio. Los investigadores esperan que los participantes con inserciones de electrodos asistidas por robótica muestren puntajes de trauma más pequeños basados ​​en tomografías computarizadas, impedancia de electrodos más bajas, mejores estados funcionales de los índices AN, más altos, menos pérdida auditiva y puntajes mejorados de percepción del habla que los participantes con inserciones de electrodos manuales.