Роботизированная по сравнению с ручной матрицей электродов

Сила введения электрода является критической детерминантой степени/количества внутрикохлеарной травмы, вызванной хирургией CI. На него влияет скорость вставки массива электродов, с более высокой скоростью вставки, приводящей к большей вставке. Кроме того, быстрое вставки массива электродов с более высокими силами связаны с транслокацией электродных массивов из Scala Tympani в среду Scala или Vestibuli, что приводит к более низкой производительности и более высокой скорости потери остаточного слуха. Кроме того, изменчивость силы вставки во время вставки электродов может вызвать резкое повышение давления внутрикохлеарной жидкости, которое, по -видимому, является травматическим. Недавняя FDA-одобренная система вставки IOTASOFT ™ предназначена для решения этих проблем путем контроля скорости вставки имплантата (0,1-1,0 мм/с) с уменьшенной силой вставки и изменчивостью. Использование системы вставки IOTASOFT ™ значительно снижает максимальную силу введения, изменение силы вставки и изменение внутрикохлеарного давления с течением времени, что приводит к снижению внутрикохлеарной травмы по сравнению с ручной вставкой в ​​труп. Кроме того, эта система вставки с помощью робототехники может использоваться с системами мониторинга ECOCHG, что позволяет динамике отклика, которая может значительно снизить расстояние остановки электродных массивов (1-2 мкМ дальнейшего развития массива электродов) по сравнению с кинетикой ручной вставки человека (~ 1 мМ) после того, как будет обнаружено изменение интраоперационной реакции ECOCHG. Теоретически, вставка матрицы электродов с помощью робототехники должна привести к лучшей консервированной структурной и функциональной целостности периферической слуховой системы из-за снижения внутрикохлеарной травмы. Однако эта теоретическая возможность не была проверена у пользователей CI человека.

Чтобы устранить этот разрыв в знаниях, исследователи предлагают определить функциональные преимущества использования электродов с помощью робототехники для снижения внутрикохлеарной травмы. Это будет достигнуто путем сравнения травмы с уличкой из вставки электродов на основе послеоперационных компьютерных сканирования, электродного импеданса, функционального статуса улитки и AN, а также сохранения акустического слуха у участников, рандомизированных, чтобы вставить массив электродов вручную или с системой инсерции iotasoft ™. Исследователи предполагают, что вставка электродов с помощью робототехники лучше сохранит периферическую структурную и функциональную целостность за счет снижения интраоперационной травмы. Исследователи ожидают, что участники с электродными вставками с помощью робототехники будут показывать меньшие показатели травм на основе компьютерной томографии, более низкого импеданса электрода, лучших функциональных статусов AN, более высоких индексов ENI, меньшей потери слуха и улучшенных показателей восприятия речи, чем участники с ручными вставками электродов.