Inserção de matriz de eletrodos assistidos robóticos versus manual

A força de inserção do eletrodo é um determinante crítico do grau/quantidade de trauma intracoclear causado pela cirurgia de IC. É afetado pela velocidade da inserção da matriz de eletrodos, com maiores velocidades de inserção levando a maiores forças de inserção. Além disso, as inserções rápidas dos matrizes de eletrodos com forças mais altas estão associadas à translocação de matrizes de eletrodos do timpani da Scala no meio scala ou vestibuli, o que leva a um desempenho mais baixo e a maior taxa de perda de audiência residual. Além disso, a variabilidade na força de inserção durante a inserção do eletrodo pode causar aumentos dramáticos na pressão do líquido intracoclear que parece ser traumático. O recente sistema de inserção do IOTASoft ™ aprovado pela FDA foi projetado para resolver esses problemas, controlando a velocidade da inserção do implante (0,1-1,0 mm/s) com força de inserção e variabilidade reduzida. O uso do sistema de inserção do Iotasoft ™ reduz significativamente a força de inserção máxima, a variação na força de inserção e as mudanças de pressão intracoclear ao longo do tempo, o que leva à diminuição do trauma intracoclear em comparação com a inserção manual nos cadáveres. Além disso, esse sistema de inserção assistido por robótica pode ser usado com sistemas de monitoramento ECOCHG, o que permite a dinâmica de resposta que pode reduzir drasticamente as distâncias de parada de matrizes de eletrodos (1-2 µm de maior avanço da matriz de eletrodos) em comparação com a cinética da inserção manual humana (~ 1 mm) uma vez que uma mudança na resposta intraoperatória eCochg é detectada. Teoricamente, a inserção da matriz de eletrodos assistida por robótica deve resultar em uma integridade estrutural e funcional melhor preservada do sistema auditivo periférico devido a um trauma intracoclear reduzido. No entanto, essa possibilidade teórica não foi testada em usuários de IC humanos.

Para abordar essa lacuna de conhecimento, os pesquisadores propõem determinar os benefícios funcionais do uso da inserção de eletrodos assistidos por robótica na redução de trauma intracoclear. Isso será alcançado comparando o trauma com a cóclea com a inserção do eletrodo com base em tomografias pós -operatórias, impedância de eletrodo, o status funcional da cóclea e a AN, bem como a preservação da audiência acústica randomizada para ter a matriz de eletrodos inseridos manualmente ou com o sistema de inserção de iOtasoft. Os investigadores levantam a hipótese de que a inserção do eletrodo assistida por robótica preservará melhor a integridade estrutural e funcional periférica, reduzindo o trauma intraoperatório. Os pesquisadores esperam que os participantes com inserções de eletrodos assistidos por robótica mostrem escores menores de trauma com base em tomografias, menor impedância do eletrodo, melhores status funcionais dos índices de ENI mais altos, menos perda auditiva e pontuações de percepção da fala melhoradas do que os participantes com inserções manuais de eletrodos.