Roboter-unterstütztes versus manuelles Elektrodenarray-Einfügen

Die Elektrodeninsertionskraft ist eine kritische Determinante für den Grad/die Menge an intracochlearem Trauma, die durch CI -Operation verursacht wird. Es wird durch die Geschwindigkeit des Elektrodenarray -Insertion beeinflusst, wobei höhere Einfügungsgeschwindigkeiten zu größeren Einfügungskräften führen. Darüber hinaus sind schnelle Elektrodenarray -Insertionen mit höheren Kräften mit der Translokation von Elektrodenarrays aus dem Scala -Tympani in die Scala -Medien oder Vestibuli verbunden, was zu einer geringeren Leistung und höheren Raten des Verlusts des Resthörs führt. Darüber hinaus kann die Variabilität der Insertionskraft während der Elektrodeneinfügung einen dramatischen Anstieg des intracochlearischen Flüssigkeitsdrucks verursachen, der traumatisch zu sein scheint. Das jüngste von der FDA zugelassene IOTASOFT ™ Insertion-System ist so konzipiert, dass diese Probleme durch Kontrolle der Geschwindigkeit der Implantateinfügung (0,1-1,0 mm/s) mit reduzierter Insertionskraft und Variabilität kontrolliert werden. Die Verwendung des IOTASOFT ™ Insertion -Systems reduziert die maximale Insertionskraft, die Variation der Insertionskraft und den intracochlearischen Druck im Laufe der Zeit signifikant, was zu einem verringerten intracochlea -Trauma im Vergleich zur manuellen Einfügung in Leichen führt. Darüber hinaus kann dieses Robotics-unterstützte Insertionssystem mit ECOCHG-Überwachungssystemen verwendet werden, die die Antwortdynamik ermöglicht, die die Entfernung von Elektrodenarray (1-2 µm weiteren Elektrodenarray-Vorsteuern) im Vergleich zur Kinetik der menschlichen manuellen Insertion (~ 1 mM) dramatisch reduzieren kann, sobald eine Änderung der intraoperativen Ekochg-Reaktion festgestellt wird. Theoretisch sollte die Robotik-unterstützte Elektrodenarray-Insertion aufgrund eines verringerten intracochlea-Traumas zu einer besseren strukturellen und funktionellen Integrität des peripheren Hörsystems führen. Diese theoretische Möglichkeit wurde jedoch bei menschlichen CI -Nutzern nicht getestet.

Um diese Wissenslücke zu beherrschen, schlagen die Ermittler vor, die funktionellen Vorteile der Verwendung von Robotik-assistierter Elektrodeninsertion bei der Reduzierung von intracochlearem Trauma zu bestimmen. Dies wird erreicht, indem ein Trauma mit der Cochlea aus der Elektrodeneinfügung basierend auf postoperativen CT -Scans, Elektrodenimpedanz, Funktionsstatus der Cochlea und der A sowie der Erhaltung des Akustikhörs bei Teilnehmern im Random zu randomisiertem Elektroden -Array oder dem Iotasoft -Insertion -System der Elektroden verglichen wird. Die Ermittler nehmen an, dass die Robotik-unterstützte Elektrodeninsertion die periphere strukturelle und funktionelle Integrität besser bewahren wird, indem das intraoperative Trauma reduziert wird. Die Ermittler erwarten, dass Teilnehmer mit robootikunterstützten Elektrodeninsertionen kleinere Trauma-Scores auf der Grundlage von CT-Scans, einer geringeren Elektrodenimpedanz, besseren Funktionsstatus der ANI-Indizes, höheren ENI-Indizes, weniger Hörverlust und verbesserten Sprachwahrnehmungswerten zeigen als Teilnehmer mit manuellen Elektrodeneinführungen.