Robot-ondersteunde versus handmatige elektrode array-insertie

Elektrode -invoegkracht is een kritische bepalende factor voor de graad/hoeveelheid intracochleair trauma veroorzaakt door CI -chirurgie. Het wordt beïnvloed door de snelheid van het invoegen van elektrode array, met hogere invoegsnelheden die leiden tot grotere invoegkrachten. Bovendien worden snelle inserties van elektrode array met hogere krachten geassocieerd met translocatie van elektrode -arrays uit de Scala Tympani in de Scala -media of vestibuli, wat leidt tot lagere prestaties en hogere verlies van resterende gehoor. Bovendien kan variabiliteit in invoegkracht tijdens het invoegen van elektrode dramatische toename van intracochleaire vloeistofdruk veroorzaken die traumatisch lijkt te zijn. Het recente door de FDA goedgekeurde IOTASOFT ™ Insertiesysteem is ontworpen om deze problemen aan te pakken door de snelheid van implantaatinvoeging (0,1-1,0 mm/sec) te regelen met verminderde invoegkracht en variabiliteit. Het gebruik van het IOTASOFT ™ -invoegingssysteem vermindert de maximale invoegkracht, variatie in invoegkracht en intracochleaire drukveranderingen in de loop van de tijd aanzienlijk, wat leidt tot verminderd intracochlear trauma vergeleken met handmatige insertie in kadavers. Bovendien kan dit robotica-ondersteunde insertiesysteem worden gebruikt met eCOCHG-bewakingssystemen, die responsdynamiek mogelijk maken die dramatisch de elektrode-array-stopafstanden (1-2 µm van verdere elektrode-array-vooruitgang) kan verminderen in vergelijking met de kinetiek van menselijke handmatige insertie (~ 1 mm) zodra een verandering in intra-operatieve ecochg-reactie is gedetecteerd. Theoretisch zou robotica-geassisteerde invoeging van elektrode array moeten resulteren in een beter bewaarde structurele en functionele integriteit van het perifere auditieve systeem als gevolg van verminderd intracochleair trauma. Deze theoretische mogelijkheid is echter niet getest bij menselijke CI -gebruikers.

Om deze kenniskloof aan te pakken, stellen de onderzoekers voor om de functionele voordelen te bepalen van het gebruik van robotica-ondersteunde elektrode-insertie bij het verminderen van intracochleair trauma. Dit zal worden bereikt door trauma te vergelijken met het cochlea van elektrode -insertie op basis van postoperatieve CT -scans, elektrode -impedantie, de functionele status van het cochlea en de AN, evenals het behoud van akoestische gehoor bij deelnemers gerandomiseerd om de elektrode array handmatig of met het IOTASoft ™ -insertiesysteem te laten inzetten. De onderzoekers veronderstellen dat robotica-geassisteerde elektrode-insertie de perifere structurele en functionele integriteit beter zal behouden door intraoperatief trauma te verminderen. De onderzoekers verwachten dat deelnemers met robotica-ondersteunde elektrode-inserties kleinere traumascores zullen vertonen op basis van CT-scans, lagere elektrode-impedantie, betere functionele statussen van de AN, hogere ENI-indices, minder gehoorverlies en verbeterde spraakperceptie scores dan deelnemers met handmatige elektrode-inserties.