Inserzione dell'array di elettrodi manuali assistiti da robot

La forza di inserimento degli elettrodi è un fattore determinante del grado/quantità di traumi intracocleari causati dalla chirurgia CI. È influenzato dalla velocità dell'inserimento di array di elettrodi, con velocità di inserzione più elevate che portano a maggiori forze di inserimento. Inoltre, gli inserimenti rapidi per array di elettrodi con forze più elevate sono associati alla traslocazione di array di elettrodi dai tympani Scala nei media Scala o vestibuli che portano a prestazioni più basse e tassi più elevati di perdita di udito residuo. Inoltre, la variabilità nella forza di inserimento durante l'inserimento degli elettrodi può causare drammatici aumenti della pressione del fluido intracocleare che sembra essere traumatico. Il recente sistema di inserzione IOTASOFT ™ approvato dalla FDA è progettato per affrontare questi problemi controllando la velocità dell'inserimento dell'impianto (0,1-1,0 mm/sec) con forza di inserimento ridotta e variabilità. L'uso del sistema di inserzione IOTASOFT ™ riduce significativamente la forza di inserzione massima, la variazione della forza di inserimento e le variazioni della pressione intracocleare nel tempo, il che porta a una riduzione del trauma intracocleare rispetto all'inserimento manuale nei cadaveri. Inoltre, questo sistema di inserzione assistito da robotica può essere utilizzato con i sistemi di monitoraggio ECOCHG, che consente la dinamica di risposta che può ridurre drasticamente le distanze di arresto dell'array di elettrodi (1-2 µm di ulteriore avanzamento dell'array di elettrodi) rispetto alla cinetica dell'inserimento manuale umano (~ 1 mm) una volta rilevato una variazione nella risposta ecochg intraoperatoria. Teoricamente, l'inserimento dell'array di elettrodi assistito dalla robotica dovrebbe comportare una migliore integrità strutturale e funzionale del sistema uditivo periferico a causa della ridotta trauma intracocleare. Tuttavia, questa possibilità teorica non è stata testata negli utenti dell'IC umana.

Per affrontare questo divario di conoscenza, gli investigatori propongono di determinare i benefici funzionali dell'uso dell'inserimento degli elettrodi assistiti dalla robotica nel ridurre il trauma intracocleare. Ciò sarà ottenuto confrontando il trauma con la coclea dall'inserimento di elettrodi basato su scansioni TC postoperatorie, impedenza degli elettrodi, lo stato funzionale della coclea e l'AN, nonché la conservazione dell'udito acustico in partecipanti randomizzati per avere l'array elettrodo inserito manualmente o con il sistema di inserzione Iotasoft ™. Gli investigatori ipotizzano che l'inserimento di elettrodi assistito dalla robotica preserverà meglio l'integrità strutturale e funzionale periferica riducendo il trauma intraoperatorio. Gli investigatori si aspettano che i partecipanti con inserimenti di elettrodi assistiti dalla robotica mostreranno punteggi di trauma più piccoli basati su scansioni TC, minori impedenza degli elettrodi, migliori stati funzionali degli indici ENI più elevati, meno perdita dell'udito e migliorati punteggi della percezione del linguaggio rispetto ai partecipanti con inserzioni manuali di elettrodi.