Robotassisteret versus manuel elektrode array-indsættelse

Elektrodeindsættelsesstyrke er en kritisk determinant for graden/mængden af ​​intracochlear traume forårsaget af CI -kirurgi. Det påvirkes af hastigheden af ​​elektrode -array -indsættelse, med højere indsættelseshastigheder, der fører til større indsættelsesstyrker. Derudover er hurtige elektrode -array -indsættelser med højere kræfter forbundet med translokation af elektrodearrays fra Scala Tympani i Scala -medierne eller vestibuli, hvilket fører til lavere ydelse og højere frekvenser af tab af resterende høring. Endvidere kan variation i indsættelsesstyrke under indsættelse af elektrode forårsage dramatiske stigninger i intracochlear væsketryk, som ser ud til at være traumatisk. Det nylige FDA-godkendte IOTASOFT ™ -indsættelsessystem er designet til at tackle disse problemer ved at kontrollere hastigheden af ​​implantatindsættelse (0,1-1,0 mm/sek) med reduceret indsættelsesstyrke og variation. Brug af IOTASOFT ™ -indsættelsessystemet reducerer den maksimale indsættelseskraft, variation i indsættelsesstyrke og intracochlear -trykændring over tid, hvilket fører til nedsat intracochlear traume sammenlignet med manuel indsættelse i kadavre. Derudover kan dette robotikassisterede indsættelsessystem bruges med ECOCHG-overvågningssystemer, hvilket muliggør respons-dynamik, der dramatisk kan reducere elektrode-array-stopafstande (1-2 um af yderligere elektrode-array-avancering) sammenlignet med kinetikken for human manuel indsættelse (~ 1 mm), når en ændring i intraoperativ eCOCHG-respons påvises. Teoretisk bør robotikassisteret elektrode array-indsættelse resultere i bedre konserveret strukturel og funktionel integritet af det perifere auditive system på grund af reduceret intracochlear traume. Imidlertid er denne teoretiske mulighed ikke testet hos menneskelige CI -brugere.

For at tackle dette videngap foreslår efterforskerne at bestemme de funktionelle fordele ved at bruge robotikassisteret elektrodeindsættelse til reduktion af intracochlear traume. Dette opnås ved at sammenligne traumer med cochlea fra elektrodeindsættelse baseret på postoperative CT -scanninger, elektrodeimpedans, den funktionelle status for cochlea og AN, samt konservering af akustisk hørelse hos deltagere, der er randomiseret til at få elektrode -arrayet indsat manuelt eller med IOTASOFT ™ -indsættelsessystemet. Efterforskerne antager, at robotikassisteret elektrodeindsættelse bedre vil bevare perifer strukturel og funktionel integritet ved at reducere intraoperativt traumer. Undersøgere forventer, at deltagere med robotikassisterede elektrodeindsættelser vil vise mindre traume-scoringer baseret på CT-scanninger, lavere elektrodeimpedans, bedre funktionelle status for AN, højere ENI-indekser, mindre høretab og forbedrede taleopfattelsesscore end deltagere med manuelle elektrodeindsættelser.