- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06955182
Hydrothérapie à ressort chaud dynamique pour les troubles de la marche et la récupération des fonctions d'équilibre après l'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liqing Yao
- Numéro de téléphone: +8613529202383
- E-mail: yaoliqing98731@163.com
Lieux d'étude
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine
- Electroencephalography
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Contact:
- Yao
- Numéro de téléphone: +8613529202383
- E-mail: yaoliqing98731@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints d'infarctus cérébral ou d'hémorragie cérébrale qui répondent aux critères diagnostiques de l'AVC de l'Association médicale chinoise; (2) AVC initial <6 mois, ou dernier événement d'AVC> 6 mois; (3) âge> = 18 ans, <85 ans (risque accru de VCI de plus de 85 ans); (4) NIHSS> 4, NIHSS <26 points; (5) Score MRS> = 2 points; (6) CT complet ou IRM; (7) aucune maladie neurologique ou mentale grave; Des troubles inconscients, capables de coopérer avec les traitements pertinents; Pas de déficience cognitive sévère (MMSE> = 15 points); (8) Échelle d'équilibre Berg> 40 points; (9) Le patient ou le membre de la famille signe un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- (1) des maladies majeures simultanées, telles que le cœur, le poumon, le foie, les reins et d'autres maladies ou l'échec; (2) Il existe des contre-indications pour l'hydrothérapie telles que les maladies infectieuses aiguës, les plaies cutanées ouvertes et l'épilepsie sévère; (3) Il existe d'autres problèmes cliniques qui peuvent affecter les résultats de l'évaluation, tels que la faible vision, les fractures, les maladies vestibulaires, etc.; (4) Il existe d'autres troubles neurologiques, tels que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, etc. (5) des problèmes mentaux et psychologiques graves existent; (6) patients atteints de tumeurs malignes; (7) une grossesse précoce ou une grossesse à haut risque; (8) les abuseurs d'alcool graves; (9) Les patients présentant des saignements actifs, tels que les saignements gastro-intestinaux, les saignements de nez et les menstruations excessives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Intervention de réadaptation conventionnelle
Sous une gestion fermée, les patients recevront une thérapie physique de routine pendant 40 minutes 5 fois par semaine: 1) 20 minutes de réhabilitation de routine, y compris l'entraînement d'amélioration de la résistance musculaire de routine, l'amplitude conjointe de l'entraînement en mouvement et les méthodes neuropathologiques (méthode Bobath, technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive, etc.); 2) Fonction de marche de 20 minutes d'équilibre terrestre
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Sous une gestion fermée, les patients recevront une thérapie physique de routine pendant 40 minutes 5 fois par semaine: 1) 20 minutes de réhabilitation de routine, y compris l'entraînement d'amélioration de la résistance musculaire de routine, l'amplitude conjointe de l'entraînement en mouvement et les méthodes neuropathologiques (méthode Bobath, technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive, etc.); 2) Fonction de marche de 20 minutes d'équilibre terrestre
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Expérimental: Intervention d'hydrothérapie à ressort chaud dynamique
Sous gestion fermée, les patients recevront 5 fois par semaine, 20 minutes de réhabilitation de routine et 20 minutes d'exercice d'eau de printemps chaudes à chaque fois: (1) 20 minutes de réhabilitation de routine: y compris l'entraînement d'amélioration des muscles de routine, l'amplitude conjointe de l'entraînement de mouvement et les méthodes neuropathologiques (méthode Bobath, technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive, etc.); (2) Fonction de marche de la bilan d'eau à printemps chaud de 20 minutes
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Sous gestion fermée, les patients recevront 5 fois par semaine, 20 minutes de réhabilitation de routine et 20 minutes d'exercice d'eau de printemps chaudes à chaque fois: (1) 20 minutes de réhabilitation de routine: y compris l'entraînement d'amélioration des muscles de routine, l'amplitude conjointe de l'entraînement de mouvement et les méthodes neuropathologiques (méthode Bobath, technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive, etc.); (2) Fonction de marche de la bilan d'eau à printemps chaud de 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triminé et testez (remorqueur)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Test de marche debout chronométré (remorqueur) Évaluez la démarche en fonction du temps nécessaire pour que le sujet de test se dresse de la chaise, marchez à un rythme régulier jusqu'au 3 mètres, puis retournez sur la chaise pour s'asseoir. Les résultats de l'évaluation sont les suivants: <10 secondes: capacité d'activité normale, faible risque de chute. 10-14 secondes: Il peut y avoir une légère altération fonctionnelle, une évaluation plus approfondie est nécessaire. > 14 secondes: Le risque de chute augmente considérablement (comme chez les personnes âgées ou les patients atteints de la maladie de Parkinson). > 20 secondes: poussée à une grave déficience de mobilité, nécessitant une intervention (comme chez les patients post-AVC). |
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Test de marche de 10 mètres, (10wmt)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Les individus marchent 10 mètres et ont des participants à effectuer 3 essais à une vitesse de marche confortable, suivi de 3 essais à la vitesse de marche rapide du patient. Mesurez les 6 mètres du milieu, permettant l'accélération et la décélération. Le timing commence lorsque l'orteil du pied actuel traverse la marque de 2 mètres; La minuterie se termine lorsque l'orteil du pied actuel traverse la marque de 8 mètres; En unités de S, précis à deux décimales; Calculez la moyenne pour chaque vitesse de marche. La vitesse réelle est de 6 m divisée par les secondes enregistrées pour obtenir la vitesse en m / s. Les résultats de la cote de vitesse sont les suivants: <0,4 m / s peuvent être utilisés pour la marche en famille 0,4-0,8 m / s Permet une marche limitée communautaire> 0,8 m / s peuvent être utilisées pour la marche communautaire si le sujet du test nécessite une assistance complète, un score de 0 doit être enregistré. |
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Échelle Berg Balance, BBS
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Le BBS se compose de 14 projets, notamment assis pour se tenir debout, debout indépendamment, assis indépendamment, debout pour s'asseoir, transfert de chaise de lit, debout avec des yeux fermés, debout avec les deux pieds ensemble, en étendant les membres supérieurs en position debout, en ramassant des objets dans le sol en position debout, en se retournant en arrière, en se retournant une fois, en alternant des marches avec les deux pieds, debout sur une jambe, etc. Chaque projet est évalué de 0 à 4 points en fonction du statut d'achèvement du patient, avec un score total de 56 points. Les résultats de l'évaluation sont les suivants: 41 à 56 points: bon équilibre fonction, faible risque de baisser de 21 à 40 points: Il y a un certain degré de baisse de la fonction d'équilibre et le risque de baisse est modéré de 0 à 20 points: une grave déficience de la fonction d'équilibre, un risque élevé de baisse |
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Évaluation de l'équilibre FUGL-Meyer, (FMA-B)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La capacité du test sujet pour terminer divers éléments de test d'équilibre, y compris la séance non pris en charge; Réaction des "ailes étalées du côté sain; L'achèvement de la réaction des "ailes de propagation" du côté affecté, debout avec soutien, debout sans soutien, debout du côté sain et debout du côté affecté sera noté.
Chaque élément d'examen sera noté sur une échelle de 0 à 2 points, avec le score le plus élevé de 14 points et le score le plus bas de 0 points.
Si le score est inférieur à 14 points, il indique que la fonction d'équilibre est altérée.
Plus le score est faible, plus le dysfonctionnement de l'équilibre est grave.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Capacité vitale forcée, (FVC).
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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En règle générale, les hommes adultes consomment 3000 ~ 5000 ml, tandis que les femmes consomment 2000 à 4000 litres.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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FEV1
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La quantité de gaz expirée dans la première seconde est d'environ 3179 ± 117 ml pour les hommes normaux et 2314 ± 48 ml pour les femmes, à partir de l'inhalation maximale au niveau du volume pulmonaire total.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Ventilation volontaire maximale, (MVV)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La norme normale générale pour la fonction pulmonaire MVV est: mâle: (104 + 2,71) l / min ;
Sexe féminin: (82,5 + 2.17) L / min。
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Vo2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La quantité maximale d'oxygène que le corps humain peut absorber par unité de temps pendant l'exercice est généralement mesurée en millilitres par minute (ml / min).
VO2 reflète la fonction cardiovasculaire et la capacité d'exercice aérobie du corps humain et est un indicateur important pour évaluer l'endurance humaine.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Consommation d'oxygène par kg de poids corporel (VO2 / kg)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Consommation d'oxygène par unité de poids (kg) par unité de temps.
Exprimé en VO2 / kg.
Il s'agit d'un indicateur de la capacité sportive d'un individu. L'unité est ML / (kg · min).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Mets
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Les MetS (équivalents métaboliques) sont des indicateurs de la dépense énergétique pendant l'activité physique.
1 MET est égal à la consommation d'oxygène pendant la séance (environ 3,5 ml / kg / min).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Quotient respiratoire, (RQ)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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RQ fait référence au rapport de la production de dioxyde de carbone à la consommation d'oxygène dans le corps et est couramment utilisé pour évaluer le métabolisme énergétique du corps dans différents états.
La plage numérique de RQ se situe entre 0,67 et 1,3.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Ve
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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C'est la quantité de ventilation qui maintient un échange de gaz normal dans un état de repos, égal au volume de marée multiplié par la fréquence respiratoire par minute. L'unité est l / min.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Ratio de réserve respiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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BR = volume de ventilation maximale (MVV) - Volume de ventilation minute pendant l'exercice maximum (VE). La réserve respiratoire normale doit être supérieure à 15L / min, indiquant des niveaux normaux de fonction pulmonaire dynamique dans le corps.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Volume de marée, (VT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La VT est la quantité de gaz entrant et sortant des poumons pendant chaque respiration, reflétant la fonction de ventilation des poumons.
La plage normale pour les adultes est d'environ 6 à 8 millilitres par kilogramme de poids corporel.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Fréquence cardiaque, (HR)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La fréquence cardiaque est un indicateur important du système cardiovasculaire humain, qui reflète l'état fonctionnel du cœur.
Les RH peuvent se référer à la fréquence cardiaque instantanée, mesurée en battements par minute.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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VO2 / WR
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Dans des conditions physiologiques normales, il existe une relation linéaire entre VO2 et la puissance du corps humain pour faire du travail, généralement exprimée en VO2 / WR, avec l'unité de m / (min · w).
La valeur normale est de 8,4 ~ 11 ml / (min · w).
La diminution de la VO2 / WR indique souvent une altération de l'administration d'oxygène.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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L'impulsion d'oxygène (VO2 / HR)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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L'impulsion d'oxygène est calculée en divisant VO2 par la fréquence cardiaque en même temps.
C'est la quantité d'oxygène pris dans le sang pulmonaire pendant un battement cardiaque, qui est égal au produit de la production par battement et la différence artérielle de teneur en oxygène veineuse mixte [C (A-V) O2].
Son unité est ml / kg / min.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Vo2 @ à
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il fait référence à l'absorption d'oxygène au seuil anaérobie (AT).
La valeur normale de PeakVO2 est généralement supérieure à 40%, ce qui équivaut à 50% ~ 65% PIEPVO2.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Petco2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il se réfère à la valeur de pression du dioxyde de carbone dans le gaz exhalé à la fin de l'expiration.
En surveillant PetCO2, la condition de ventilation pulmonaire et de flux sanguin peut être reflétée.
La valeur normale de PETCO2 (pression partielle du dioxyde de carbone de marée de terminaison) est de 35 à 45 mmHg.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Péto2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il reflète la pression partielle de l'oxygène dans le gaz alvéolaire à la fin de l'expiration, et la plage normale de PETO2 est de 95-100 mmhg
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Ve / vo2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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VE / VO2 fait référence au rapport de la ventilation minute à la consommation d'oxygène infime, qui se situe normalement entre 25 et 35.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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VE / VCO2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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VE / VCO2 fait référence au rapport de la ventilation minute aux émissions de dioxyde de carbone infimes, avec une plage normale de 30 à 40.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Spo2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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SPO2 fait référence à l'oxymétrie de pouls, et la plage normale de SPO ₂ pour les adultes normaux dans un état de respiration calme au niveau de la mer est de 95% à 100%.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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HR_1_MINUTE
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il fait généralement référence au nombre de battements cardiaques comptés en une minute, en mettant l'accent sur des valeurs de fréquence cardiaque spécifiques par minute.
Dans des circonstances normales, la fréquence cardiaque des adultes dans un état calme est généralement de 60 à 100 battements par minute.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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P système
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il fait référence à la pression exercée par le sang sur les parois des vaisseaux sanguins pendant la contraction cardiaque, au cours de laquelle les ventricules pompent le sang dans l'aorte, faisant grimper la pression à l'intérieur de l'aorte à sa valeur la plus élevée, généralement mesurée en MMHg (millimètre de mercure).
La plage normale de la pression artérielle systolique pour les adultes normaux dans un état calme est généralement de 90-139 mmhg.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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P diast
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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C'est la pression exercée sur les parois des vaisseaux sanguins pendant la diastole, lorsque les ventricules sont dans un état rempli et que la pression à l'intérieur de l'aorte tombe à sa valeur la plus basse.
La plage normale de la pression artérielle diastolique pour les adultes normaux dans un état calme est généralement de 60 à 89 mm.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Longueur de pas
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La distance horizontale du même pied suivant le sol au pied opposé suivant le sol (les longueurs de pas gauche / droite peuvent être asymétriques).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Longueur de foulée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La distance horizontale entre deux atterrissages consécutifs du talon du même côté (un cycle de marche complet).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Largeur de pas
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La distance latérale entre les bords intérieurs des deux pieds, reflétant la stabilité de marche.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Cadence
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Étapes par minute (marches / minute), généralement environ 100-120 marches pour les adultes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Vitesse de marche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La distance parcourue par unité de temps (en mètres par seconde), ce qui reflète de manière approfondie la fonction de démarche.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Phase de position
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La proportion de temps où le pied est en contact avec le sol (environ 60% du cycle de marche normal).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Phase de balançoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La proportion de temps passé à balancer le pied du sol (généralement environ 40%).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Double soutien
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Le temps pour les deux pieds pour toucher le sol simultanément (prolongé lorsque le rythme ralentit).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Articulation de la hanche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Flexion / extension sagittale (plage normale d'une flexion d'environ 30 ° à une extension de 10 °).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Articulation du genou
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Flexion du plan sagittal (extension de 0 ° à la phase de balançoire de flexion de 60 °).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Articulation de la cheville
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Dorsiflexion sagittale / plantarflexion (dorsiflexion Lorsque le pied touche le sol, plantarflexion pendant l'avancement).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Mouvements pelviens
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Inclinaison avant / arrière, rotation interne et externe, inclinaison latérale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Force de réaction au sol (GRF)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Mesuré par une plate-forme de mesure de force, une courbe bimodale typique (premier pic ≈ 110% du poids corporel, deuxième pic ≈ 120% du poids corporel).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Moments conjoints
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Reflétant le contrôle des muscles et des ligaments sur les articulations (comme la prévision du risque d'arthrose avec un couple d'adduction du genou).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Pouvoir
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Efficacité du travail conjoint (puissance de pointe pendant la propulsion conjointe de la cheville est essentielle). L'unité est W.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Index de symétrie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La différence de taille de pas et de phase de soutien entre les côtés gauche et droit (souvent asymétrique chez les patients atteints d'AVC).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Coordination des phases
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La relation temporelle entre la phase de balançoire et la phase de soutien (qui peut être perturbée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson).
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Centre de position de gravité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il fait référence à la position de projection du centre de gravité sur le plan horizontal lorsque le corps humain se tient tranquillement.
En utilisant des tablettes de pression et d'autres dispositifs, les positions avant, arrière, gauche et droite du centre de gravité peuvent être mesurées, reflétant l'état d'équilibre du corps dans des conditions statiques.
Dans des circonstances normales, le centre de gravité est relativement stable et dans la plage de la zone soutenue par les deux pieds.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Amplitude de swing de centre de gravité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il se réfère à la distance maximale que le centre de gravité s'écarte de la position centrale dans un certain délai.
Plus l'amplitude de swing est petite, meilleure est la capacité d'équilibre statique.
Généralement mesuré en millimètres (mm), lorsque les adultes en bonne santé se tiennent tranquillement, l'amplitude de leur centre de gravité se balançait dans les deux sens est généralement d'environ 10 à 20 mm, et l'amplitude de la balançoire gauche et droite est relativement faible.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Fréquence de swing de centre de gravité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il se réfère au nombre de fois où le centre de gravité oscille par unité de temps.
Plus la fréquence est faible, plus la capacité de contrôle de l'équilibre statique est faible.
Lorsqu'un adulte normal se tient tranquillement, la fréquence du swing de centre de gravité se situe généralement entre 0,5 et 2 fois par seconde.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Stabilité de marche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il est évalué en analysant les caractéristiques des pas pendant la marche, y compris la longueur de pas, la longueur de la foulée, la fréquence des pas, le temps de support bipède, le temps de support à pied unique et d'autres paramètres.
Par exemple, si la foulée est uniforme, la foulée est stable, la fréquence de la foulée est modérée et le rapport du temps de support des pieds au temps de support d'un seul pied est raisonnable, il indique une bonne capacité d'équilibre dynamique pendant la marche.
Lorsque les adultes marchent normalement, la longueur de foulée est d'environ 50 à 80 cm et la fréquence des pas est d'environ 90 à 120 pas par minute.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Capacité de transition de la posture
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il mesure la stabilité et la coordination lors de la transition d'une posture à une autre (comme s'asseoir à la position debout, debout à la marche, etc.).
Les indicateurs d'évaluation comprennent le temps de conversion, la précision du changement de centre de gravité et si un support supplémentaire ou des mouvements auxiliaires sont nécessaires.
Les individus en bonne santé complètent les transitions de posture rapidement et en douceur, avec un décalage en douceur du centre de gravité, généralement sans avoir besoin de force externe ou de mouvements de réglage excessifs.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Capacité de réponse aux perturbations
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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La capacité du corps humain à restaurer l'équilibre grâce à son propre mécanisme d'ajustement de l'équilibre lorsqu'il est soumis à des perturbations externes telles que la poussée soudaine, la tension ou les tremblements de terre.
Les paramètres pertinents incluent le temps de réaction, la distance de décalage maximale et le temps pour restaurer l'équilibre.
Réponse rapide, capacité à contrôler le centre de gravité du corps dans une petite plage de déviation et à restaurer rapidement l'équilibre, à indiquer une bonne capacité de réponse aux perturbations.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Niveau de dépendance visuelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Il est évalué en comparant les résultats des tests d'équilibre entre les états oculaires ouverts et fermés.
Si la fonction d'équilibre diminue considérablement après la fermeture des yeux, cela indique un degré élevé de dépendance à l'information visuelle; Au contraire, s'il n'y a pas beaucoup de différence dans les performances de l'équilibre entre l'ouverture et la fermeture des yeux, cela indique que d'autres mécanismes de régulation d'équilibre tels que la proprioception ont joué un bon rôle.
Par exemple, dans le test de se tenir sur un pied aux yeux fermés, la capacité de se tenir debout pendant une période plus longue où les yeux sont ouverts est considérablement réduit, ce qui indique que la vision joue un rôle important dans le maintien de l'équilibre dans cette posture.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Modèle d'activité musculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Utilisation de techniques telles que l'électromyographie de surface pour enregistrer la séquence d'activation, l'intensité et la durée des différents muscles pendant les tâches d'équilibre.
Le contrôle normal de l'équilibre nécessite plusieurs groupes de muscles pour travailler ensemble, et si le modèle d'activité musculaire est normal ou non peut refléter la capacité du système nerveux à contrôler les muscles et la coordination et la coopération entre les muscles.
Par exemple, lors du maintien de l'équilibre en position debout, les muscles du mollet, les muscles de la hanche et les muscles du dos se contracteront et se détendreont en temps opportun en fonction des changements dans le centre de gravité du corps pour maintenir la stabilité.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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La notation des stocks d'anxiété de Beck est basée sur la gravité des symptômes d'anxiété, et le score total est calculé en additionnant chaque résultat.
Les scores 15-25 indiquent une légère anxiété, 26-35 indiquent une anxiété modérée et les scores supérieurs à 36 indiquent une anxiété sévère.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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qualité du sommeil
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) Selon les différents indicateurs de la qualité du sommeil, la fréquence est divisée en 0-5 points: bonne qualité de sommeil, 6-10 points: qualité du sommeil décente, 11-15 points: qualité du sommeil moyen, 16-21 points: mauvaise qualité du sommeil.
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Efficacité de soi
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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ABC Échelle de confiance équilibrée en fonction du niveau de confiance de chaque élément, allant de 0% (pas de confiance) à 100% (complètement confiant), le score total est pris comme la moyenne de tous les éléments. ≥ 80%: bon équilibre et confiance, faible risque de chute; 50% ~ 80%: risque modéré; <50%: risque élevé, nécessitant une intervention. |
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Neurotransmetteurs et cytokines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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β - endorphine, facteur de nécrose tumorale - α (TNF - α) et interleukine-6 (IL-6)
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De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shen-PJ-Ke-2025-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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