- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06955182
Dynamische hete veerhydrotherapie voor loopstoornissen en balansfunctieherstel na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Liqing Yao
- Telefoonnummer: +8613529202383
- E-mail: yaoliqing98731@163.com
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Electroencephalography
-
Contact:
- Yao
- Telefoonnummer: +8613529202383
- E-mail: yaoliqing98731@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cerebrale infarct of hersenbloeding die voldoen aan de diagnostische criteria voor een beroerte van de Chinese medische vereniging; (2) initiële beroerte <6 maanden of laatste beroerte -gebeurtenis> 6 maanden; (3) leeftijd> = 18 jaar oud, <85 jaar oud (verhoogd risico op VCI ouder dan 85 jaar oud); (4) NIHSS> 4, NIHSS <26 punten; (5) MRS -score> = 2 punten; (6) Voltooi CT of MRI; (7) geen ernstige neurologische of psychische aandoeningen; Onbewuste aandoeningen, in staat om samen te werken met relevante behandelingen; Geen ernstige cognitieve stoornissen (MMSE> = 15 punten); (8) Berg Balance Scale> 40 punten; (9) De patiënt of familielid ondertekent een geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- (1) gelijktijdige grote ziekten, zoals hart, long, lever, nier en andere orgaanziekten of falen; (2) er zijn contra -indicaties voor hydrotherapie zoals acute infectieziekten, open huidwonden en ernstige epilepsie; (3) Er zijn andere klinische problemen die de beoordelingsresultaten kunnen beïnvloeden, zoals laag zicht, fracturen, vestibulaire ziekten, enz.; (4) Er zijn andere neurologische aandoeningen, zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, enz.; (5) Er bestaan ernstige mentale en psychologische problemen; (6) kwaadaardige tumorpatiënten; (7) vroege zwangerschap of risicovolle zwangerschap; (8) ernstige alcoholmisbruikers; (9) Patiënten met actieve bloedingen, zoals gastro -intestinale bloedingen, neusbloedingen en overmatige menstruatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Conventionele revalidatie -interventie
Onder gesloten management ontvangen patiënten 5 keer per week 40 minuten routinematige fysiotherapie: 1) 20 minuten routinematige revalidatie, inclusief routinematige training van spierkrachtverbetering, gewrichtsbereik van bewegingstraining en neuropathologische methoden (Bobath -methode, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek, enz.); 2) 20 minuten Land Balance Walking Function Training
|
Onder gesloten management ontvangen patiënten 5 keer per week 40 minuten routinematige fysiotherapie: 1) 20 minuten routinematige revalidatie, inclusief routinematige training van spierkrachtverbetering, gewrichtsbereik van bewegingstraining en neuropathologische methoden (Bobath -methode, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek, enz.); 2) 20 minuten Land Balance Walking Function Training
|
|
Experimenteel: Dynamische Hot Spring Hydrotherapie -interventie
Onder gesloten beheer ontvangen patiënten 5 keer per week, 20 minuten routinematige revalidatie en 20 minuten warmteveerwateroefening elke keer: (1) 20 minuten routinematige revalidatie: inclusief routinematige spiersterkte -verbeteringstraining, gewrichtsbereik van bewegingstraining en neuropathologische methoden (Bobath -methode, propriocepercepte neuromusculaire facilitatietechniek, enz.); (2) 20 minuten hete veerwaterbalans loopfunctie training
|
Onder gesloten beheer ontvangen patiënten 5 keer per week, 20 minuten routinematige revalidatie en 20 minuten warmteveerwateroefening elke keer: (1) 20 minuten routinematige revalidatie: inclusief routinematige spiersterkte -verbeteringstraining, gewrichtsbereik van bewegingstraining en neuropathologische methoden (Bobath -methode, propriocepercepte neuromusculaire facilitatietechniek, enz.); (2) 20 minuten hete veerwaterbalans loopfunctie training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test, (Tug)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Timed Stand Up Walking Test (Tug) Beoordeel het gay op basis van de tijd die nodig is voor de proefpersoon om op te staan van de stoel, loop in een gestaag tempo naar de 3-meter mark en keer vervolgens terug naar de stoel om te gaan zitten. De evaluatieresultaten zijn als volgt: <10 seconden: normaal activiteitenvermogen, laag risico op vallen. 10-14 seconden: er kan een milde functionele beperkingen zijn, verdere evaluatie is nodig. > 14 seconden: het risico van vallen neemt aanzienlijk toe (zoals bij ouderen of patiënten met de ziekte van Parkinson). > 20 seconden: vraag om ernstige mobiliteitsbeperking, waarvoor interventie vereist is (zoals bij patiënten na een beroerte). |
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
10 meter looptest, (10WMT)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Individuen lopen 10 meter en laten deelnemers 3 proeven uitvoeren met een comfortabele loopsnelheid, gevolgd door 3 proeven op de snelle loopsnelheid van de patiënt. Meet de middelste 6 meter, waardoor versnelling en vertraging mogelijk is. De timing begint wanneer de teen van de huidige voet het merkteken van 2 meter kruist; De timer eindigt wanneer de teen van de huidige voet de 8-meter markering kruist; In eenheden van S, nauwkeurig tot twee decimalen; Bereken het gemiddelde voor elke loopsnelheid. De werkelijke snelheid is 6m gedeeld door de geregistreerde seconden om de snelheid in m/s te verkrijgen. De resultaten van de snelheidsbeoordeling zijn als volgt: <0,4 m/s kan worden gebruikt voor familie die 0,4-0,8 m/s loopt Toestaan voor beperkte communitywandeling> 0,8 m/s kan worden gebruikt voor communitywandeling als de proefpersoon volledige hulp vereist, een score van 0 moet worden opgenomen. |
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Berg Balance Scale, BBS
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De BBS bestaat uit 14 projecten, waaronder zitten om te staan, onafhankelijk staan, onafhankelijk zitten, staan om te zitten, bedstoeloverdracht, met gesloten ogen staan, met beide voeten samen staan, de bovenste ledematen in de staande positie uitstrekken, objecten van de grond in de staande positie oppakken, omdraaien om eenmaal terug te kijken, eenmaal omdraaiend, af te wisselen met beide voeten, op één voet, enz. Enz. Elk project wordt beoordeeld van 0 tot 4 punten op basis van de voltooiingsstatus van de patiënt, met een totale score van 56 punten. De evaluatieresultaten zijn als volgt: 41-56 punten: goede balansfunctie, laag risico op dalen 21-40 punten: er is een zekere mate van daling van de balansfunctie en het risico op vallen is matig 0-20 punten: ernstige beperking van de balansfunctie, een hoog risico op vallen |
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
FUGL-Meyer Balance Assessment, (FMA-B)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het vermogen van de proef onderworpen aan het voltooien van verschillende balansstestitems, waaronder niet -ondersteunde vergadering; Gezonde zijde "spreidingsplitsing" -reactie; De voltooiing van de reactie "spreidende vleugels" aan de getroffen zijde, staand met steun, staande zonder steun, staande aan de gezonde kant en staan aan de getroffen zijde zal worden gescoord.
Elk onderzoeksitem wordt gescoord op een schaal van 0-2 punten, met de hoogste score van 14 punten en de laagste score van 0 punten.
Als de score minder is dan 14 punten, geeft dit aan dat de balansfunctie is aangetast.
Hoe lager de score, hoe ernstiger de balansdisfunctie.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Gedwongen vitale capaciteit, (FVC).
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Meestal consumeren volwassen mannen 3000 ~ 5000 ml, terwijl vrouwen 2000 ~ 4000 liter consumeren.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
FEV1
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De hoeveelheid gas die in de eerste seconde uitademde, is ongeveer 3179 ± 117 ml voor normale mannen en 2314 ± 48 ml voor vrouwen, beginnend bij de maximale inhalatie tot het niveau van het totale longvolume.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Maximale vrijwillige ventilatie, (MVV)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De algemene normale standaard voor longfunctie MVV is: man: (104+2.71) l/min ;
vrouwelijk geslacht: (82.5+2.17) l/min。
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
VO2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De maximale hoeveelheid zuurstof die het menselijk lichaam kan absorberen per tijdseenheid tijdens inspanning wordt meestal gemeten in milliliter per minuut (ml/min).
VO2 weerspiegelt de cardiovasculaire functie en aerobe trainingscapaciteit van het menselijk lichaam en is een belangrijke indicator voor het evalueren van menselijk uithoudingsvermogen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Zuurstofverbruik per kg lichaamsgewicht, (VO2/kg)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Zuurstofverbruik per gewichtseenheid (kg) per tijdseenheid.
Uitgedrukt in VO2/kg.
Het is een indicator voor het atletische vermogen van een individu. De eenheid is ML/(kg · min).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Mets
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Mets (metabole equivalenten) zijn indicatoren voor energieverbruik tijdens fysieke activiteit.
1 Met is gelijk aan het zuurstofverbruik tijdens het zitten (ongeveer 3,5 ml/kg/min).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Ademhalingsquotiënt, (RQ)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
RQ verwijst naar de verhouding van de productie van koolstofdioxide tot zuurstofverbruik in het lichaam en wordt vaak gebruikt om het energiemetabolisme van het lichaam in verschillende toestanden te evalueren.
Het numerieke bereik van RQ ligt tussen 0,67 en 1,3.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Vele
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het is de hoeveelheid ventilatie die normale gasuitwisseling in een rusttoestand handhaaft, gelijk aan het getijdenvolume vermenigvuldigd met de ademhalingssnelheid per minuut. De eenheid is L/min.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Ademhalingsreserve -verhouding
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
BR = maximaal ventilatievolume (MVV) - Minute ventilatievolume tijdens maximale oefening (VE). Normale ademhalingsreserve moet groter zijn dan 15l/min, wat wijst op normale dynamische longfunctieniveaus in het lichaam.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Getijdenvolume, (VT)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
VT is de hoeveelheid gas die binnenkomt en de longen achterlaat tijdens elke ademhaling, wat de ventilatiefunctie van de longen weerspiegelt.
Het normale bereik voor volwassenen is ongeveer 6-8 milliliter per kilogram lichaamsgewicht.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Hartslag, (HR)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Hartslag is een belangrijke indicator van het menselijk cardiovasculaire systeem, dat de functionele status van het hart weerspiegelt.
HR kan verwijzen naar onmiddellijke hartslag, gemeten in slagen per minuut.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
VO2/WR
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Onder normale fysiologische omstandigheden is er een lineair verband tussen VO2 en de kracht van het menselijk lichaam om werk te doen, gewoonlijk uitgedrukt als VO2/WR, met de eenheid van m/(min · w).
De normale waarde is 8,4 ~ 11 ml/(min · w).
Verminderde VO2/WR duidt vaak op verminderde zuurstofafgifte.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
De zuurstofpuls (VO2/HR)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De zuurstofpuls wordt berekend door VO2 tegelijkertijd te delen door de hartslag.
Het is de hoeveelheid zuurstof die in het longbloed wordt genomen tijdens één hartslag, die gelijk is aan het product van de output per beat en het arteriële gemengde veneuze zuurstofgehalte verschil [C (A-V) O2].
De eenheid is ml/kg/min.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Vo2@At
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het verwijst naar de zuurstofopname bij de anaërobe drempel (AT).
De normale waarde van PeakVo2 is meestal groter dan 40%, wat overeenkomt met 50%~ 65%PeakVo2.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Petco2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het verwijst naar de drukwaarde van koolstofdioxide in het uitgeademde gas aan het einde van uitademing.
Door PETCO2 te bewaken, kan de toestand van longventilatie en bloedstroom worden weerspiegeld.
De normale waarde van PetCo2 (eind getijdendioxide gedeeltelijke druk) is 35-45 mmHg.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Peto2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het weerspiegelt de gedeeltelijke druk van de zuurstof in het alveolaire gas aan het einde van de uitademing, en het normale bereik van PETO2 is 95-100 mmHg
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
VE/VO2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
VE/VO2 verwijst naar de verhouding van kleine ventilatie tot minuut zuurstofverbruik, die normaal tussen 25-35 ligt.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
VE/VCO2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
VE/VCO2 verwijst naar de verhouding van kleine ventilatie tot minuut koolstofdioxide-emissies, met een normaal bereik van 30-40.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Spo2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Spo2 verwijst naar pulsoximetrie en het normale spo -bereik van spo ₂ voor normale volwassenen in een rustige ademhalingstoestand op zeeniveau is 95% -100%.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Hr_1_minute
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het verwijst meestal naar het aantal hartslag dat binnen een minuut wordt geteld, met een focus op specifieke hartslagwaarden per minuut.
Onder normale omstandigheden is de hartslag van volwassenen in een stille toestand over het algemeen 60-100 slagen per minuut.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
P Syst
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het verwijst naar de druk die wordt uitgeoefend door bloed op de wanden van bloedvaten tijdens hartcontractie, waarbij de ventrikels bloed in de aorta pompen, waardoor de druk in de aorta naar zijn hoogste waarde stijgt, meestal gemeten in MMHG (millimeter van kwik).
Het normale bereik van systolische bloeddruk voor normale volwassenen in een stille toestand is meestal 90-139 mmHg.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
P -diast
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het is de druk die wordt uitgeoefend op de bloedvatwanden tijdens diastole, wanneer de ventrikels zich in een gevulde toestand bevinden en de druk in de aorta naar zijn laagste waarde daalt.
Het normale bereik van diastolische bloeddruk voor normale volwassenen in een stille toestand is over het algemeen 60-89 mmHg.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De horizontale afstand van dezelfde voet volgt de grond naar de tegenovergestelde voet na de grond (linker/rechter staplengten kunnen asymmetrisch zijn). Zijn eenheid is meters.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De horizontale afstand tussen twee opeenvolgende landingen van de hiel aan dezelfde zijde (één complete loopcyclus). De eenheid is meters.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Stapbreedte
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De laterale afstand tussen de binnenranden van beide voeten, weerspiegelt de loopstabiliteit. De unit is meters.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Cadans
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Stappen per minuut (stappen/minuut), meestal ongeveer 100-120 stappen voor volwassenen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De afgelegde afstand per tijdseenheid (in meters per seconde), die de loopfunctie volledig weerspiegelt.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Houdingfase
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het percentage tijd dat de voet in contact staat met de grond (ongeveer 60% van de normale loopcyclus).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Zwenkfase
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het aandeel van de tijd besteedde aan de voet van de grond (meestal ongeveer 40%).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De tijd voor beide voeten om de grond tegelijkertijd aan te raken (verlengd wanneer het tempo vertraagt). De eenheid is seconden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Heupgewricht
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Sagittale flexie/extensie (normaal bereik van ongeveer 30 ° flexie tot 10 ° verlenging).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Kniegewricht
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Sagittale vlakke flexie (0 ° verlenging tot 60 ° flexie zwenkfase).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Enkelgewricht
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Sagittale dorsiflexie/plantarflexie (dorsiflexie wanneer de voet de grond raakt, plantarflexie tijdens vooruitgang).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Bekkenbewegingen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Vooruit/achterwaartse kanteling, interne en externe rotatie, laterale kanteling.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Grondreactiekracht (GRF)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Gemeten door een krachtmetingplatform, een typische bimodale curve (eerste piek ≈ 110% van het lichaamsgewicht, tweede piek ≈ 120% van het lichaamsgewicht).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Gezamenlijke momenten
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Weerspiegeling van de controle van spieren en ligamenten over gewrichten (zoals het voorspellen van het risico op artrose met knie -adductiekoppel). De eenheid ervan is n · m (Newton meters)
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Stroom
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Gezamenlijke werkefficiëntie (piekvermogen tijdens de scherming van het enkelgewricht is de sleutel). De eenheid is W.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Symmetrie -index
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het verschil in stapgrootte en ondersteuningsfasetijd tussen de linker- en rechterkant (vaak asymmetrisch bij patiënten met een beroerte).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Fasecoördinatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
De tijdelijke relatie tussen de zwenkfase en de ondersteuningsfase (die kan worden verstoord bij patiënten met de ziekte van Parkinson).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Zwaartepunt positie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het verwijst naar de projectiepositie van het zwaartepunt op het horizontale vlak wanneer het menselijk lichaam rustig staat.
Door druktabletten en andere apparaten te gebruiken, kunnen de voorste, achterkant-, linker- en rechterposities van het zwaartepunt worden gemeten, wat de balansstaat van het lichaam weerspiegelt onder statische omstandigheden.
Onder normale omstandigheden is het zwaartepunt relatief stabiel en binnen het bereik van het gebied dat door beide voeten wordt ondersteund.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Zwaartepunt zwaai amplitude
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het verwijst naar de maximale afstand die het zwaartepunt binnen een bepaalde periode afwijkt van de middelste positie.
Hoe kleiner de swingamplitude, hoe beter het statische balansvermogen.
Over het algemeen gemeten in millimeters (mm), wanneer gezonde volwassenen rustig staan, is de amplitude van hun zwaartepunt heen en weer rond en weer rond 10-20 mm, en de amplitude van linker en rechter swing is relatief klein.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Zwaartepunt zwenkfrequentie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het verwijst naar het aantal keren dat het centrum van zwaartekracht schommelt per tijdseenheid.
Hoe lager de frequentie, hoe sterker de statische balansregeling.
Wanneer een normale volwassene rustig staat, ligt de frequentie van het zwaartepunt in het algemeen tussen 0,5-2 keer per seconde.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Loopstabiliteit
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het wordt geëvalueerd door de stapkenmerken te analyseren tijdens het lopen, inclusief staplengte, paslengte, stapfrequentie, tweevoetige ondersteuningstijd, ondersteuningstijd met één voet en andere parameters.
Als de pas bijvoorbeeld uniform is, de pas stabiel is, is de pasfrequentie matig en is de verhouding van voetsteuntijd en ondersteuningstijd van één voet redelijk, het duidt op een goed dynamisch evenwichtsvermogen tijdens het lopen.
Wanneer volwassenen normaal lopen, is de paslengte ongeveer 50-80 cm en is de stapfrequentie ongeveer 90-120 stappen per minuut.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Posture -overgangsmogelijkheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het meet de stabiliteit en coördinatie tijdens de overgang van de ene houding naar de andere (zoals zitten om te staan, staande te lopen, enz.).
De evaluatie -indicatoren omvatten conversietijd, nauwkeurigheid van het centrum van zwaartekrachtverschuiving en of extra ondersteuning of hulpbewegingen nodig zijn.
Gezonde personen voltooien houdingsovergangen snel en soepel, met een soepele verschuiving van het zwaartepunt, meestal zonder de noodzaak van externe kracht of overmatige aanpassingsbewegingen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Verstoringsrespons Vermogen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het vermogen van het menselijk lichaam om het evenwicht te herstellen door zijn eigen balansaanpassingsmechanisme wanneer onderworpen aan externe verstoringen zoals plotselinge stuwkracht, spanning of grondschudden.
De relevante parameters omvatten reactietijd, maximale offsetafstand en tijd om het evenwicht te herstellen.
Snelle respons, het vermogen om het zwaartepunt van het lichaam binnen een klein afwijkingsbereik te regelen en de balans snel te herstellen, duidt op een goede stoornisrespons.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Visueel afhankelijkheidsniveau
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het wordt geëvalueerd door de evenwichtstestresultaten tussen open en gesloten oogstaten te vergelijken.
Als de balansfunctie aanzienlijk afneemt na het sluiten van de ogen, duidt dit op een hoge mate van afhankelijkheid van visuele informatie; Integendeel, als er niet veel verschil is in de balansprestaties tussen het openen en sluiten van de ogen, geeft dit aan dat andere balansregulatiemechanismen zoals proprioceptie een goede rol hebben gespeeld.
Bijvoorbeeld, in de test om op één voet met gesloten ogen te staan, is het vermogen om gedurende een langere periode te staan wanneer de ogen open zijn aanzienlijk verminderd, wat aangeeft dat het zicht een belangrijke rol speelt bij het handhaven van het evenwicht in deze houding.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
|
Spieractiviteitspatroon
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Het gebruik van technieken zoals oppervlakte -elektromyografie om de activeringssequentie, intensiteit en duur van verschillende spieren op te nemen tijdens balanstaken.
Normale balanscontrole vereist dat meerdere groepen spieren samenwerken, en of het spieractiviteitspatroon normaal is of niet, kan het vermogen van het zenuwstelsel om spieren te beheersen en de coördinatie en samenwerking tussen spieren weerspiegelen.
Bijvoorbeeld, bij het handhaven van de balans in een staande positie, zullen de kuitspieren, heupspieren en rugspieren samengaan en ontspannen op een tijdige manier volgens veranderingen in het zwaartepunt van het lichaam om de stabiliteit te behouden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Beck Anxiety Inventory -scoren is gebaseerd op de ernst van angstsymptomen en de totale score wordt berekend door elk resultaat op te tellen.
Scores 15-25 duiden op milde angst, 26-35 duiden op matige angst, en scores boven 36 duiden op ernstige angst.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Volgens de verschillende indicatoren van slaapkwaliteit is de frequentie verdeeld in 0-5 punten: goede slaapkwaliteit, 6-10 punten: behoorlijke slaapkwaliteit, 11-15 punten: gemiddelde slaapkwaliteit, 16-21 punten: slechte slaapkwaliteit.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
ABC evenwichtig betrouwbaarheidsschaal op basis van het betrouwbaarheidsniveau van elk item, variërend van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig zelfverzekerd), wordt de totale score als het gemiddelde van alle items genomen. ≥ 80%: goed evenwicht en vertrouwen, laag risico op dalen; 50%~ 80%: matig risico; <50%: hoog risico, dat interventie vereist. |
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
|
Neurotransmitters en cytokines
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
β - endorfine, tumornecrosefactor - α (TNF - α) en interleukine -6 (IL -6)
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shen-PJ-Ke-2025-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .