- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06955182
Dynamisk varm vårhydroterapi for gangforstyrrelser og utvinning av balansefunksjon etter hjerneslag etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Liqing Yao
- Telefonnummer: +8613529202383
- E-post: yaoliqing98731@163.com
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Electroencephalography
-
Ta kontakt med:
- Yao
- Telefonnummer: +8613529202383
- E-post: yaoliqing98731@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med cerebral infarkt eller cerebral blødning som oppfyller diagnostiske kriterier for hjerneslag i den kinesiske medisinske foreningen; (2) innledende hjerneslag <6 måneder, eller siste slaghendelse> 6 måneder; (3) alder> = 18 år gammel, <85 år gammel (økt risiko for VCI over 85 år); (4) NIHSS> 4, NIHSS <26 poeng; (5) MRS -poengsum> = 2 poeng; (6) komplett CT eller MR; (7) ingen alvorlig nevrologisk eller psykisk sykdom; Ubevisste lidelser, i stand til å samarbeide med relevante behandlinger; Ingen alvorlig kognitiv svikt (MMSE> = 15 poeng); (8) Berg Balance Scale> 40 poeng; (9) Pasienten eller familiemedlemmet signerer et informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- (1) Samtidig større sykdommer, som hjerte, lunge, lever, nyre og andre organs sykdommer eller svikt; (2) Det er kontraindikasjoner for hydroterapi som akutte smittsomme sykdommer, åpne hudsår og alvorlig epilepsi; (3) Det er andre kliniske problemer som kan påvirke vurderingsresultatene, for eksempel lavsyn, brudd, vestibulære sykdommer osv .; (4) Det er andre nevrologiske lidelser, for eksempel multippel sklerose, Parkinsons sykdom, osv .; (5) alvorlige psykiske og psykologiske problemer eksisterer; (6) ondartede tumorpasienter; (7) tidlig graviditet eller graviditet med høy risiko; (8) alvorlige alkoholmisbrukere; (9) Pasienter med aktiv blødning, for eksempel gastrointestinal blødning, neseblødninger og overdreven menstruasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Konvensjonell rehabiliteringsinngrep
Under lukket ledelse vil pasienter få rutinemessig fysioterapi i 40 minutter 5 ganger i uken: 1) 20 minutter med rutinemessig rehabilitering, inkludert rutinemessig forbedring av muskelstyrke, felles rekkevidde for bevegelsestrening og nevropatologiske metoder (Bobath -metode, proprioseptiv nevromuskulær fasiliteringsteknikk, etc.); 2) 20 minutters landbalanse gangfunksjonstrening
|
Under lukket ledelse vil pasienter få rutinemessig fysioterapi i 40 minutter 5 ganger i uken: 1) 20 minutter med rutinemessig rehabilitering, inkludert rutinemessig forbedring av muskelstyrke, felles rekkevidde for bevegelsestrening og nevropatologiske metoder (Bobath -metode, proprioseptiv nevromuskulær fasiliteringsteknikk, etc.); 2) 20 minutters landbalanse gangfunksjonstrening
|
|
Eksperimentell: Dynamisk varm vårhydroterapi intervensjon
Under lukket ledelse vil pasienter motta 5 ganger i uken, 20 minutter med rutinemessig rehabilitering og 20 minutter med varmtvannstrening hver gang: (1) 20 minutters rutinemessig rehabilitering: inkludert rutinemessig muskelstyrkeforbedringstrening, leddområde for bevegelsestrening og nevropatologiske metoder (bobatmetode, propriioceptive neuromuscular); (2) 20 minutters varm vårvannsbalanse gangfunksjonstrening
|
Under lukket ledelse vil pasienter motta 5 ganger i uken, 20 minutter med rutinemessig rehabilitering og 20 minutter med varmtvannstrening hver gang: (1) 20 minutters rutinemessig rehabilitering: inkludert rutinemessig muskelstyrkeforbedringstrening, leddområde for bevegelsestrening og nevropatologiske metoder (bobatmetode, propriioceptive neuromuscular); (2) 20 minutters varm vårvannsbalanse gangfunksjonstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TIMED OPP OG GO TEST, (TUG)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Tidsbestemt Stand Up Walking Test (TUG) Vurder gangart basert på tiden som kreves for at testen kan stå opp fra stolen, gå i et jevnt tempo til 3-metersmerket, og gå deretter tilbake til stolen for å sette seg ned. Evalueringsresultatene er som følger: <10 sekunder: Normal aktivitetsevne, lav risiko for å falle. 10-14 sekunder: Det kan være mild funksjonsnedsettelse, ytterligere evaluering er nødvendig. > 14 sekunder: Risikoen for å falle betydelig øker (for eksempel hos eldre mennesker eller Parkinsons sykdomspasienter). > 20 sekunder: Rask om alvorlig svekkelse av mobilitet, som krever inngrep (for eksempel hos pasienter etter hjerneslag). |
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
10 meter gangtest, (10wmt)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Enkeltpersoner går 10 meter og har deltakere gjennomføre 3 forsøk med en komfortabel ganghastighet, etterfulgt av 3 forsøk på pasientens raske ganghastighet. Mål midtre 6 meter, og tillater akselerasjon og retardasjon. Tidspunktet starter når tåen til den nåværende foten krysser 2-meter-merket; Timeren slutter når tåen på den nåværende fot krysser 8-metersmerket; I enheter av S, nøyaktig til to desimaler; Beregn gjennomsnittet for hver ganghastighet. Den faktiske hastigheten er 6m delt på de registrerte sekundene for å oppnå hastigheten i m/s. Resultatene for hastighetsvurdering er som følger: <0,4 m/s kan brukes til familie som går 0,4-0,8 m/s Tillater begrenset samfunnsgang> 0,8 m/s kan brukes til fellesskapsgang hvis testemnet krever full hjelp, bør en score på 0 registreres. |
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Berg Balance Scale, BBS
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
BBS består av 14 prosjekter, inkludert å sitte for å stå, stå uavhengig, sitte uavhengig, stå for å sitte, senge stoloverføring, stå med lukkede øyne, stå med begge føttene sammen, strekke overekstremitetene i stående stilling, plukke opp gjenstander fra bakken i den stående posisjonen, vende seg rundt for å se tilbake, vri rundt en gang, veksle trinn med begge føttene, stå på en ben. Hvert prosjekt er rangert fra 0 til 4 poeng basert på pasientens fullføringsstatus, med en total poengsum på 56 poeng. Evalueringsresultatene er som følger: 41-56 poeng: God balansefunksjon, lav risiko for å falle 21-40 poeng: Det er en vis |
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Fugl-Meyer Balance Assessment, (FMA-B)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Testens evne til å fullføre forskjellige balansetestelementer, inkludert ikke -støttet sittende; Sunn side "spredende vinger" -reaksjon; Fullføringen av reaksjonen "spredte vinger" på den berørte siden, stående med støtte, stå uten støtte, stå på den sunne siden og stå på den berørte siden vil bli scoret.
Hver eksamenspunkt blir scoret på en skala på 0-2 poeng, med den høyeste poengsummen på 14 poeng og den laveste poengsummen på 0 poeng.
Hvis poengsummen er mindre enn 14 poeng, indikerer det at balansefunksjonen er svekket.
Jo lavere poengsum, jo mer alvorlig dysfunksjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Tvangs vital kapasitet, (FVC).
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Vanligvis bruker voksne hanner 3000 ~ 5000 ml, mens kvinner bruker 2000 ~ 4000 liter.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
FEV1
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Mengden gass som er utpustet i første sekund er omtrent 3179 ± 117 ml for normale hanner og 2314 ± 48 ml for kvinner, med start fra maksimal innånding til nivået av total lungevolum.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Maksimal frivillig ventilasjon, (MVV)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Den generelle normale standarden for lungefunksjon MVV er: hann: (104+2.71) l/min ;
Kvinnelig kjønn: (82,5+2,17) L/min。
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
VO2
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Den maksimale mengden oksygen som menneskekroppen kan absorbere per enhet under trening, måles vanligvis i milliliter per minutt (ml/min).
VO2 gjenspeiler den kardiovaskulære funksjonen og den aerobe treningskapasiteten til menneskekroppen, og er en viktig indikator for å evaluere menneskelig utholdenhet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
oksygenforbruk per kg kroppsvekt, (VO2/kg)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Oksygenforbruk per vekthetsvekt (kg) per tidsenhet.
Uttrykt i VO2/kg.
Det er en indikator på individets atletiske evne. Enheten er ML/(kg · min).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Mets
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Mets (metabolske ekvivalenter) er indikatorer på energiforbruk under fysisk aktivitet.
1 Met er lik oksygenforbruket under sittende (omtrent 3,5 ml/kg/min).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Åndedrettskvotient, (RQ)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
RQ refererer til forholdet mellom karbondioksidproduksjon og oksygenforbruk i kroppen, og brukes ofte til å evaluere energimetabolismen i kroppen i forskjellige tilstander.
Det numeriske området for RQ er mellom 0,67 og 1,3.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Ve
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det er mengden ventilasjon som opprettholder normal gassutveksling i en hviletilstand, lik tidevannsvolum multiplisert med luftveiene per minutt. Enheten er l/min.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Puste reserveforhold
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
BR = maksimalt ventilasjonsvolum (MVV) - Minutt ventilasjonsvolum under maksimal trening (VE). Normal luftveisreserve skal være større enn 15L/min, noe som indikerer normale dynamiske lungefunksjonsnivåer i kroppen.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Tidevannsvolum, (VT)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
VT er mengden gass som kommer inn og etterlater lungene under hvert pust, og gjenspeiler ventilasjonsfunksjonen til lungene.
Det normale området for voksne er omtrent 6-8 milliliter per kilo kroppsvekt.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Hjertefrekvens, (HR)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Hjertefrekvens er en viktig indikator på det menneskelige kardiovaskulære systemet, som gjenspeiler hjertets funksjonelle status.
HR kan referere til øyeblikkelig hjertefrekvens, målt i beats per minutt.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Vo2/wr
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Under normale fysiologiske forhold er det et lineært forhold mellom VO2 og menneskekroppens kraft til å utføre arbeid, ofte uttrykt som VO2/WR, med enheten til M/(min · W).
Normalverdien er 8,4 ~ 11 ml/(min · W).
Nedsatt VO2/WR indikerer ofte nedsatt oksygentilførsel.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Oksygenpulsen (VO2/HR)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Oksygenpulsen beregnes ved å dele VO2 med hjerterytmen samtidig.
Det er mengden oksygen som er tatt i lungeblodet under ett hjerteslag, som er lik produktet av utgangen per takt og den arterielle blandede venøs oksygeninnholdsforskjell [C (A-V) O2].
Enheten er ml/kg/min.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Vo2@at
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det refererer til oksygenopptaket ved den anaerobe terskelen (AT).
Normalverdien av PeakVO2 er vanligvis større enn 40%, noe som tilsvarer 50%~ 65%PeakVO2.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Petco2
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det refererer til trykkverdien av karbondioksid i den utåndte gassen på slutten av utpust.
Ved å overvåke PETCO2, kan tilstanden til lungeventilasjon og blodstrøm reflekteres.
Normalverdien av PETCO2 (slutt tidevannskarbondioksid delvis trykk) er 35-45 mmHg.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
PETO2
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det gjenspeiler oksygen-delvis trykk i alveolar gass ved enden av utpust, og det normale området til PETO2 er 95-100mmHg
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
VE/VO2
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
VE/VO2 refererer til forholdet mellom minutt og oksygenforbruk av minutt, som normalt er mellom 25-35.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
VE/VCO2
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
VE/VCO2 refererer til forholdet mellom minutts ventilasjon og minutt karbondioksidutslipp, med et normalt område på 30-40.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Spo2
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
SPO2 refererer til pulsoksimetri, og det normale området for SPO ₂ for normale voksne i en rolig pustetilstand ved havnivået er 95% -100%.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Hr_1_minute
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det refererer vanligvis til antall hjerteslag som er talt i løpet av ett minutt, med fokus på spesifikke hjertefrekvensverdier per minutt.
Under normale omstendigheter er hjerterytmen til voksne i en rolig tilstand generelt 60-100 slag per minutt.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
P Syst
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det refererer til trykket som utøves av blod på veggene av blodkar under hjertekontraksjon, hvor ventriklene pumper blod inn i aorta, noe som får trykket inne i aorta til å stige til den høyeste verdien, vanligvis målt i MMHg (millimeter kvikksølv).
Det normale området for systolisk blodtrykk for normale voksne i en stille tilstand er vanligvis 90-139 mmHg.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
P diast
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det er trykket som utøves på blodkarveggene under diastol, når ventriklene er i en fylt tilstand og trykket inne i aorta synker til den laveste verdien.
Det normale området for diastolisk blodtrykk for normale voksne i en stille tilstand er vanligvis 60-89 mmHg.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Den horisontale avstanden fra samme fot etter bakken til motsatt fot etter bakken (venstre/høyre trinnlengder kan være asymmetrisk). ITS -enheten er meter.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Den horisontale avstanden mellom to påfølgende landinger av hælen på samme side (en komplett gangsyklus). IT -enheten er meter.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Trinnbredde
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Sidenavstanden mellom de indre kantene på begge føttene, og reflekterer gangstabilitet. Det er enheten.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Kadens
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Trinn per minutt (trinn/minutt), vanligvis rundt 100-120 trinn for voksne.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Avstanden som er tilbakelagt per tidsenhet (i meter per sekund), som omfattende reflekterer gangfunksjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Holdningsfase
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Andelen av tiden foten er i kontakt med bakken (omtrent 60% av den normale gangsyklusen).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Svingfase
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Andelen tid brukt på å svinge foten av bakken (vanligvis rundt 40%).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Dobbelt støtte
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Tiden for begge føttene å berøre bakken samtidig (forlenget når tempoet bremser). ITS -enheten er sekunder.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Hofteledd
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Sagittal fleksjon/forlengelse (normalt område på omtrent 30 ° fleksjon til 10 ° forlengelse).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Kneledd
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Sagittal planfleksjon (0 ° forlengelse til 60 ° fleksjonssvingfase).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Ankelledd
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Sagittal dorsiflexion/plantarflexion (dorsiflexion når foten berører bakken, plantarflexion under avansement).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Bekkenbevegelser
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Frem/bakover tilt, indre og ekstern rotasjon, sidevære.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Ground Reaction Force (GRF)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Målt ved en kraftmåleplattform, en typisk bimodal kurve (første topp ≈ 110% av kroppsvekten, andre topp ≈ 120% av kroppsvekten).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Felles øyeblikk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Gjenspeiler kontrollen av muskler og leddbånd over leddene (for eksempel å forutsi risikoen for slitasjegikt med kneet adduksjonsmoment). Enheten på den er n · m (Newton meter)
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Makt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Felles arbeidseffektivitet (toppkraft under ankelledd fremdrift er nøkkelen). Enheten er W.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Symmetriindeks
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Forskjellen i trinnstørrelse og støttefase mellom venstre og høyre side (ofte asymmetrisk hos hjerneslagpasienter).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Fasekoordinering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det tidsmessige forholdet mellom svingfasen og støttefasen (som kan bli forstyrret hos Parkinsons sykdomspasienter).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Tyngdeposisjonssenter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det refererer til projeksjonsposisjonen til tyngdepunktet på det horisontale planet når menneskekroppen står stille.
Ved å bruke trykktabletter og andre enheter, kan fronten, bak-, venstre og høyre posisjoner i tyngdepunktet måles, noe som gjenspeiler kroppens balansestatus under statiske forhold.
Under normale omstendigheter er tyngdepunktet relativt stabilt og innenfor området for området støttet av begge føttene.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Tyngdepunkt svingamplitude
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det refererer til den maksimale avstanden som tyngdepunktet avviker fra sentrumsposisjonen i løpet av en viss periode.
Jo mindre svingamplitude, jo bedre er den statiske balanseevnen.
Generelt målt i millimeter (mm), når friske voksne står stille, er amplituden til deres tyngdepunkt sving frem og tilbake vanligvis rundt 10-20mm, og amplituden til venstre og høyre sving er relativt liten.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Tyngdepunkt svingfrekvens
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det refererer til antall ganger tyngdepunktet svinger per enhetstid.
Jo lavere frekvens, desto sterkere er statisk balansekontrollkontroll.
Når en normal voksen står stille, er hyppigheten av tyngdekraftssving generelt mellom 0,5-2 ganger per sekund.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Gåstabilitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det blir evaluert ved å analysere trinnegenskapene under turgåing, inkludert trinnlengde, skrittlengde, trinnfrekvens, bipedal støttetid, enkeltfotstøttetid og andre parametere.
For eksempel, hvis skrittet er ensartet, er skrittet stabilt, skrittfrekvensen er moderat, og forholdet mellom fotstøttetid til enkelt fotstøttetid er rimelig, det indikerer god dynamisk balanseevne under turgåing.
Når voksne går normalt, er skrittlengden omtrent 50-80 cm, og trinnfrekvensen er rundt 90-120 trinn per minutt.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Holdningsovergangsevne
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Den måler stabiliteten og koordinasjonen under overgangen fra en holdning til en annen (for eksempel å sitte til stående, stå til turgåing osv.).
Evalueringsindikatorene inkluderer konverteringstid, nøyaktighet av tyngdepunktskiftet og om det er behov for ytterligere støtte eller hjelpebevegelser.
Friske individer fullfører holdningsoverganger raskt og jevnt, med et jevnt overgangssenter, typisk uten behov for ytre kraft eller overdreven justeringsbevegelser.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Forstyrrelsesresponsevne
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Menneskekroppens evne til å gjenopprette balanse gjennom sin egen balansejusteringsmekanisme når den blir utsatt for ytre forstyrrelser som plutselig skyvekraft, spenning eller risting av bakken.
De relevante parametrene inkluderer reaksjonstid, maksimal forskyvningsavstand og tid til å gjenopprette balansen.
Rask respons, evne til å kontrollere kroppens tyngdepunkt innenfor et lite avviksområde og raskt gjenopprette balansen, indikerer god forstyrrelsesresponsevne.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Visuell avhengighetsnivå
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Det blir evaluert ved å sammenligne balansetestresultatene mellom åpne og lukkede øyetilstander.
Hvis balansefunksjonen reduseres betydelig etter å ha lukket øynene, indikerer den en høy grad av avhengighet av visuell informasjon; Tvert imot, hvis det ikke er stor forskjell i balanseytelse mellom åpning og lukking av øynene, indikerer det at andre balansereguleringsmekanismer som proprioseception har spilt en god rolle.
For eksempel, i testen av å stå på en fot med lukkede øyne, er evnen til å stå i en lengre periode når øynene er åpne betydelig redusert, noe som indikerer at visjonen spiller en viktig rolle i å opprettholde balansen i denne holdningen.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
|
Muskelaktivitetsmønster
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Bruke teknikker som overflateelektromyografi for å registrere aktiveringssekvensen, intensiteten og varigheten av forskjellige muskler under balanseoppgaver.
Normal balansekontroll krever at flere grupper av muskler fungerer sammen, og om muskelaktivitetsmønsteret er normalt eller ikke kan gjenspeile nervesystemets evne til å kontrollere muskler og koordinering og samarbeid mellom muskler.
For eksempel, når du opprettholder balansen i stående stilling, vil leggmusklene, hoftemuskulaturen og ryggmusklene trekke seg sammen og slappe av i tide på en rettidig måte i henhold til endringer i kroppens tyngdepunkt for å opprettholde stabiliteten.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Beck Angst Inventory Scoring er basert på alvorlighetsgraden av angstsymptomer, og den totale poengsummen beregnes ved å legge opp hvert resultat.
Poeng 15-25 indikerer mild angst, 26-35 indikerer moderat angst, og score over 36 indikerer alvorlig angst.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) I henhold til de forskjellige indikatorene på søvnkvalitet, er frekvensen delt inn i 0-5 poeng: God søvnkvalitet, 6-10 poeng: anstendig søvnkvalitet, 11-15 poeng: Gjennomsnittlig søvnkvalitet, 16-21 poeng: Dårlig søvnkvalitet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Egeneffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
ABC -balansert konfidensskala basert på konfidensnivået til hvert element, fra 0% (ingen tillit) til 100% (helt selvsikker), er den totale poengsummen tatt som gjennomsnittet av alle varene. ≥ 80%: god balanse og selvtillit, lav risiko for å falle; 50%~ 80%: Moderat risiko; <50%: Høy risiko, som krever inngrep. |
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Nevrotransmittere og cytokiner
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
β - endorfin, tumor nekrose faktor - α (TNF - α) og interleukin -6 (IL -6)
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shen-PJ-Ke-2025-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .