- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06955182
Idroterapia a molla calda dinamica per disturbi dell'andatura e recupero della funzione di equilibrio dopo ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Liqing Yao
- Numero di telefono: +8613529202383
- Email: yaoliqing98731@163.com
Luoghi di studio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina
- Electroencephalography
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Contatto:
- Yao
- Numero di telefono: +8613529202383
- Email: yaoliqing98731@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con infarto cerebrale o emorragia cerebrale che soddisfano i criteri diagnostici per l'ictus dell'associazione medica cinese; (2) ictus iniziale <6 mesi o evento dell'ultimo ictus> 6 mesi; (3) età> = 18 anni, <85 anni (aumentato rischio di VCI di età superiore a 85 anni); (4) NIHSS> 4, NIHSS <26 punti; (5) punteggio MRS> = 2 punti; (6) CT o risonanza magnetica completa; (7) nessuna grave malattia neurologica o mentale; Disturbi inconsci, in grado di collaborare con trattamenti pertinenti; Nessun deterioramento cognitivo grave (MMSE> = 15 punti); (8) BERG Bilancia Scala> 40 punti; (9) Il paziente o il familiare firma un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- (1) malattie simultanee, come cuore, polmone, fegato, rene e altre malattie degli organi o fallimento; (2) Ci sono controindicazioni per idroterapia come malattie infettive acute, ferite della pelle aperte ed epilessia grave; (3) Esistono altri problemi clinici che possono influire sui risultati della valutazione, come scarso visione, fratture, malattie vestibolari, ecc.; (4) Esistono altri disturbi neurologici, come la sclerosi multipla, la malattia di Parkinson, ecc.; (5) esistono gravi problemi mentali e psicologici; (6) pazienti tumorali maligni; (7) gravidanza precoce o gravidanza ad alto rischio; (8) abusatori di alcol gravi; (9) Pazienti con sanguinamento attivo, come sanguinamento gastrointestinale, sangue dal naso e mestruazioni eccessive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Intervento di riabilitazione convenzionale
Sotto la gestione chiusa, i pazienti riceveranno la terapia fisica di routine per 40 minuti 5 volte a settimana: 1) 20 minuti di riabilitazione di routine, tra cui l'allenamento di potenziamento della resistenza muscolare di routine, la gamma articolare dell'allenamento del movimento e i metodi neuropatologici (metodo Bobath, tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, ecc.); 2) Allenamento della funzione di camminata di 20 minuti di equilibrio terrestre
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Sotto la gestione chiusa, i pazienti riceveranno la terapia fisica di routine per 40 minuti 5 volte a settimana: 1) 20 minuti di riabilitazione di routine, tra cui l'allenamento di potenziamento della resistenza muscolare di routine, la gamma articolare dell'allenamento del movimento e i metodi neuropatologici (metodo Bobath, tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, ecc.); 2) Allenamento della funzione di camminata di 20 minuti di equilibrio terrestre
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Sperimentale: Intervento dinamico di idroterapia a molla calda
Sotto la gestione chiusa, i pazienti riceveranno 5 volte a settimana, 20 minuti di riabilitazione di routine e 20 minuti di esercizio di acqua di sorgente calda ogni volta: (1) 20 minuti di riabilitazione di routine: compresa l'allenamento di forza muscolare di routine, la gamma articolare di allenamento del movimento e i metodi neuropatologici (metodo di Bobath, tecnica di facilitazione neuromuscolare propriacettica, ecc.); (2) Equilibrio di acqua di primavera a primavera a 20 minuti
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Sotto la gestione chiusa, i pazienti riceveranno 5 volte a settimana, 20 minuti di riabilitazione di routine e 20 minuti di esercizio di acqua di sorgente calda ogni volta: (1) 20 minuti di riabilitazione di routine: compresa l'allenamento di forza muscolare di routine, la gamma articolare di allenamento del movimento e i metodi neuropatologici (metodo di Bobath, tecnica di facilitazione neuromuscolare propriacettica, ecc.); (2) Equilibrio di acqua di primavera a primavera a 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go Test, (Tug)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Timed Stand Up Walking Test (rimorchiatore) Valutare l'andatura in base al tempo richiesto per il test che è in sospeso dalla sedia, camminare a un ritmo costante fino al segno di 3 metri, quindi tornare sulla sedia per sedersi. I risultati della valutazione sono i seguenti: <10 secondi: capacità di attività normale, basso rischio di caduta. 10-14 secondi: potrebbe esserci un lieve compromissione funzionale, sono necessarie ulteriori valutazioni. > 14 secondi: il rischio di calare aumenta in modo significativo (come negli anziani o nei pazienti con malattia di Parkinson). > 20 secondi: richiesta per una grave compromissione della mobilità, che richiede un intervento (come nei pazienti post-ictus). |
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Test di camminata di 10 metri, (10WMT)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Gli individui camminano per 10 metri e hanno partecipanti conducono 3 prove a una velocità di camminata confortevole, seguite da 3 prove a velocità di camminata rapida del paziente. Misurare i 6 metri centrali, consentendo l'accelerazione e la decelerazione. Il tempismo inizia quando la punta del piede corrente attraversa il segno di 2 metri; Il timer termina quando la punta del piede corrente attraversa il segno di 8 metri; In unità di S, accurati a due posti decimali; Calcola la media per ogni velocità di camminata. La velocità effettiva è 6 m divisa per i secondi registrati per ottenere la velocità in M/s. I risultati della valutazione della velocità sono i seguenti: <0,4 m/s possono essere utilizzati per la famiglia che cammina 0,4-0,8 m/s consente una camminata limitata di comunità> 0,8 m/s può essere utilizzata per la camminata della comunità se il soggetto di prova richiede una piena assistenza, dovrebbe essere registrato un punteggio di 0. |
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Berg Balance Scale, BBS
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Il BBS è composto da 14 progetti, tra cui sedersi per stare in piedi, in piedi indipendentemente, seduto in modo indipendente, in piedi per sedersi, trasferimento della sedia da letto, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con entrambi i piedi insieme, estendendo gli arti superiori nella posizione in piedi, raccogliendo oggetti da terra in posizione eretta, girandoti intorno a guardare indietro una volta, alternando passi con entrambi i piedi, in piedi su una gamba, ecc. Ogni progetto è valutato da 0 a 4 punti in base allo stato di completamento del paziente, con un punteggio totale di 56 punti. I risultati della valutazione sono i seguenti: 41-56 punti: buona funzione di equilibrio, basso rischio di caduta di 21-40 punti: esiste un certo grado di calo della funzione di equilibrio e il rischio di calo è moderato 0-20 punti: grave compromissione della funzione di equilibrio, alto rischio di calo |
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Valutazione del saldo FUGL-MEYER, (FMA-B)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La capacità del test è soggetto a completare vari elementi di test di bilanciamento, compresa la seduta non supportata; Reazione di "ali di diffusione del lato sano"; Il completamento della reazione di "diffusione di ali" sul lato interessato, in piedi con il supporto, in piedi senza supporto, in piedi sul lato sano e in piedi sul lato interessato verrà segnato.
Ogni elemento dell'esame verrà valutato su una scala di 0-2 punti, con il punteggio più alto di 14 punti e il punteggio più basso di 0 punti.
Se il punteggio è inferiore a 14 punti, indica che la funzione di bilanciamento è compromessa.
Più basso è il punteggio, più grave è la disfunzione dell'equilibrio.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Capacità vitale forzata, (FVC).
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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In genere, i maschi adulti consumano 3000 ~ 5000 ml, mentre le femmine consumano 2000 ~ 4000 litri.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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FEV1
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La quantità di gas espirata nel primo secondo è di circa 3179 ± 117 ml per i maschi normali e 2314 ± 48 ml per le femmine, a partire dalla massima inalazione al livello del volume polmonare totale.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Ventilazione volontaria massima, (MVV)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Lo standard normale generale per la funzione polmonare MVV è: maschio: (104+2,71) L/min ;
Sesso femminile: (82,5+2,17) L/min。
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Vo2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La massima quantità di ossigeno che il corpo umano può assorbire per unità di tempo durante l'esercizio fisico viene generalmente misurata in millilitri al minuto (ml/min).
VO2 riflette la funzione cardiovascolare e la capacità di esercizio aerobico del corpo umano ed è un indicatore importante per la valutazione della resistenza umana.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Consumo di ossigeno per kg di peso corporeo, (VO2/kg)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Consumo di ossigeno per unità di peso (kg) per unità di tempo.
Espresso in VO2/kg.
È un indicatore dell'abilità atletica di un individuo. L'unità è ML/(kg · min).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Mets
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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I MET (equivalenti metabolici) sono indicatori del dispendio energetico durante l'attività fisica.
1 Met è uguale al consumo di ossigeno durante la seduta (circa 3,5 ml/kg/min).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Quoziente respiratorio, (RQ)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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RQ si riferisce al rapporto tra produzione di anidride carbonica e consumo di ossigeno nel corpo ed è comunemente usato per valutare il metabolismo energetico del corpo in diversi stati.
L'intervallo numerico di RQ è compreso tra 0,67 e 1,3.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Ve
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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È la quantità di ventilazione che mantiene lo scambio di gas normale in uno stato di riposo, pari al volume di marea moltiplicato per velocità respiratoria al minuto. L'unità è l/min.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Rapporto di riserva di respirazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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BR = Volume di ventilazione massimo (MVV) - Volume di ventilazione minuto durante l'esercizio massimo (VE). La riserva respiratoria normale dovrebbe essere maggiore di 15L/min, indicando i normali livelli di funzionalità polmonare dinamica nel corpo.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Volume di marea, (VT)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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VT è la quantità di gas che entra e lascia i polmoni durante ogni respiro, riflettendo la funzione di ventilazione dei polmoni.
La gamma normale per gli adulti è di circa 6-8 millilitri per chilogrammo di peso corporeo.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Frequenza cardiaca, (HR)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La frequenza cardiaca è un indicatore importante del sistema cardiovascolare umano, che riflette lo stato funzionale del cuore.
Le risorse umane possono fare riferimento alla frequenza cardiaca istantanea, misurata in battiti al minuto.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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VO2/WR
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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In condizioni fisiologiche normali, esiste una relazione lineare tra VO2 e il potere del corpo umano di fare il lavoro, comunemente espresso come VO2/WR, con l'unità di M/(min · W).
Il valore normale è 8,4 ~ 11 ml/(min · w).
La riduzione del VO2/WR indica spesso la consegna di ossigeno compromessa.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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L'impulso di ossigeno (VO2/HR)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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L'impulso di ossigeno viene calcolato dividendo VO2 per la frequenza cardiaca contemporaneamente.
È la quantità di ossigeno assunto nel sangue polmonare durante un battito cardiaco, che è uguale al prodotto della produzione per battito e alla differenza di contenuto di ossigeno venoso misto arterioso [C (A-V) O2].
La sua unità è ml/kg/min.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Vo2@at
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Si riferisce all'assorbimento di ossigeno alla soglia anaerobica (AT).
Il valore normale di Peakvo2 è generalmente maggiore del 40%, il che equivale al 50%~ 65%di picco.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Petco2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Si riferisce al valore di pressione dell'anidride carbonica nel gas espirato alla fine dell'espirazione.
Monitorando PETCO2, è possibile riflettere la condizione di ventilazione polmonare e flusso sanguigno.
Il valore normale di PETCO2 (pressione parziale di anidride carbonica di marea finale) è di 35-45 mmHg.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Peto2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Riflette la pressione parziale dell'ossigeno nel gas alveolare alla fine dell'espirazione e l'intervallo normale di PETO2 è 95-100 mmhg
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Ve/vo2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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VE/VO2 si riferisce al rapporto tra minuto di ventilazione e consumo minuto di ossigeno, che è normalmente tra 25-35.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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VE/VCO2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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VE/VCO2 si riferisce al rapporto tra minuto di ventilazione e emissioni di anidride carbonica, con un intervallo normale di 30-40.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Spo2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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SPO2 si riferisce alla pulsossimetria e la gamma normale di SPO ₂ per gli adulti normali in uno stato di respirazione calmo a livello del mare è del 95% -100%.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Hr_1_minute
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Di solito si riferisce al numero di battiti cardiaci contati entro un minuto, con particolare attenzione a valori di frequenza cardiaca specifici al minuto.
In circostanze normali, la frequenza cardiaca degli adulti in uno stato tranquillo è generalmente 60-100 battiti al minuto.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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P SISTO
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Si riferisce alla pressione esercitata dal sangue sulle pareti dei vasi sanguigni durante la contrazione cardiaca, in cui i ventricoli pompano il sangue nell'aorta, causando la pressione all'interno dell'aorta per salire al suo valore più alto, di solito misurato in MMHG (millimetro di mercurio).
La gamma normale di pressione arteriosa sistolica per gli adulti normali in uno stato tranquillo è di solito 90-139 mmHg.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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P diast
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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È la pressione esercitata sulle pareti dei vasi sanguigni durante la diastole, quando i ventricoli sono in uno stato riempito e la pressione all'interno dell'aorta scende al suo valore più basso.
La gamma normale di pressione arteriosa diastolica per gli adulti normali in uno stato tranquillo è generalmente 60-89 mmHg.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Lunghezza del passaggio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La distanza orizzontale dallo stesso piede che segue il terreno al piede opposto seguendo il terreno (le lunghezze del passaggio sinistro/destro possono essere asimmetriche). La sua unità è metri.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La distanza orizzontale tra due atterraggi consecutivi del tallone sullo stesso lato (un ciclo di andatura completo). L'unità è contatori.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Larghezza del passaggio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La distanza laterale tra i bordi interni di entrambi i piedi, che riflette la stabilità di camminata. L'unità è contatori.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Cadenza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Passi al minuto (passaggi/minuto), in genere circa 100-120 gradini per gli adulti.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La distanza percorsa per unità di tempo (in metri al secondo), che riflette in modo completo la funzione dell'andatura.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Fase di posizione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La percentuale di tempo in cui il piede è in contatto con il terreno (circa il 60% del normale ciclo dell'andatura).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Fase di oscillazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La percentuale di tempo trascorso a oscillare il piede da terra (di solito circa il 40%).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Doppio supporto
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Il tempo per entrambi i piedi di toccare il terreno contemporaneamente (prolungato quando il ritmo rallenta). Il suo unità è secondi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Flessione/estensione sagittale (intervallo normale di flessione di circa 30 ° a estensione a 10 °).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Ginocchio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Flessione del piano sagittale (estensione 0 ° alla fase di oscillazione della flessione di 60 °).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Giunto alla caviglia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Dorsiflessione sagittale/plantareflessione (dorsiflessione quando il piede tocca il terreno, plantareflessione durante l'avanzamento).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Movimenti pelvici
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Inclinazione in avanti/indietro, rotazione interna ed esterna, inclinazione laterale.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Forza di reazione a terra (GRF)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Misurata da una piattaforma di misurazione della forza, una tipica curva bimodale (primo picco ≈ 110% del peso corporeo, secondo picco ≈ 120% del peso corporeo).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Momenti congiunti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Riflettendo il controllo dei muscoli e dei legamenti sulle articolazioni (come la previsione del rischio di osteoartrite con coppia di adduzione del ginocchio). L'unità è di N · m (Newton Meters)
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Energia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Efficienza del lavoro articolare (la potenza di picco durante la propulsione articolare alla caviglia è la chiave). L'unità è W.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Indice di simmetria
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La differenza nella dimensione del passo e nel tempo di fase di supporto tra i lati sinistro e destro (spesso asimmetrici nei pazienti con ictus).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Coordinamento di fase
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La relazione temporale tra la fase di swing e la fase di supporto (che può essere interrotta nei pazienti con malattia di Parkinson).
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Posizione del baricentro
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Si riferisce alla posizione di proiezione del centro di gravità sul piano orizzontale quando il corpo umano è in silenzio.
Usando tablet a pressione e altri dispositivi, possono essere misurate le posizioni anteriori, posteriori, sinistro e destro del centro di gravità, riflettendo lo stato di bilanciamento del corpo in condizioni statiche.
In circostanze normali, il centro di gravità è relativamente stabile e all'interno dell'intervallo dell'area supportata da entrambi i piedi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Centro di
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Si riferisce alla distanza massima che il centro di gravità si discosta dalla posizione centrale in un certo periodo di tempo.
Più piccola è l'ampiezza swing, migliore è la capacità di equilibrio statico.
Generalmente misurato in millimetri (mm), quando gli adulti sani si trovano in silenzio, l'ampiezza del loro centro di gravità avanti e indietro è di solito circa 10-20 mm e l'ampiezza dell'oscillazione sinistra e destra è relativamente piccola.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Frequenza altalena centrale di gravità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Si riferisce al numero di volte in cui il centro di gravità oscilla per unità di tempo.
Più bassa è la frequenza, più forte è la capacità di controllo del bilanciamento statico.
Quando un adulto normale si trova in silenzio, la frequenza del centro di gravità è generalmente tra 0,5-2 volte al secondo.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Stabilità a piedi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Viene valutato analizzando le caratteristiche del passo durante la camminata, tra cui la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, la frequenza del passo, il tempo di supporto bipede, il tempo di supporto a piede singolo e altri parametri.
Ad esempio, se il passo è uniforme, il passo è stabile, la frequenza del passo è moderata e il rapporto tra tempo di supporto al piede e tempo di supporto a singolo piede è ragionevole, indica una buona capacità di equilibrio dinamico durante la camminata.
Quando gli adulti camminano normalmente, la lunghezza del passo è di circa 50-80 cm e la frequenza dei gradini è di circa 90-120 gradini al minuto.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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POSTURE Abilità di transizione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Misura la stabilità e il coordinamento durante il passaggio da una postura all'altra (come sedersi in piedi, in piedi per camminare, ecc.).
Gli indicatori di valutazione includono il tempo di conversione, l'accuratezza del centro di gravità e se sono necessari supporti aggiuntivi o movimenti ausiliari.
Gli individui sani completano le transizioni di postura in modo rapido e fluido, con uno spostamento regolare del centro di gravità, in genere senza la necessità di una forza esterna o movimenti di regolazione eccessivi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Capacità di risposta di disturbo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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La capacità del corpo umano di ripristinare l'equilibrio attraverso il proprio meccanismo di aggiustamento dell'equilibrio se sottoposto a disturbi esterni come spinta improvvisa, tensione o scuotimento del suolo.
I parametri pertinenti includono il tempo di reazione, la distanza di offset massima e il tempo per ripristinare l'equilibrio.
Risposta rapida, capacità di controllare il centro di gravità del corpo all'interno di una piccola gamma di deviazione e ripristinare rapidamente l'equilibrio, indicare una buona capacità di risposta di disturbo.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Livello di dipendenza visiva
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Viene valutato confrontando i risultati dei test di bilanciamento tra stati oculari aperti e chiusi.
Se la funzione di equilibrio diminuisce significativamente dopo aver chiuso gli occhi, indica un alto grado di dipendenza dalle informazioni visive; Al contrario, se non c'è molta differenza nelle prestazioni dell'equilibrio tra l'apertura e la chiusura degli occhi, indica che altri meccanismi di regolazione dell'equilibrio come la propriocezione hanno svolto un buon ruolo.
Ad esempio, nella prova di stare in piedi su un piede con gli occhi chiusi, la capacità di rappresentare un periodo di tempo più lungo in cui gli occhi sono aperti è significativamente ridotta, indicando che la visione svolge un ruolo importante nel mantenere l'equilibrio in questa postura.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Modello di attività muscolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Usando tecniche come l'elettromiografia superficiale per registrare la sequenza di attivazione, l'intensità e la durata dei diversi muscoli durante le attività di equilibrio.
Il normale controllo dell'equilibrio richiede più gruppi di muscoli per lavorare insieme e se il modello di attività muscolare è normale o meno può riflettere la capacità del sistema nervoso di controllare i muscoli e la coordinazione e la cooperazione tra i muscoli.
Ad esempio, quando si mantiene l'equilibrio in posizione eretta, i muscoli del polpaccio, i muscoli dell'anca e i muscoli della schiena si contrarranno e si rilassano in modo tempestivo in base ai cambiamenti nel centro di gravità del corpo per mantenere la stabilità.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ansia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
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Il punteggio dell'inventario dell'ansia Beck si basa sulla gravità dei sintomi di ansia e il punteggio totale viene calcolato aggiungendo ogni risultato.
I punteggi 15-25 indicano un'ansia lieve, 26-35 indicano un'ansia moderata e punteggi superiori a 36 indicano una grave ansia.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Secondo i vari indicatori della qualità del sonno, la frequenza è divisa in 0-5 punti: buona qualità del sonno, 6-10 punti: qualità del sonno decente, 11-15 punti: qualità media del sonno, 16-21 punti: scarsa qualità del sonno.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
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Scala di confidenza bilanciata ABC basata sul livello di confidenza di ciascun articolo, che va dallo 0% (nessuna fiducia) al 100% (completamente fiducioso), il punteggio totale viene preso come media di tutti gli articoli. ≥ 80%: buon equilibrio e fiducia, basso rischio di calo; 50%~ 80%: rischio moderato; <50%: ad alto rischio, che richiede un intervento. |
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
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Neurotrasmettitori e citochine
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
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β - endorfina, fattore di necrosi tumorale - α (TNF - α) e interleukin -6 (IL -6)
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shen-PJ-Ke-2025-19
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