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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06955676
Les effets de l'ergomètre à cycle d'intensité modéré par rapport à la formation sur le tapis roulant sur la résilience physiologique chez les personnes âgées (MICeT)
Les effets de l'intensité modérée, l'ergomètre à cycle assorti par le temps par rapport à la formation sur le tapis roulant sur les paramètres associés à la résilience physiologique chez les personnes âgées: une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résilience physiologique fait référence à la capacité de conserver ou de retrouver une fonction physique en présence de maladies ou de déficiences liées à l'âge. Une mauvaise résilience peut augmenter la vulnérabilité au stress, ce qui pourrait entraîner des conséquences fonctionnelles et cliniques négatives comme un cours prolongé de maladie / hospitalisation, une activité physique réduite, un risque élevé de fragilité et même la mortalité. La résilience physiologique est particulièrement cruciale car elle diminue, et la probabilité de nombreux stress augmente avec l'âge. Par conséquent, il est important de promouvoir les réserves et les ressources de résilience physiologique des populations plus anciennes (augmenter leurs niveaux de préparation aux futurs facteurs de stress potentiels qui sont plus susceptibles d'être vus lorsqu'un individu vieillit). Étant donné que le risque d'avoir des facteurs de stress augmente avec l'âge avancé, il existe une relation entre le vieillissement et la préparation réduite aux facteurs de stress (faible résilience physiologique).
Les données scientifiques établissant les effets bénéfiques de l'exercice sont indéniables, et les avantages de l'exercice l'emportent considérablement sur les dangers de la plupart des adultes. Bien que les preuves existantes soutiennent que les interventions d'exercice sont un puissant outil pour favoriser la résilience chez les personnes âgées, il y a toujours un besoin d'études futures concernant ces informations. L'exercice aérobie (AE), l'un des types d'exercices les plus recommandés par la littérature, a également été énoncé comme un outil bénéfique pour favoriser la résilience physiologique à tous les stades de la vie grâce à une expression accrue du facteur de croissance et à la neuroplasticité, ce qui réduit les effets destructeurs du stress chronique. De plus, la forme aérobie s'est avérée être l'un des meilleurs prédicteurs de la résilience. Les directives gouvernementales recommandent d'effectuer une intensité modérée AE 150 minutes par semaine. Cependant, la littérature n'élabore pas les détails des interventions AE sur la résilience physiologique et il y a un manque d'informations sur lesquelles la modalité AE est meilleure à cette fin. Bien que la littérature soutient l'idée que l'AE soit un outil bénéfique pour améliorer les objectifs de la santé et de la forme physique ainsi que la résilience, on peut clairement constater qu'il existe un besoin de recherches futures concernant la comparaison des modalités AE chez les personnes âgées et les effets de l'intervention AE pour promouvoir la résilience physiologique. Ainsi, cette étude sera la première à comparer les effets des modalités AE de l'intensité modérée de l'intensité (Ergomètre cycle versus entraînement sur tapis roulant contre groupe témoin) sur les paramètres associés à la résilience physiologique (masse musculaire / force, cognition, dextérité, capacité fonctionnelle, fitness cardiorespiratoire et fonction neuromusculaire) chez les personnes âgées. La période d'intervention durera 5 semaines, 3 jours par semaine, avec des séances de 40 minutes. La question de recherche sera «quelle modalité AE est meilleure pour améliorer les déterminants de la résilience physiologique?». Ce travail nous permettra de comprendre la relation entre AE et la résilience physiologique d'une manière plus détaillée et de prescrire de meilleures prescriptions d'exercice à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bethan E Phillips, Professor
- Numéro de téléphone: 01332 724676
- E-mail: beth.phillips@nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jemima Collins, Assoc. Prof.
- E-mail: jemima.collins.old@nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3DT
- Recrutement
- The University of Nottingham/Medical School
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Contact:
- Bethan E Phillips, Professor
- Numéro de téléphone: 01332 724676
- E-mail: beth.phillips@nottingham.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Le participant est disposé et capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude
- Les participants qui sont capables d'effectuer des exercices en toute sécurité et librement
- Participants âgés de 60 à 80 ans
Critères d'exclusion:
- Maladies cardiopulmonaires à l'exception de l'hypertension et de l'asthme bien contrôlés
- Troubles cognitifs sévères
- Troubles articulaires évitant la participation de l'exercice
- Une crise cardiaque récente, une angine instable ou une insuffisance cardiaque sévère
- Ayant participé à une étude de recherche au cours des 3 derniers mois impliquant des procédures invasives ou une allocation d'inconvénient
- Les participants qui se livrent actuellement à plus de 150 min d'exercice d'intensité modérée par semaine ou 75 min d'exercice d'intensité vigoureux par semaine (recommandations d'activité physique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice de tapis roulant
Tous les participants doivent visiter l'unité de recherche et assister aux séances 3 fois par semaine pendant 5 semaines.
Les participants à ce groupe effectueront une formation sur le tapis roulant à intensité modérée (64 à 76% de la fréquence cardiaque) pendant 40 minutes par séance.
Il y a un échauffement de 5 minutes avant l'intervention et une période de refroidissement de 5 minutes après l'intervention.
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L'intervention se compose uniquement d'exercices.
Les participants à ce groupe marcheront sur un tapis roulant.
La fréquence cardiaque des participants sera surveillée avec un moniteur de fréquence cardiaque lors de l'exercice afin de maintenir une intensité modérée.
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Expérimental: Exercice d'ergomètre à cycle
Tous les participants doivent visiter l'unité de recherche et assister aux séances 3 fois par semaine pendant 5 semaines.
Les participants à ce groupe effectueront une formation à cycle de cycle à intensité modérée (64 à 76% de la fréquence cardiaque maximale) pendant 40 minutes par séance.
Il y a un échauffement de 5 minutes avant l'intervention et une période de refroidissement de 5 minutes après l'intervention.
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L'intervention se compose uniquement d'exercices.
Les participants de ce groupe se feront du vélo sur un ergomètre.
La fréquence cardiaque des participants sera surveillée avec un moniteur de fréquence cardiaque lors de l'exercice afin de maintenir une intensité modérée.
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Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe de contrôle ne recevra «aucune intervention».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de masse de latéralis vastus
Délai: au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et l'échographie seront utilisées pour cela.
L'épaisseur musculaire, la longueur du fascicule et l'angle de colons seront mesurés en échographie.
La BIA est simple à utiliser, place un fardeau minimal pour les individus, utilise un équipement léger et peu coûteux et, plus important encore, ne fournit aucun risque de rayonnement par rapport à de nombreuses autres méthodes.
Il se trouve également possible et fiable pour la mesure de la masse musculaire pour les adultes en milieu clinique.
L'échographie est également une technologie portable, sûre et distingue clairement entre les tissus des graisses musculaires et sous-cutanés ainsi qu'un outil valide et nouvel pour l'évaluation de la masse musculaire.
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au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Les changements de force musculaire avec une contraction volontaire maximale de l'extension du genou
Délai: au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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La contraction volontaire maximale est une technique standardisée pour évaluer la force musculaire chez les personnes âgées en bonne santé.
La résistance à l'extension du genou sera mesurée avec un dynamomètre isométrique.
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au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Le changement de capacité de conditionnement physique cardiorespiratoire (CRF) via le test Ekblom-Bak (EB)
Délai: au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Le test EB se compose d'un exercice à un taux de travail standardisé et faible suivi d'un taux de travail plus élevé et individuellement.
Les deux taux de travail sont effectués pendant 4 minutes à une cadence de 60 tr / min sur un ergomètre à cycle.
Le taux de travail plus élevé est choisi par le chercheur en fonction du genre, l'âge et la formation des participants.
Le taux de travail plus élevé vise à atteindre le taux de Borg de l'effort perçu (RPE) 12-16.
La fréquence cardiaque est mesurée à la dernière minute de chaque taux de travail (à 3:15, 3h30, 3h45 et 4h00).
Ensuite, VO2max est estimé avec une formule.
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au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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La différence de fonction neuromusculaire via la tâche de précision de la force
Délai: au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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La précision de la force est un paramètre important, car la plupart des activités quotidiennes sont menées aux niveaux sous-maximaux, où une fluctuation de la force peut être observée et réduire la capacité de créer un mouvement prévu.
La précision de la force sera mesurée sur l'application Otbiolab +.
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au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Les changements de capacité fonctionnelle via le test chronométré et go (remorqueur)
Délai: au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Le remorqueur est un outil pour évaluer la capacité fonctionnelle des membres inférieurs et son utilisation a été recommandée par la littérature.
Le temps nécessaire pour terminer le test est généralement utilisé comme principal résultat de l'évaluation.
Ce test a déjà été utilisé dans plusieurs études pour évaluer la capacité fonctionnelle.
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au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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La différence entre le temps de dextérité des membres supérieurs avant et après l'intervention via une tâche de cheville à 9 trous
Délai: au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Le test PEG à 9 trous s'est avéré être un outil valide et fiable pour mesurer la dextérité des membres supérieurs dans divers groupes, y compris des adultes âgés en bonne santé.
Le nombre de secondes qu'il faut pour que le participant termine le test est utilisé pour la notation.
Un temps d'achèvement plus court est une meilleure valeur.
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au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Les changements de fonction cognitive via le mini-acte
Délai: au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Le mini-acte est un bref test de dépistage cognitif qui évalue quatre principaux domaines cognitifs (orientation, mémoire, langage et fonction visuospatiale).
Une valeur plus élevée sur cette échelle signifie une meilleure cognition.
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au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Les changements de force musculaire avec force de poignée
Délai: au départ (pré-évaluation) et à la semaine 5 (post-évaluation)
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La résistance à l'adhérence à la main isométrique est étroitement corrélée avec la force des muscles des membres inférieurs, et le couple du genou, et une mauvaise mobilité est cliniquement indiquée par une faible force de poignée.
Des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats.
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au départ (pré-évaluation) et à la semaine 5 (post-évaluation)
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Le changement de capacité de fitness cardiorespiratoire (CRF) via un test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Dans le 6MWT, les participants marchent autant que possible pendant six minutes le long d'une piste intérieure continue de 30 mètres de long et qui a une surface dure.
Il s'agit d'un outil simple, rentable et validé dans plusieurs populations, et il a été fréquemment utilisé pour mesurer le CRF comme test sur le terrain.
La distance couverte sur ce test est rapportée.
Une distance plus élevée couverte signifie un meilleur résultat.
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au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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La différence de fonction neuromusculaire via le temps d'équilibre dans la courte batterie de performances physiques (SPPB) sur la plate-forme de mouvement
Délai: au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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L'équilibre sera mesuré sur le pied-de-pied (centre de pression, distance parcourue, zone d'ellipse).
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au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Les changements de capacité fonctionnelle via un test de batterie de performances physiques courts
Délai: au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Le test de batterie de performances physiques courts comprend l'évaluation de l'élévation, de l'équilibre, de la marche et de la vitesse pour la mobilité fonctionnelle.
Un score global est déterminé sur une échelle de 0 à 12, avec des scores inférieurs représentant un niveau de handicap plus grave et des scores plus élevés représentant des niveaux plus fonctionnellement normaux.
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au départ (pré-intervention) et à la semaine 5 (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet C Yildirim, PhD, The University of Nottingham
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMHS 367-0923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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