- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06955676
Die Auswirkungen des Ergometers des mittleren Intensitätszyklus im Vergleich zu Laufbandtraining auf die physiologische Belastbarkeit bei älteren Erwachsenen (MICeT)
Die Auswirkungen von mäßiger Intensität, zeitübergreifendem Zyklus-Ergometer vs. Laufband-Training auf Parameter im Zusammenhang mit der physiologischen Belastbarkeit bei älteren Erwachsenen: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die physiologische Widerstandsfähigkeit bezieht sich auf die Fähigkeit, bei Krankheiten oder altersbedingten Beeinträchtigungen die physische Funktion beizubehalten oder wiederzugewinnen. Eine schlechte Belastbarkeit kann die Anfälligkeit für Stress erhöhen, was zu negativen funktionellen und klinischen Folgen wie einem längeren Krankheitsverlauf/Krankenhausaufenthalt, einer verringerten körperlichen Aktivität, einem erhöhten Risiko für Gebrechlichkeit und sogar Mortalität führen kann. Die physiologische Belastbarkeit ist besonders entscheidend, da dies abnimmt und die Wahrscheinlichkeit vieler Stress mit dem Alter steigt. Daher ist es wichtig, die physiologischen Widerstandsfähigkeit und Ressourcen der älteren Bevölkerungsgruppen zu fördern (erhöhen Sie ihre Bereitschaft gegenüber potenziellen zukünftigen Stressoren, die bei älterer Person mit größerer Wahrscheinlichkeit beobachtet werden). Da das Risiko von Stressoren mit dem fortgeschrittenen Alter zunimmt, besteht ein Zusammenhang zwischen Alterung und verringerter Bereitschaft zu Stressoren (niedrige physiologische Belastbarkeit).
Die wissenschaftlichen Daten, die die vorteilhaften Auswirkungen von Bewegung festlegen, sind unbestreitbar, und die Vorteile von Bewegung überwiegen die Gefahren bei den meisten Erwachsenen erheblich. Obwohl die vorhandenen Beweise stützen, dass Trainingseingriffe ein wirksames Instrument sind, um die Belastbarkeit bei älteren Erwachsenen zu fördern, besteht immer noch zukünftige Studien zu diesen Informationen. Aerobic Training (AE), eine der am meisten empfohlenen Ausübungstypen der Literatur, wurde ebenfalls als vorteilhaftes Instrument zur Förderung der physiologischen Belastbarkeit in allen Lebensstadien durch erhöhte Expression und Neuroplastizität des Wachstumsfaktors angegeben, was die zerstörerischen Wirkungen von chronischem Stress verringert. Außerdem wurde erwiesen, dass aerobe Fitness einer der besten Prädiktoren für die Belastbarkeit ist. Regierungsrichtlinien empfehlen die Durchführung von 150 Minuten pro Woche mittelintensität. Die Literatur geht jedoch nicht auf die Details der AE -Interventionen zur physiologischen Belastbarkeit ein, und es fehlt an Informationen darüber, welche AE -Modalität für diesen Zweck besser ist. Obwohl die Literatur die Idee unterstützt, dass AE ein vorteilhaftes Instrument zur Verbesserung der Gesundheits- und körperlichen Fitnessziele sowie der Widerstandsfähigkeit ist, ist deutlich zu erkennen, dass zukünftige Forschungsarbeiten sowohl zum Vergleich der AE -Modalitäten bei älteren Erwachsenen als auch die Auswirkungen der AE -Intervention zur Förderung der physiologischen Resilienz erforderlich sind. Daher wird diese Studie die erste sein, die die Auswirkungen von zeitübergreifenden AE-Modalitäten mit moderatem Intensität (Zyklus-Ergometer gegen Laufbandtraining versus Kontrollgruppe) auf die Parameter, die mit der physiologischen Belastbarkeit (Muskelmasse/Stärke, Kraft, Kognition, Kognition, Fähigkeit, Funktionsfunktion) bei älteren Erwachsenen verbunden sind, vergleichen. Die Interventionsphase dauert 5 Wochen, 3 Tage die Woche mit 40-minütigen Sitzungen. Die Forschungsfrage lautet: "Welche AE -Modalität ist besser bei der Verbesserung der Determinanten der physiologischen Belastbarkeit?" Diese Arbeit ermöglicht es uns, die Beziehung zwischen AE und physiologischer Widerstandsfähigkeit auf detailliertere Weise zu verstehen und in Zukunft bessere Vorschriften zu verschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bethan E Phillips, Professor
- Telefonnummer: 01332 724676
- E-Mail: beth.phillips@nottingham.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jemima Collins, Assoc. Prof.
- E-Mail: jemima.collins.old@nottingham.ac.uk
Studienorte
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
- Rekrutierung
- The University of Nottingham/Medical School
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Kontakt:
- Bethan E Phillips, Professor
- Telefonnummer: 01332 724676
- E-Mail: beth.phillips@nottingham.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie zu geben
- Teilnehmer, die in der Lage sind, Übungen sicher und frei durchzuführen
- Teilnehmer, die 60-80 Jahre alt sind
Ausschlusskriterien:
- Kardiopulmonale Erkrankungen mit Ausnahme einer gut kontrollierten Hypertonie und Asthma
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Gemeinsame Störungen, die die Beteiligung der Bewegung vermeiden
- Ein kürzlich von Herzinfarkt, instabiler Angina oder schwerer Herzinsuffizienz
- An einer Forschungsstudie in den letzten 3 Monaten mit invasiven Verfahren oder einer Unannehmlichkeit zugelassen zu haben
- Teilnehmer, die derzeit mehr als 150 Minuten mäßiger Intensitätsübungen pro Woche oder 75 Minuten kräftiger Intensitätsübungen pro Woche betreiben (WHO-Empfehlungen für körperliche Aktivität)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Laufbandübung
Alle Teilnehmer sollten die Forschungseinheit besuchen und 5 Wochen lang dreimal pro Woche an den Sitzungen teilnehmen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen in jeder Sitzung 40 Minuten lang mittelintensität (64-76% der Herzfrequenz-Maximum) Laufbandtraining durch.
Vor der Intervention gibt es ein 5-minütiges Aufwärmen und eine 5-minütige Abkühlzeit nach der Intervention.
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Die Intervention besteht nur aus Übungen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden auf einem Laufband gehen.
Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird während der Trainingsüberwachung mit einer Herzfrequenzmonitor überwacht, um mittelintensität aufrechtzuerhalten.
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Experimental: Zyklus -Ergometer -Übung
Alle Teilnehmer sollten die Forschungseinheit besuchen und 5 Wochen lang dreimal pro Woche an den Sitzungen teilnehmen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen in jeder Sitzung 40 Minuten lang mittelintensität (64-76% der Herzfrequenzmaximum) zum Zyklus-Zyklus-Ergometer-Training durch.
Vor der Intervention gibt es ein 5-minütiges Aufwärmen und eine 5-minütige Abkühlzeit nach der Intervention.
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Die Intervention besteht nur aus Übungen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe fahren auf einem Ergometer.
Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird während der Trainingsüberwachung mit einer Herzfrequenzmonitor überwacht, um mittelintensität aufrechtzuerhalten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält "keine Intervention".
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung der Vastus lateralis Masse
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Dafür werden bioelektrische Impedanzanalysen (BIA) und Ultraschall verwendet.
Muskeldicke, Faszikellänge und Pennationswinkel werden am Ultraschall gemessen.
BIA ist einfach zu bedienen, legt eine minimale Belastung für Einzelpersonen, verwendet leichte und kostengünstige Geräte und bietet im Vergleich zu vielen anderen Methoden am deutlichsten kein Strahlungsrisiko.
Es wird auch als machbar und zuverlässig für die Messung der Muskelmasse für Erwachsene in klinischen Umgebungen befunden.
Die Ultraschall ist auch eine Technologie, die tragbar, sicher und deutlich zwischen Muskel- und subkutanen Fettgeweben sowie ein gültiges und neuartiges Werkzeug für die Bewertung der Muskelmasse unterscheidet.
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zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Die Veränderungen der Muskelkraft mit maximal freiwilliger Kontraktion der Knieerweiterung
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Die maximale freiwillige Kontraktion ist eine standardisierte Technik zur Beurteilung der Muskelkraft bei gesunden älteren Erwachsenen.
Die Knieverlängerungsstärke wird mit einem isometrischen Dynamometer gemessen.
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zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Die Änderung der Kapazität der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) über den EKBLOM-BAK (EB) -Test
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Der EB-Test besteht aus Bewegung mit einer standardisierten, niedrigen Arbeitsrate, gefolgt von einer höheren, individuell festgelegten Arbeitsrate.
Beide Arbeitsraten werden 4 Minuten bei einer Trittfrequenz von 60 U / min auf einem Zyklus -Ergometer durchgeführt.
Die individuelle höhere Arbeitsrate wird vom Forscher gemäß dem Geschlecht, des Alters und des Trainings der Teilnehmer ausgewählt.
Die höhere Arbeitsrate zielt darauf ab, die Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) 12-16 zu erreichen.
Die Herzfrequenz wird in der letzten Minute jeder Arbeitsrate (bei 3:15, 3:30, 3:45 und 4:00) gemessen.
Dann wird Vo2max mit einer Formel geschätzt.
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zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Der Unterschied in der neuromuskulären Funktion über die Aufgabe der Kraftgenauigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Die Genauigkeit der Kraft ist ein wichtiger Parameter, da die meisten täglichen Aktivitäten auf submaximalen Ebenen durchgeführt werden, bei denen eine Kraftschwankung beobachtet werden kann und die Fähigkeit zur Schaffung einer beabsichtigten Bewegung verringert werden kann.
Die Kraftgenauigkeit wird an der Otbiolab+ -Anwendung gemessen.
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zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Die Änderungen der Funktionsfähigkeit über den zeitgesteuerten und go -Test (TUG)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Der Schlepper ist ein Instrument zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten, und die Literatur wurde empfohlen.
Die Zeit, die zum Abschluss des Tests erforderlich ist, wird üblicherweise als primäres Ergebnis der Bewertung verwendet.
Dieser Test wurde bereits in mehreren Studien verwendet, um die Funktionsfähigkeit zu bewerten.
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zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Der Unterschied zwischen der Geschicklichkeitszeit der oberen Extremität vor und nach der Intervention über 9-Loch-PEG-Aufgabe
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Der 9-Loch-PEG-Test hat sich als gültiges und zuverlässiges Instrument zur Messung der Geschicklichkeit der oberen Extremitäten in verschiedenen Gruppen, einschließlich gesunder älterer Erwachsener, handelt.
Die Anzahl der Sekunden, die der Teilnehmer zum Abschluss des Tests benötigt, wird für die Bewertung verwendet.
Eine kürzere Abschlusszeit ist ein besserer Wert.
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zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Die Veränderungen der kognitiven Funktion über Mini-Ace
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Der Mini-Ace ist ein kurzer kognitiver Screening-Test, der vier Hauptkognitive-Bereiche (Orientierung, Gedächtnis, Sprache und visuelle Funktion) bewertet.
Höherer Wert in dieser Skala bedeutet eine bessere Erkenntnis.
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zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Die Veränderungen der Muskelkraft mit Handgripsstärke
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Voreinschätzung) und in Woche 5 (Nachbewertung)
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Die isometrische Handgriffstärke korreliert eng mit der Stärke der Muskeln in den unteren Extremitäten, und das Drehmoment des Knies, und eine schlechte Mobilität wird klinisch durch eine geringe Handgripsstärke angezeigt.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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zu Studienbeginn (Voreinschätzung) und in Woche 5 (Nachbewertung)
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Die Änderung der Kapazität der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) durch 6-minütige Wanderung (6 MWT)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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In den 6 mwt gehen die Teilnehmer so viel wie möglich für sechs Minuten entlang einer kontinuierlichen Innenspur, die 30 Meter lang ist und eine harte Oberfläche hat.
Es ist ein einfaches, kostengünstiges und validiertes Instrument in mehreren Populationen, und es wurde häufig verwendet, um CRF als Feldtest zu messen.
Der Abstand, der in diesem Test abgedeckt ist, wird gemeldet.
Ein bedeckter höherer Abstand bedeutet ein besseres Ergebnis.
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zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Der Unterschied in der neuromuskulären Funktion über die Gleichgewichtszeit in der kurzen Batterie der körperlichen Leistung (SPPB) auf der Bewegungsplattform
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Das Gleichgewicht wird am Footscan (Druckmitte, zurückgelegte Strecke, Ellipsebereich) gemessen.
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zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Die Änderungen der Funktionsfähigkeit der Funktionsfähigkeit durch einen kurzen Batteriestest für physische Leistung
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Der kurze Batteriestest für die physische Leistung umfasst den Stuhlanstieg, die Ausgleichs-, Walk- und Ganggeschwindigkeitsbewertungen für die funktionale Mobilität.
Eine Gesamtbewertung wird auf einer Skala von 0 bis 12 ermittelt, wobei niedrigere Punktzahlen ein schwerwiegenderes Behinderungsniveau und höhere Werte für funktionell normalere Werte darstellen.
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zu Studienbeginn (Vorintervention) und in der Woche 5 (nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mehmet C Yildirim, PhD, The University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Mijnarends DM, Meijers JM, Halfens RJ, ter Borg S, Luiking YC, Verlaan S, Schoberer D, Cruz Jentoft AJ, van Loon LJ, Schols JM. Validity and reliability of tools to measure muscle mass, strength, and physical performance in community-dwelling older people: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Mar;14(3):170-8. doi: 10.1016/j.jamda.2012.10.009. Epub 2012 Dec 29.
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
- Whitson HE, Duan-Porter W, Schmader KE, Morey MC, Cohen HJ, Colon-Emeric CS. Physical Resilience in Older Adults: Systematic Review and Development of an Emerging Construct. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Apr;71(4):489-95. doi: 10.1093/gerona/glv202. Epub 2015 Dec 29.
- Hadley EC, Kuchel GA, Newman AB; Workshop Speakers and Participants. Report: NIA Workshop on Measures of Physiologic Resiliencies in Human Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Jul 1;72(7):980-990. doi: 10.1093/gerona/glx015. Erratum In: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Jun 14;73(7):995. doi: 10.1093/gerona/glx172.
- Cosco TD, Howse K, Brayne C. Healthy ageing, resilience and wellbeing. Epidemiol Psychiatr Sci. 2017 Dec;26(6):579-583. doi: 10.1017/S2045796017000324. Epub 2017 Jul 6.
- Sampedro-Piquero P, Moreno-Fernandez RD. Building Resilience with Aerobic Exercise: Role of FKBP5. Curr Neuropharmacol. 2021;19(8):1156-1160. doi: 10.2174/1570159X19666210408124937.
- Arida RM, Teixeira-Machado L. The Contribution of Physical Exercise to Brain Resilience. Front Behav Neurosci. 2021 Jan 20;14:626769. doi: 10.3389/fnbeh.2020.626769. eCollection 2020.
- Lee SY, Ahn S, Kim YJ, Ji MJ, Kim KM, Choi SH, Jang HC, Lim S. Comparison between Dual-Energy X-ray Absorptiometry and Bioelectrical Impedance Analyses for Accuracy in Measuring Whole Body Muscle Mass and Appendicular Skeletal Muscle Mass. Nutrients. 2018 Jun 7;10(6):738. doi: 10.3390/nu10060738.
- Scott JM, Martin DS, Ploutz-Snyder R, Matz T, Caine T, Downs M, Hackney K, Buxton R, Ryder JW, Ploutz-Snyder L. Panoramic ultrasound: a novel and valid tool for monitoring change in muscle mass. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):475-481. doi: 10.1002/jcsm.12172. Epub 2017 Jan 3.
- Meldrum D, Cahalane E, Conroy R, Fitzgerald D, Hardiman O. Maximum voluntary isometric contraction: reference values and clinical application. Amyotroph Lateral Scler. 2007 Feb;8(1):47-55. doi: 10.1080/17482960601012491. Erratum In: Amyotroph Lateral Scler. 2008;9(1):63.
- Dourado VZ, Nishiaka RK, Simoes MSMP, Lauria VT, Tanni SE, Godoy I, Gagliardi ART, Romiti M, Arantes RL. Classification of cardiorespiratory fitness using the six-minute walk test in adults: Comparison with cardiopulmonary exercise testing. Pulmonology. 2021 Nov-Dec;27(6):500-508. doi: 10.1016/j.pulmoe.2021.03.006. Epub 2021 May 4.
- Santana MG, de Lira CA, Passos GS, Santos CA, Silva AH, Yoshida CH, Tufik S, de Mello MT. Is the six-minute walk test appropriate for detecting changes in cardiorespiratory fitness in healthy elderly men? J Sci Med Sport. 2012 May;15(3):259-65. doi: 10.1016/j.jsams.2011.11.249. Epub 2011 Dec 11.
- Singh NB, Arampatzis A, Duda G, Heller MO, Taylor WR. Effect of fatigue on force fluctuations in knee extensors in young adults. Philos Trans A Math Phys Eng Sci. 2010 Jun 13;368(1920):2783-98. doi: 10.1098/rsta.2010.0091.
- Gojanovic M, Holloway-Kew KL, Hyde NK, Mohebbi M, Shivappa N, Hebert JR, O'Neil A, Pasco JA. The Dietary Inflammatory Index Is Associated with Low Muscle Mass and Low Muscle Function in Older Australians. Nutrients. 2021 Apr 1;13(4):1166. doi: 10.3390/nu13041166.
- Przkora R, Kinsky MP, Fisher SR, Babl C, Heyde CE, Vasilopoulos T, Kaye AD, Volpi E. Functional Improvements Utilizing the Short Physical Performance Battery (SPPB) in the Elderly after Epidural Steroid Injections. Curr Pain Headache Rep. 2019 Feb 22;23(2):14. doi: 10.1007/s11916-019-0748-2.
Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- FMHS 367-0923
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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