Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ergometru z umiarkowanym cyklu intensywności w porównaniu do treningu bieżni na odporność fizjologiczną u starszych dorosłych (MICeT)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Bethan Phillips, University of Nottingham

Wpływ umiarkowanej intensywności, dopasowanego czasowo ergometru w porównaniu do ćwiczeń na bieżni na parametrach związanych z odpornością fizjologiczną u osób starszych: badanie pilotażowe

Wytyczne rządowe sugerują, że wszyscy powinniśmy wziąć udział w około dwóch i pół godziny w tygodniu ćwiczeń aerobowych o średniej intensywności. Starsi dorośli są szczególnie ważne, ponieważ ich ogólne zdrowie może spadać w miarę starzenia się. Dlatego ćwiczenia są ważne, szczególnie dla osób starszych w celu poprawy zdrowia serca i mięśni oraz funkcjonowania w wykonywaniu zadań codziennego życia. Ogólny wpływ starzenia się na ciało może sprawić, że ludzie rzadziej będą wytrzymać wyzwania dla ciała - nazywa się to „odpornością”. Chociaż ćwiczenia aerobowe nie są super łatwe i wymagają ciągłości, przyzwyczajenie się do przyzwyczajenia. Nadal jednak nie wiemy, czy niektóre rodzaje ćwiczeń aerobowych są dla Ciebie lepsze niż inne w poprawie odporności. Dlatego w tym badaniu przyjrzy się jazdy na rowerze kontra chodzenie, aby sprawdzić, czy ktoś jest lepszy w poprawie odporności u starszych osób dorosłych, którzy mają 60-80 lat. Zostaniesz przeszkolony na bieżni lub ergometrze cyklu, a te sesje ćwiczeń będą wykonywane w ciągu 5 tygodni, 3 dni w tygodniu. Każda sesja potrwa 40 minut, zacznij od rozgrzewki i zakończyć sesje chłodzące. Oceny będą obejmować pomiary serca, płuc, mięśni oraz pamięci i myślenia, z których wszystkie zostaną wykonane przed i po okresie interwencji. Ta praca pomoże nam lepiej zrozumieć, w jaki sposób możemy poprawić recepty na ćwiczenia dla osób starszych w celu utrzymania ich zdrowia i funkcjonowania w życiu codziennym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Odporność fizjologiczna odnosi się do zdolności do zachowania lub odzyskania funkcji fizycznej w obecności chorób lub upośledzeń związanych z wiekiem. Zła odporność może zwiększyć podatność na stres, co może prowadzić do negatywnych konsekwencji funkcjonalnych i klinicznych, takich jak przedłużony przebieg choroby/hospitalizacji, zmniejszona aktywność fizyczna, podwyższone ryzyko kruchości, a nawet śmiertelność. Odporność fizjologiczna jest szczególnie ważna, ponieważ maleje, a prawdopodobieństwo wielu stresów wzrasta z wiekiem. Dlatego ważne jest promowanie rezerw i zasobów fizjologicznych odporności starszych populacji (zwiększenie ich poziomów gotowości w stosunku do potencjalnych przyszłych stresorów, które są bardziej prawdopodobne, gdy dana osoba się starzeje). Ponieważ ryzyko stresorów wzrasta wraz z zaawansowanym wiekiem, istnieje związek między starzeniem się a zmniejszoną gotowością dla stresorów (niska odporność fizjologiczna).

Dane naukowe ustalające korzystne skutki ćwiczeń są niezaprzeczalne, a zalety ćwiczeń znacznie przewyższają zagrożenia u większości dorosłych. Chociaż istniejące dowody potwierdzają, że interwencje ćwiczeń są silnym narzędziem wspierania odporności u osób starszych, nadal istnieje potrzeba przyszłych badań dotyczących tych informacji. Ćwiczenia aerobowe (AE), jeden z najbardziej zalecanych typów ćwiczeń według literatury, zostały również określone jako korzystne narzędzie do promowania odporności fizjologicznej na wszystkich etapach życia poprzez zwiększoną ekspresję czynnika wzrostu i neuroplastyczność, które obniżają niszczycielskie skutki przewlekłego stresu. Wykazano również, że sprawność aerobowa jest jednym z najlepszych predyktorów odporności. Wytyczne rządowe zalecają wykonanie umiarkowanej intensywności AE 150 minut tygodniowo. Jednak literatura nie opracowuje szczegółów interwencji AE dotyczące odporności fizjologicznej i brakuje informacji, o których modalność AE jest lepsza w tym celu. Chociaż literatura popiera ideę, że AE jest korzystnym narzędziem do poprawy celów zdrowia i sprawności fizycznej oraz odporności, można wyraźnie zauważyć, że istnieje potrzeba przyszłych badań dotyczących zarówno porównania metod AE u osób starszych, jak i skutki interwencji AE w celu promowania fizjologicznej odporności. Zatem badanie to będzie pierwszym, które porówna skutki dopasowanych do czasów metod AE o umiarkowanej intensywności (ergometr cyklu w porównaniu z treningiem bieżni w porównaniu z grupą kontrolną) na parametry związane z odpornością fizjologiczną (masa mięśniowa/siła, poznanie, zręczność, zdolność funkcjonalna, sprawność sercowo-oddziałowa i funkcja nerwica) u starszych dorosłych. Okres interwencji potrwa 5 tygodni, 3 dni w tygodniu, z 40-minutowymi sesjami. Pytanie badawcze brzmi: „Która modalność AE jest lepsza w poprawie determinanty odporności fizjologicznej?”. Ta praca pozwoli nam zrozumieć związek między AE a odpornością fizjologiczną w bardziej szczegółowy sposób i przepisywać lepsze recepty na wysiłki w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik jest chętny i może wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uczestnicy, którzy są w stanie wykonywać ćwiczenia bezpiecznie i swobodnie
  • Uczestnicy, którzy mają 60-80 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby krążeniowo-oddechowe, z wyjątkiem dobrze kontrolowanego nadciśnienia i astmy
  • Poważne zaburzenia poznawcze
  • Wspólne zaburzenia Unikanie uczestnictwa w ćwiczeniach
  • Niedawny zawał serca, niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca
  • Biorąc udział w badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy obejmujących procedury inwazyjne lub niedogodności
  • Uczestnicy, którzy obecnie angażują się w ponad 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na tydzień lub 75 min energicznej intensywności na tydzień (zalecenia dotyczące aktywności fizycznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie bieżni
Wszyscy uczestnicy powinni odwiedzić jednostkę badawczą i uczestniczyć w sesjach 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni. Uczestnicy tej grupy przeprowadzą umiarkowaną intensywność (64–76% maksymalnego treningu tętna) przez 40 minut w każdej sesji. Przed interwencją odbywa się 5-minutowa rozgrzewka i 5-minutowy okres ochłodzenia po interwencji.
Interwencja składa się wyłącznie z ćwiczeń. Uczestnicy tej grupy będą chodzić po bieżni. Tętno uczestników będzie monitorowane za pomocą monitora tętna podczas ćwiczeń w celu utrzymania umiarkowanej intensywności.
Eksperymentalny: Ćwiczenie ergometru cyklu
Wszyscy uczestnicy powinni odwiedzić jednostkę badawczą i uczestniczyć w sesjach 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni. Uczestnicy tej grupy przeprowadzą umiarkowaną intensywność (64–76% maksymalnego treningu ergometru z częstotliwością serca przez 40 minut w każdej sesji. Przed interwencją odbywa się 5-minutowa rozgrzewka i 5-minutowy okres ochłodzenia po interwencji.
Interwencja składa się wyłącznie z ćwiczeń. Uczestnicy tej grupy będą jeździć na ergometrze. Tętno uczestników będzie monitorowane za pomocą monitora tętna podczas ćwiczeń w celu utrzymania umiarkowanej intensywności.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma „brak interwencji”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy vastus lateralis
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Do tego zastosowane zostaną analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) i ultradźwięki. Grubość mięśni, długość fascyków i kąt penracji będą mierzone na ultradźwięku. BIA jest prosta w użyciu, nakłada minimalne obciążenie dla osób, używa lekkiego i niedrogiego sprzętu, a co najważniejsze, nie zapewnia ryzyka promieniowania w porównaniu z wieloma innymi metodami. Okazuje się również, że jest to wykonalne i niezawodne do pomiaru masy mięśniowej u dorosłych w warunkach klinicznych. Ultrasonografia jest również technologią, która jest przenośna, bezpieczna i wyraźnie rozróżnia mięśnie i podskórne tkanki tłuszczowe, a także ważne i nowe narzędzie do oceny masy mięśniowej.
na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Zmiany siły mięśni z maksymalnym dobrowolnym skurczem przedłużenia kolana
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Maksymalny dobrowolny skurcz jest znormalizowaną techniką oceny siły mięśni u zdrowych starszych osób dorosłych. Wytrzymałość przedłużenia kolana będzie mierzona za pomocą dynamometru izometrycznego.
na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Zmiana pojemności sprawności sercowo-oddechowej (CRF) za pomocą testu EKBLOM-BAK (EB)
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Test EB polega na ćwiczeniu przy jednym znormalizowanym, niskim wskaźniku pracy, a następnie wyższym, indywidualnym ustawianiu stawki pracy. Oba szybkości pracy są wykonywane przez 4 minuty przy kadencji 60 rpm na ergometrze cyklu. Indywidualny wyższy wskaźnik pracy jest wybierany przez badacza według płci, wieku i szkolenia uczestników. Wyższy wskaźnik pracy ma na celu osiągnięcie szybkości Borg postrzeganego wysiłku (RPE) 12-16. Tętno mierzone jest w ostatniej minucie każdego wskaźnika pracy (o 3:15, 3:30, 3:45 i 4:00). Następnie VO2max jest szacowany za pomocą wzoru.
na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Różnica w funkcji nerwowo -mięśniowej poprzez zadanie dokładności siły
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Dokładność siły jest ważnym parametrem, ponieważ większość codziennych czynności jest przeprowadzana na poziomach submaksymalnych, gdzie można zaobserwować fluktuacja siły i zmniejszyć zdolność do tworzenia zamierzonego ruchu. Dokładność siły zostanie zmierzona w zastosowaniu otbiolab+.
na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Zmiany zdolności funkcjonalnej za pomocą testu czasu i GO (TUG)
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Holownik jest narzędziem do oceny zdolności funkcjonalnej kończyny dolnej, a jej użycie zostało zalecane przez literaturę. Czas wymagany do zakończenia testu jest powszechnie wykorzystywany jako główny wynik oceny. Ten test został wcześniej wykorzystany w kilku badaniach w celu oceny zdolności funkcjonalnej.
na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Różnica między czasem zręczności kończyny górnej przed i po interwencji za pośrednictwem 9-dołkowego zadania PEG
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Wykazano, że 9-dołkowy test PEG jest ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru zręczności kończyny górnej w różnych grupach, w tym w zdrowych starszych dorosłych. Liczba sekund potrzebnych uczestnikowi do ukończenia testu jest wykorzystywana do punktacji. Krótszy czas zakończenia jest lepszą wartością.
na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Zmiany funkcji poznawczych za pośrednictwem mini-Ace
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Mini-Ace jest krótkim testem przesiewowym poznawczym, który ocenia cztery główne obszary poznawcze (orientacja, pamięć, język i funkcja wizualna). Wyższa wartość w tej skali oznacza lepsze poznanie.
na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Zmiany siły mięśni z siłą uchwytu
Ramy czasowe: na początku (wstępna ocena) i w 5. tygodniu (po oceny)
Izometryczna siła uchwytu ręcznego jest ściśle skorelowana z siłą mięśni w kończynach dolnych, a moment obrotowy kolana, a słabą ruchliwość jest klinicznie wskazywana przez niską wytrzymałość uchwytu. Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
na początku (wstępna ocena) i w 5. tygodniu (po oceny)
Zmiana pojemności sprawności sercowo-oddechowej (CRF) za pomocą 6-minutowego testu chodzenia (6MWT)
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
W 6MWT uczestnicy chodzą jak najwięcej przez sześć minut wzdłuż ciągłego, wewnętrznego toru o długości 30 metrów i ma twardą powierzchnię. Jest to proste, opłacalne i zatwierdzone narzędzie w kilku populacjach i było często używane do pomiaru CRF jako testu terenowego. Odległość objęta tym testem jest zgłaszana. Wyższa objęta odległość oznacza lepszy wynik.
na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Różnica w funkcji nerwowo -mięśniowej poprzez czas równowagi w krótkim baterii fizycznej (SPPB) na platformie ruchu
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Równowaga będzie mierzona na Footscan (środek ciśnienia, przejechany odległość, obszar elipsy).
na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Zmiany zdolności funkcjonalnych za pomocą krótkiego testu akumulatorów fizycznych
Ramy czasowe: na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)
Krótki test akumulatora fizycznego obejmuje wzrost krzesła, równowagę, spacer i prędkość chodu w zakresie mobilności funkcjonalnej. Ogólny wynik jest określany w skali od 0 do 12, przy czym niższe wyniki reprezentują silniejszy poziom niepełnosprawności, a wyższe wyniki reprezentują bardziej funkcjonalnie normalne poziomy.
na początku (przed interwencją) i w 5. tygodniu (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet C Yildirim, PhD, The University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMHS 367-0923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj