- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955676
Os efeitos do ciclo de intensidade moderada ergômetro vs. treinamento em esteira na resiliência fisiológica em adultos mais velhos (MICeT)
Os efeitos da intensidade moderada, ergômetro de ciclo parado com tempo versus treinamento de exercícios em esteira sobre parâmetros associados à resiliência fisiológica em adultos mais velhos: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resiliência fisiológica refere-se à capacidade de reter ou recuperar a função física na presença de doenças ou deficiências relacionadas à idade. A baixa resiliência pode aumentar a vulnerabilidade ao estresse, o que pode levar a consequências funcionais e clínicas negativas, como um curso prolongado de doença/hospitalização, atividade física reduzida, um risco elevado de fragilidade e até mortalidade. A resiliência fisiológica é particularmente crucial porque diminui, e a probabilidade de muitas tensões aumenta com a idade. Portanto, é importante promover reservas e recursos de resiliência fisiológica das populações mais antigas (aumente seus níveis de prontidão contra possíveis estressores futuros que têm maior probabilidade de serem vistos quando um indivíduo envelhece). Como o risco de ter estressores aumenta com a idade avançada, há uma relação entre envelhecimento e menor prontidão com os estressores (baixa resiliência fisiológica).
Os dados científicos que estabelecem os efeitos benéficos do exercício são inegáveis, e as vantagens do exercício superam consideravelmente os perigos na maioria dos adultos. Embora as evidências existentes apóiem que as intervenções de exercício são uma ferramenta potente para promover a resiliência em adultos mais velhos, ainda há uma necessidade de estudos futuros sobre essas informações. O exercício aeróbico (EA), um dos tipos de exercícios mais recomendado pela literatura, também foi declarado como uma ferramenta benéfica para promover a resiliência fisiológica em todos os estágios da vida através do aumento da expressão do fator de crescimento e da neuroplasticidade, o que diminui os efeitos destrutivos do estresse crônico. Além disso, a aptidão aeróbica demonstrou ser um dos melhores preditores de resiliência. As diretrizes do governo recomendam a realização de AE de intensidade moderada 150 minutos por semana. No entanto, a literatura não elabora os detalhes das intervenções de EA sobre resiliência fisiológica e há uma falta de informações sobre as quais a modalidade de EA é melhor para esse fim. Embora a literatura apóie a idéia de AE ser uma ferramenta benéfica para melhorar as metas de saúde e condicionamento físico, bem como resiliência, pode -se ver claramente que há necessidade de pesquisas futuras sobre a comparação das modalidades de EA em adultos mais velhos e os efeitos da intervenção de EA para promover a resiliência fisiológica. Assim, este estudo será o primeiro a comparar os efeitos de modalidades de EA de intensidade moderada (ergômetro de ciclo versus treinamento em esteira versus grupo controle) nos parâmetros associados à resiliência fisiológica (massa/força muscular, cognição, desxteridade, capacidade funcional, fitness cardiorrespirator e função neuromoscular) em adultos mais antigos. O período de intervenção durará 5 semanas, 3 dias por semana, com sessões de 40 minutos. A questão da pesquisa será 'qual modalidade de EA é melhor para melhorar os determinantes da resiliência fisiológica?'. Este trabalho nos permitirá entender a relação entre EA e resiliência fisiológica de uma maneira mais detalhada e prescrever melhores prescrições de exercícios no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bethan E Phillips, Professor
- Número de telefone: 01332 724676
- E-mail: beth.phillips@nottingham.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jemima Collins, Assoc. Prof.
- E-mail: jemima.collins.old@nottingham.ac.uk
Locais de estudo
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
- Recrutamento
- The University of Nottingham/Medical School
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Contato:
- Bethan E Phillips, Professor
- Número de telefone: 01332 724676
- E-mail: beth.phillips@nottingham.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O participante está disposto e capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Participantes que são capazes de realizar exercícios com segurança e livre
- Participantes com 60 a 80 anos
Critérios de exclusão:
- Doenças cardiopulmonares, exceto por hipertensão e asma bem controladas
- Comprometimento cognitivo grave
- Distúrbios conjuntos, evitando a participação do exercício
- Um ataque cardíaco recente, angina instável ou insuficiência cardíaca grave
- Tendo participado de um estudo de pesquisa nos últimos 3 meses envolvendo procedimentos invasivos ou um subsídio de inconveniência
- Os participantes que estão atualmente envolvidos em mais de 150 minutos de exercício de intensidade moderada por semana ou 75 minutos de exercício de intensidade vigorosa por semana (recomendações de atividade física da OMS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de esteira
Todos os participantes devem visitar a unidade de pesquisa e participar das sessões 3 vezes por semana durante 5 semanas.
Os participantes deste grupo conduzirão treinamento de intensidade moderada (64-76% do máximo da frequência cardíaca) em esteira por 40 minutos cada sessão.
Há um aquecimento de 5 minutos antes da intervenção e um período de resfriamento de 5 minutos após a intervenção.
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A intervenção consiste apenas em exercícios.
Os participantes deste grupo andam em uma esteira.
As taxas cardíacas dos participantes serão monitoradas com um monitor de freqüência cardíaca durante o exercício, a fim de manter a intensidade moderada.
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Experimental: Exercício de ciclo de ergômetro
Todos os participantes devem visitar a unidade de pesquisa e participar das sessões 3 vezes por semana durante 5 semanas.
Os participantes deste grupo conduzirão o treinamento de ciclo de Intensidade Moderada (64-76% da frequência cardíaca) do ciclo do ergômetro por 40 minutos cada sessão.
Há um aquecimento de 5 minutos antes da intervenção e um período de resfriamento de 5 minutos após a intervenção.
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A intervenção consiste apenas em exercícios.
Os participantes deste grupo pedalarão em um ergômetro.
As taxas cardíacas dos participantes serão monitoradas com um monitor de freqüência cardíaca durante o exercício, a fim de manter a intensidade moderada.
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle receberá 'nenhuma intervenção'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na massa vasto lateral
Prazo: na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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A análise de impedância bioelétrica (BIA) e o ultrassom serão usados para isso.
A espessura muscular, o comprimento do fascículo e o ângulo da multidão serão medidos no ultrassom.
A BIA é simples de usar, coloca um ônus mínimo para os indivíduos, usa equipamentos leves e baratos e, mais significativamente, não fornece risco de radiação em comparação com muitos outros métodos.
Também é considerado viável e confiável para a medição da massa muscular para adultos em ambientes clínicos.
A ultrassonografia também é uma tecnologia portátil, segura e claramente distingue entre os tecidos gordurosos musculares e subcutâneos, bem como uma ferramenta válida e nova para a avaliação da massa muscular.
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na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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As mudanças de força muscular com contração voluntária máxima da extensão do joelho
Prazo: na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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A contração voluntária máxima é uma técnica padronizada para avaliar a força muscular em adultos mais velhos saudáveis.
A força de extensão do joelho será medida com um dinamômetro isométrico.
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na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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A mudança na capacidade de aptidão cardiorrespiratória (CRF) através do teste Ekblom-Bak (EB)
Prazo: na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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O teste EB consiste em exercícios em uma taxa de trabalho padronizada e baixa, seguida por uma taxa de trabalho mais alta e individualmente.
Ambas as taxas de trabalho são realizadas por 4 minutos a uma cadência de 60 rpm em um ciclo ergômetro.
A taxa de trabalho mais alta individual é escolhida pelo pesquisador de acordo com o sexo, idade e formação de treinamento dos participantes.
A maior taxa de trabalho visa atingir a taxa de Borg de esforço percebido (EPR) 12-16.
A frequência cardíaca é medida durante o último minuto de cada taxa de trabalho (às 3:15, 3:30, 3:45 e 4:00).
Então, o VO2MAX é estimado com uma fórmula.
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na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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A diferença na função neuromuscular via tarefa de precisão de força
Prazo: na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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A precisão da força é um parâmetro importante, uma vez que a maioria das atividades diárias é realizada nos níveis submáxidos, onde a flutuação da força pode ser observada e reduzir a capacidade de criar um movimento pretendido.
A precisão da força será medida na aplicação otbiolab+.
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na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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As mudanças na habilidade funcional através do teste cronometrado e Go (Tug)
Prazo: na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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O rebocador é uma ferramenta para avaliar a capacidade funcional do membro inferior e seu uso foi recomendado pela literatura.
O tempo necessário para concluir o teste é comumente utilizado como o resultado primário da avaliação.
Este teste foi usado anteriormente em vários estudos para avaliar a capacidade funcional.
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na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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A diferença entre o tempo de destreza de membro superior antes e depois da intervenção via tarefa de 9 buracos
Prazo: na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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O teste PEG de 9 buracos demonstrou ser uma ferramenta válida e confiável para medir a destreza da extremidade superior em vários grupos, incluindo adultos mais velhos saudáveis.
O número de segundos leva para o participante concluir o teste é usado para pontuação.
Um tempo de conclusão mais curto é um valor melhor.
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na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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As mudanças na função cognitiva via mini-Ace
Prazo: na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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O mini-ACE é um breve teste de triagem cognitiva que avalia quatro áreas cognitivas principais (orientação, memória, linguagem e função visuoespacial).
Valor mais alto nessa escala significa melhor cognição.
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na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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As mudanças da força muscular com força de pendura manual
Prazo: na linha de base (pré-avaliação) e na semana 5 (pós-avaliação)
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A força isométrica da alça da mão está intimamente correlacionada com a força dos músculos nas extremidades inferiores, e o torque do joelho, e a baixa mobilidade é clinicamente indicada pela baixa resistência à mão.
Valores mais altos significam melhores resultados.
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na linha de base (pré-avaliação) e na semana 5 (pós-avaliação)
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A mudança na capacidade de aptidão cardiorrespiratória (CRF) via teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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Nos 6mwt, os participantes andam o máximo que podem por seis minutos ao longo de uma pista interior contínua com 30 metros de comprimento e uma superfície dura.
É uma ferramenta simples, econômica e validada em várias populações e tem sido frequentemente usada para medir o CRF como um teste de campo.
A distância coberta neste teste é relatada.
Uma distância mais alta coberta significa um resultado melhor.
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na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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A diferença na função neuromuscular via tempo de equilíbrio na bateria de desempenho físico curto (SPPB) na plataforma de movimento
Prazo: na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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O saldo será medido no FootScan (centro de pressão, distância percorrida, área de Ellipse).
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na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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As mudanças na capacidade funcional por meio de teste de bateria de desempenho físico curto
Prazo: na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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O teste de bateria de desempenho físico curto inclui as avaliações da cadeira, balanço, caminhada e velocidade da marcha para mobilidade funcional.
Uma pontuação geral é determinada em uma escala de 0 a 12, com pontuações mais baixas representando um nível mais grave de incapacidade e pontuações mais altas representando níveis mais normais funcionalmente.
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na linha de base (pré-intervenção) e na semana 5 (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet C Yildirim, PhD, The University of Nottingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Mijnarends DM, Meijers JM, Halfens RJ, ter Borg S, Luiking YC, Verlaan S, Schoberer D, Cruz Jentoft AJ, van Loon LJ, Schols JM. Validity and reliability of tools to measure muscle mass, strength, and physical performance in community-dwelling older people: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Mar;14(3):170-8. doi: 10.1016/j.jamda.2012.10.009. Epub 2012 Dec 29.
- Lauretani F, Russo CR, Bandinelli S, Bartali B, Cavazzini C, Di Iorio A, Corsi AM, Rantanen T, Guralnik JM, Ferrucci L. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol (1985). 2003 Nov;95(5):1851-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00246.2003.
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- Przkora R, Kinsky MP, Fisher SR, Babl C, Heyde CE, Vasilopoulos T, Kaye AD, Volpi E. Functional Improvements Utilizing the Short Physical Performance Battery (SPPB) in the Elderly after Epidural Steroid Injections. Curr Pain Headache Rep. 2019 Feb 22;23(2):14. doi: 10.1007/s11916-019-0748-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FMHS 367-0923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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