Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av moderat intensitetssyklus ergometer vs. tredemølleopplæring på fysiologisk motstandskraft hos eldre voksne (MICeT)

24. april 2025 oppdatert av: Bethan Phillips, University of Nottingham

Effektene av moderat intensitet, tidsmatchet syklus ergometer vs. tredemølle treningstrening på parametere assosiert med fysiologisk motstandskraft hos eldre voksne: en pilotstudie

Regjeringsretningslinjer antyder at vi alle bør delta i omtrent to og en halv time hver uke med aerob trening med moderat intensitet. Eldre voksne er spesielt viktige ettersom deres generelle helse kan avta når de blir eldre. Derfor er trening viktig, spesielt for eldre voksne for å forbedre hjerte- og muskelhelsen og fungere i å utføre oppgaver i dagliglivet. De generelle effektene av aldring på kroppen kan gjøre at folk mindre sannsynlig tåler utfordringer for kroppen - dette kalles 'motstandskraft'. Selv om aerob trening ikke er superenkelt og krever kontinuitet, er det ikke ekstremt vanskelig å bli vant til. Vi vet imidlertid ikke om noen typer aerob trening er bedre for deg enn andre for å forbedre motstandskraften. Derfor vil denne studien se på sykling vs å gå for å se om man er flinkere til å forbedre motstandskraften hos eldre voksne som er 60-80 år gammel. Du vil bli opplært på enten en tredemølle eller syklus ergometer, og disse treningsøktene vil bli gjort over 5 uker, 3 dager i uken. Hver økt vil vare 40 minutter, starte med oppvarming og avslutte med avkjølende økter. Vurderinger vil omfatte hjerte-, lunge-, muskel- og hukommelses- og tenkemålinger, som alle vil bli tatt før og etter intervensjonsperioden. Dette arbeidet vil hjelpe oss med å bedre forstå hvordan vi kan forbedre treningsresepter for eldre voksne for å opprettholde helsen og funksjonen i deres daglige liv.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fysiologisk motstandskraft refererer til kapasitet til å beholde eller gjenvinne fysisk funksjon i nærvær av sykdommer eller aldersrelaterte svekkelser. Dårlig motstandskraft kan øke sårbarheten for stress, noe som kan føre til negative funksjonelle og kliniske konsekvenser som et langvarig forløp av sykdom/sykehusinnleggelse, redusert fysisk aktivitet, en forhøyet risiko for skrøpelighet og til og med dødelighet. Fysiologisk spenst er spesielt avgjørende fordi den avtar, og sannsynligheten for mange belastninger stiger med alderen. Derfor er det viktig å fremme eldre befolknings fysiologiske motstandskraft reserver og ressurser (øke beredskapsnivået mot potensielle fremtidige stressorer som er mer sannsynlig å bli sett når en person blir eldre). Siden risikoen for å få stressorer øker med avansert alder, er det en sammenheng mellom aldring og redusert beredskap til stressorer (lav fysiologisk spenst).

De vitenskapelige dataene som etablerer de gunstige effektene av trening er ubestridelig, og fordelene ved trening oppveier betydelig farene hos de fleste voksne. Selv om det eksisterende beviset støtter at treningsintervensjoner er et kraftig verktøy for å fremme motstandskraft hos eldre voksne, er det fortsatt behov for fremtidige studier angående denne informasjonen. Aerob trening (AE), en av de mest anbefalte treningstypene av litteraturen, har også blitt uttalt som et gunstig verktøy for å fremme fysiologisk motstandskraft i alle livsstadier gjennom økt vekstfaktoruttrykk og nevroplastisitet, som senker de destruktive effektene av kronisk stress. Også aerob kondisjon har vist seg å være en av de beste prediktorene for spenst. Regjeringsretningslinjer anbefaler å utføre moderat intensitet AE 150 minutter per uke. Litteraturen utdyper imidlertid ikke detaljene om AE -intervensjoner om fysiologisk spenst, og det er mangel på informasjon som AE -modalitet er bedre for dette formålet. Selv om litteraturen støtter ideen om at AE er et gunstig verktøy for å forbedre helse- og fysiske kondisjonsmål så vel som spenst, kan det tydelig sees at det er behov for fremtidig forskning angående både sammenligning av AE -modaliteter hos eldre voksne og effekten av AE -intervensjon for å fremme fysiologisk motstandskraft. Dermed vil denne studien være den første til å sammenligne effekten av moderat intensitet-matchede AE-modaliteter (syklus ergometer kontra tredemølle-trening versus kontrollgruppe) på parametrene assosiert med fysiologisk motstandskraft (muskelmasse/styrke, kognisjon, fingerferdighet, funksjonell evne, kardiorespiratorisk egnethet og nevroomuscular funksjon). Intervensjonsperioden vil vare 5 uker, 3 dager i uken, med 40 minutters økter. Forskningsspørsmålet vil være 'hvilken AE -modalitet er bedre i å forbedre determinanter for fysiologisk spenst?'. Dette arbeidet vil tillate oss å forstå forholdet mellom AE og fysiologisk motstandskraft på en mer detaljert måte og foreskrive bedre treningsresepter i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3DT
        • Rekruttering
        • The University of Nottingham/Medical School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
  • Deltakere som er i stand til å utføre øvelser trygt og fritt
  • Deltakere som er 60-80 år

Eksklusjonskriterier:

  • Kardiopulmonale sykdommer bortsett fra godt kontrollert hypertensjon og astma
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Felles lidelser unngår treningsdeltakelse
  • Et nylig hjerteinfarkt, ustabil angina eller alvorlig hjertesvikt
  • Etter å ha deltatt i en forskningsstudie de siste tre månedene som involverer invasive prosedyrer eller ulempefradrag
  • Deltakere som for tiden driver med mer enn 150 minutter med trening av moderat intensitet per uke eller 75 minutter med kraftig intensitetsøvelse per uke (WHOs fysiske aktivitetsanbefalinger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tredemølleøvelse
Alle deltakerne bør besøke forskningsenheten og delta på øktene 3 ganger i uken i 5 uker. Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre moderat intensitet (64-76% av hjerterytmen maksimum) tredemølletrening i 40 minutter hver økt. Det er en oppvarming på 5 minutter før intervensjonen og en avkjølingsperiode på 5 minutter etter intervensjonen.
Intervensjon består bare av øvelser. Deltakere i denne gruppen vil gå på tredemølle. Hjertefrekvensene til deltakerne vil bli overvåket med en pulsmåler mens de trener for å opprettholde moderat intensitet.
Eksperimentell: Syklus ergometerøvelse
Alle deltakerne bør besøke forskningsenheten og delta på øktene 3 ganger i uken i 5 uker. Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre moderat intensitet (64-76% av hjerterytmen maksimum) syklus ergometer-trening i 40 minutter hver økt. Det er en oppvarming på 5 minutter før intervensjonen og en avkjølingsperiode på 5 minutter etter intervensjonen.
Intervensjon består bare av øvelser. Deltakere i denne gruppen vil sykle på et ergometer. Hjertefrekvensene til deltakerne vil bli overvåket med en pulsmåler mens de trener for å opprettholde moderat intensitet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta 'ingen intervensjon'.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i vastus lateralis masse
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og ultralyd vil bli brukt til dette. Muskeltykkelse, fascikelengde og pennasjonsvinkel vil bli målt på ultralyd. BIA er enkel å bruke, legger en minimal belastning for individer, bruker lett og billig utstyr, og gir mest betydelig noen strålingsrisiko sammenlignet med mange andre metoder. Det er også funnet gjennomførbart og pålitelig for måling av muskelmasse for voksne i kliniske omgivelser. Ultrasonografi er også en teknologi som er bærbar, trygg og tydelig skiller mellom muskel- og subkutant fettvev, samt et gyldig og nytt verktøy for muskelmassevurdering.
ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Endringene av muskelstyrke med maksimal frivillig sammentrekning av kneforlengelsen
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Maksimal frivillig sammentrekning er en standardisert teknikk for å vurdere muskelstyrke hos friske eldre voksne. Knee forlengelsesstyrke vil bli målt med et isometrisk dynamometer.
ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Endringen i kardiorespiratorisk fitness (CRF) kapasitet via Ekblom-Bak (EB) -testen
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
EB-testen består av trening med en standardisert, lav arbeidshastighet etterfulgt av en høyere, individuelt sett arbeidshastighet. Begge arbeidsratene utføres i 4 minutter ved en tråkkfrekvens på 60 rpm på et syklus ergometer. Den individuelle høyere arbeidsraten velges av forskeren i henhold til deltakernes kjønn, alder og treningsbakgrunn. Den høyere arbeidsfrekvensen har som mål å nå BORG-frekvensen av opplevd anstrengelse (RPE) 12-16. Hjertefrekvens måles i løpet av siste øyeblikk av hver arbeidsgrad (kl. 3:15, 3:30, 3:45 og 4:00). Deretter estimeres VO2Max med en formel.
ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Forskjellen i nevromuskulær funksjon via kraftnøyaktighetsoppgave
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Kraftnøyaktighet er en viktig parameter siden de fleste daglige aktiviteter blir utført på submaximale nivåer, der kraftsvingning kan observeres og redusere evnen til å skape en tiltenkt bevegelse. Kraftnøyaktighet vil bli målt på Otbiolab+ -applikasjonen.
ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Endringene i funksjonsevne via The Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
TUG er et verktøy for å vurdere funksjonell evne til underekstremitet, og bruken av den er anbefalt av litteraturen. Tiden som kreves for å fullføre testen brukes ofte som det primære resultatet av evalueringen. Denne testen har tidligere blitt brukt i flere studier for å vurdere funksjonsevne.
ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Forskjellen mellom øvre lemmerdixteritetstid før og etter intervensjonen via 9-hulls PEG-oppgave
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
9-hulls PEG-testen har vist seg å være et gyldig og pålitelig verktøy for å måle fingerferdighet i øvre ekstremitet i forskjellige grupper inkludert friske eldre voksne. Antall sekunder det tar for deltakeren å fullføre testen brukes til scoring. En kortere fullføringstid er en bedre verdi.
ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Endringene i kognitiv funksjon via mini-ca.
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Mini-ASE er en kort kognitiv screeningtest som evaluerer fire hovedkognitive områder (orientering, hukommelse, språk og visuospatial funksjon). Høyere verdi i denne skalaen betyr bedre erkjennelse.
ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Endringene av muskelstyrke med håndtak styrke
Tidsramme: ved baseline (pre-assessment) og i uken 5 (etter vurdering)
Isometrisk håndgrepstyrke er nært korrelert med musklene i nedre ekstremiteter, og kneets dreiemoment, og dårlig mobilitet er klinisk indikert med lav håndtak styrke. Høyere verdier betyr bedre resultater.
ved baseline (pre-assessment) og i uken 5 (etter vurdering)
Endringen i kardiorespiratorisk fitness (CRF) kapasitet via 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
I 6MWT går deltakerne så mye de kan i seks minutter langs et kontinuerlig, innvendig spor som er 30 meter langt og har en hard overflate. Det er et enkelt, kostnadseffektivt og validert verktøy i flere populasjoner, og det har ofte blitt brukt til å måle CRF som feltprøve. Avstanden dekket på denne testen er rapportert. En høyere avstandsdekket betyr et bedre resultat.
ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Forskjellen i nevromuskulær funksjon via balansetid i det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB) på bevegelsesplattform
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Balanse vil bli målt på fotscan (sentrum av trykk, tilbakelagte avstand, ellipseområde).
ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Endringene i funksjonsevne via kort fysisk ytelsesbatteritest
Tidsramme: ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)
Kort fysisk ytelsesbatteritest inkluderer stolstigning, balanse, gang- og ganghastighetsvurderinger for funksjonell mobilitet. En samlet poengsum bestemmes på en skala fra 0 til 12, med lavere score som representerer et mer alvorlig funksjonshemming og høyere score som representerer mer funksjonelt normale nivåer.
ved baseline (pre-intervensjon) og i uken 5 (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet C Yildirim, PhD, The University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMHS 367-0923

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere