Observation sur l'effet thérapeutique de la stimulation par échographie transcrânienne à faible intensité combinée à une formation de réalité virtuelle des membres supérieurs sur la dépression post-AVC
Abstrait:
Objectif: Étudier si la dépression post-AVC peut être améliorée par une stimulation par ultrasons transcrâniens à faible intensité combinée à une formation de réalité virtuelle des membres supérieurs, explorer ses mécanismes possibles et fournir de nouvelles stratégies de réadaptation pour un traitement ultérieur des patients atteints de dépression post-AVC.
Méthodes: 30 patients atteints de PSD ont été sélectionnés comme sujets et divisés au hasard en groupe témoin factice et groupe de traitement combiné selon la randomisation informatique. Chaque groupe était de 15 cas. Le groupe de traitement combiné a été soumis à LITUS, à la réalité virtuelle, une formation des membres supérieurs, des médicaments de routine et un traitement de réadaptation. Le groupe témoin n'a effectué que l'entraînement virtuel des membres supérieurs, le traitement des médicaments de routine et de la réhabilitation, et TUS était un faux traitement de stimulation.
Mots-clés: ultrasoun, transcrânien, échographie, stimulation, réalité virtuelle, accident vasculaire cérébral, dépression post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230000
- Anhui Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les critères d'inclusion étaient les suivants:
- Les patients atteints d'AVC pour la première fois diagnostiqués avec un AVC ischémique via des techniques d'imagerie telles que CT ou IRM;
- Durée de la maladie entre 15 jours et 6 mois, avec un état stable; âge entre 18 et 75 ans;
- Les patients sans intellectuels sévères, compréhension du langage ou déficiences comportementales, capables de terminer les évaluations à l'échelle, avec un score MMSE ≥24;
- Hémiplégie d'un côté et au moins un équilibre assis de 3e niveau, avec Brunnstrom Stage II ou plus pour le membre supérieur ， capable d'effectuer des mouvements avec l'aide de la formation de réalité virtuelle du membre supérieur ；
- Aucune utilisation des médicaments antidépresseurs au cours du dernier mois, avec un score PHQ-9 ≥10 et un score HAMA ≥ 17 ；
- Les patients qui sont au courant des détails de l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient les suivants:
- Les patients atteints d'implants métalliques dans le crâne ou ceux avec un stimulateur cardiaque;
- Les patients atteints de conditions instables, de multiples infarctus cérébraux, des maladies cardiaques graves ou d'autres conditions et complications d'organes importantes, ou des antécédents de cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: groupe de simulation
Le groupe Sham n'a subi que la formation de réalité virtuelle des membres supérieurs, Litus servant de placebo.
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Dans le groupe simulé, la machine ne fonctionne que pendant 30 secondes, puis s'arrêtant.
En raison des caractéristiques physiques de l'échographie, cette stimulation ne peut pas être perçue. Le traitement est administré 5 fois par semaine.
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Expérimental: Groupe Tus
Stimulation d'échographie transcrânienne à faible intensité combinée à une formation de réalité virtuelle des membres supérieurs
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LITUS est mené à l'aide du modèle UE880C de Ruao Medical Technology Co., Ltd. (Pékin). Les paramètres sont définis comme suit: Fréquence: 800 (1 + 10%) KHZ, Pérition de répétition d'impulsion: 25 ms, cycle de service: 50%, puissance de sortie: 1,2 W, durée de puissance de sortie maximale: 0,6 W, Intensité sonore efficace: 0,4 W / cm². Du traitement, le patient est placé dans une pièce calme et demandé pour se détendre dans une position assise. Trois sondes à ultrasons sont recouvertes d'un agent de couplage et positionnées sur le front du patient. La durée totale du traitement est de 20 minutes. La formation virtuelle de réhabilitation des membres supérieurs est utilisée par le modèle EM-Burt02-01 de l'Eston. Le membre affecté est fixé au bras robotique. Chaque séance de traitement se compose de deux jeux virtuels (tels que "Airplane Battle", "Mosquito Smasher" et d'autres jeux basés sur les mouvements) .Chun jeu dure 10 minutes, totalisant 20 minutes de traitement. Le traitement est administré 5 fois par semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WMFT
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Score de la fonction du moteur du loup: Le test de fonction du moteur du loup (WMFT) est l'échelle de préférence internationale largement utilisée pour évaluer l'efficacité de la formation de réhabilitation pour améliorer la fonction des membres supérieurs.
Il se compose de 15 éléments d'évaluation, dont beaucoup impliquent des mouvements des membres supérieurs couramment utilisés dans la vie quotidienne, comme placer l'avant-bras sur une table, une force d'adhérence et une motricité fine.
Chaque élément est noté sur une échelle de 6 points allant de 0 à 5 en fonction des performances fonctionnelles du patient, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
Le score total est de 75.
Cette méthode d'évaluation est simple, facile à administrer, ne fatigue pas facilement le patient et est particulièrement adaptée à l'évaluation de la récupération fonctionnelle des membres de la main et du membre supérieur chez les patients atteints d'AVC.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Phq-9
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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PHQ-9 (questionnaire de santé des patients-9): Le PHQ-9 est un outil de dépistage couramment utilisé pour la dépression.
Il est basé sur les neuf critères de diagnostic du DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, développé par l'American Psychiatric Association).
L'échelle est utilisée pour évaluer si un individu souffre de dépression et pour déterminer la gravité de la condition.
Il a une bonne fiabilité et une bonne validité, et son évaluation est simple, rapide et bien acceptée par les patients.
Le score total est de 27, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Hamboueau
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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L'échelle de notation de la dépression de Hamilton (HAMD) est l'une des échelles les plus utilisées en milieu clinique pour évaluer les états dépressifs.
Sur la base de son contenu d'évaluation, il a trois versions; La version HAMD-24 est utilisée ici.
Cette version comprend plusieurs indicateurs tels que l'humeur, les symptômes somatiques et le sommeil, permettant une évaluation efficace de l'amélioration fonctionnelle du patient.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PSQI
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a été développé en 1989 par le Dr Buysse et ses collègues du Département de psychiatrie de l'Université de Pittsburgh, États-Unis.
Cette échelle convient à l'évaluation de la qualité du sommeil chez les personnes atteintes de sommeil et de troubles mentaux, enregistrant la qualité du sommeil du patient au cours du dernier mois.
Il se compose de 19 éléments, qui sont notés et regroupés en 7 composants.
Chaque composant est évalué de 0 à 3, avec un score total de 21.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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BDNF et 5-HT
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Des échantillons de sang ont été prélevés à 7 heures du matin.
Le sang a été centrifugé à 3500 r / min pendant 10 minutes pour séparer le sérum.ELISA a été utilisé pour mesurer les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et de sérotonine (5-HT).
Les mesures ont été prises avant le traitement et 28 jours après le traitement.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJ2025-02-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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