Effets de la sonde quantique pour le rajeunissement de la peau et la rétraction sous-cutanée chez les patients subissant une liposculpture à haute définition (Quantum001)

Conception de l'étude: étude de cohorte prospective interventionnelle, non randomisée, non contrôlée, sans masquage.

Les patients éligibles seront approchés, les objectifs de l'étude, les objectifs, les procédures et la participation volontaire seront expliqués. En cas de consentement du patient à participer, un consentement éclairé écrit sera signé. Les patients seront évalués de manière exhaustive par le chirurgien plasticien et les zones sélectionnées pour une utilisation quantique seront choisies en fonction du degré de laxité cutanée de la région anatomique.

Collecte de données:

• Les variables démographiques, cliniques et chirurgicales seront collectées dans une base de données protégée par mot de passe basée sur Excel.
• D'autres variables liées à la procédure seront également collectées dans la même base de données, les niveaux d'hémoglobine et d'hématocrite, le temps de décharge et les complications.
• L'effet de l'intervention dans la laxité cutanée sera mesuré avec l'élastomètre après la liposculpture avant quantum, juste après l'utilisation quantique, 1, 3 et 6 mois après la procédure. Les variables à collecter comprendront la zone, l'épaisseur de la peau, l'élasticité, la viscoélasticité et le temps de rétraction.
• Scores de satisfaction: l'échelle mondiale de l'amélioration de l'esthétique (GAI) a évalué au moins 3 mois postopératoire.
• Les enregistrements photographiques seront conservés avec les images avant la procédure et au suivi 1, 3 et 6 mois.

Les procédures d'étude comprennent:

• Procédure: Tous les patients subiront la technique standardisée de liposculpture HD. Les mesures du laxisme cutané seront effectuées avec l'élastomètre. En utilisant les mêmes ports de liposculpture, le dispositif quantique sera inséré et l'énergie radiofréquence utilisée dans les paramètres recommandés (énergie 15 J, mode Pulse 3,0 PPS). Une fois la procédure terminée, le patient toujours en table de fonctionnement, prenez les premières mesures de laxisme cutané post-traitement.
• Suivi du post-procédure: Mesures de laxité cutanée avec élastomètre dans les contrôles postopératoires de 1, 3 et 6 mois.

Emplacements de l'étude: Dhara Clinic (Bogota, Colombie)

Considérations éthiques:

• Approbation de la CISR: L'étude adhèrera à la Déclaration des principes d'Helsinki et sera approuvée par un comité d'examen institutionnel (IRB).
• Consentement éclairé: Les participants recevront des informations complètes sur les procédures d'étude, les risques et les avantages sociaux, et un consentement écrit sera obtenu.
• Confidentialité des données: toutes les données des participants seront anonymisées et stockées en toute sécurité.