- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06961734
- Procès original
Fatmax Exercice en phases menstruelles: effets sur le métabolisme des graisses et la composition corporelle chez les femmes NWO
6 mai 2025 mis à jour par: Beijing Sport University
Effets d'une intervention d'exercice Fatmax pendant différentes phases du cycle menstruel sur le métabolisme des graisses et la composition corporelle chez les femmes obèses de poids normal
Effets d'une intervention d'exercice Fatmax pendant différentes phases menstruelles sur le métabolisme des graisses et la composition corporelle chez les femmes NWO
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé de simple aveugle avec 3 bras (groupe témoin, groupe folliculaire et groupe lutéal), dans lequel une conception de prétraitement-post-test a été utilisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Critères: Critères d'inclusion:
- Femme, âgée de 18 à 30 ans;
- IMC entre 18,5 et 24,9 kg / m2 avec un% BF> 30% (critères de détermination normale de l'obésité de poids);
- Cycles menstruels réguliers pendant au moins 3 mois;
- Aucune utilisation des contraceptifs oraux pendant au moins 6 mois avant l'expérience;
- Non-fusion non fumeur et sans alcool.
Critères d'exclusion:
- La présence de CVD;
- Un diagnostic de cancer, de maladies pulmonaires ou d'autres conditions qui empêchent la participation à l'exercice;
- L'utilisation de médicaments affectant la composition corporelle ou le métabolisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
Exercé à l'intensité de Fatmax quatre fois par semaine.
|
|
Comparateur actif: groupe folliculaire
|
Exercé à l'intensité de Fatmax quatre fois par semaine et plus trois exercices supplémentaires pendant la phase folliculaire tardive de chaque cycle.
|
|
Comparateur actif: groupe lutéal
|
Exercé à l'intensité de Fatmax quatre fois par semaine et plus trois exercices supplémentaires pendant la phase médiane de chaque cycle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil lipidique
Délai: 8 semaines
|
Les changements de cholestérol des lipoprotéines à haute densité, de cholestérol de lipoprotéines à basse densité, de cholestérol total et de triglycérides avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Masse de graisses corporelles
Délai: 8 semaines
|
La masse de graisse corporelle (kg) sera évaluée à l'aide des analyses d'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA).
Le changement de masse grasse corporelle avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
|
Le changement de pourcentage de graisse corporelle avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tour de taille
Délai: 8 semaines
|
Le changement de tour de taille avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Circonférence de la hanche
Délai: 8 semaines
|
Le changement de circonférence de la hanche avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
|
Changements dans l'indice de masse corporelle avant et après l'intervention.
L'indice de masse corporelle est calculé à partir de la formule, du poids (kg) / hauteur2 (m2), son unité est kg / m2.
|
8 semaines
|
|
Apolipoprotéine a-i (g / l)
Délai: 8 semaines
|
Le changement dans les niveaux d'apolipoprotéine A-I avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Apolipoprotéine B (g / l)
Délai: 8 semaines
|
Le changement d'apolipoprotéine B avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
|
Absorption maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 8 semaines
|
Changements dans l'absorption maximale de l'oxygène avant et après l'intervention.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Première publication (Réel)
8 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EFEIDDMCPFMBCNWOW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .