- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06961734
- Original rettssak
Fatmax trening i menstruasjonsfaser: Effekter på fettmetabolisme og kroppssammensetning hos NWO kvinner
6. mai 2025 oppdatert av: Beijing Sport University
Effekter av et fatmax treningsinngrep i forskjellige menstruasjonssyklusfaser på fettmetabolisme og kroppssammensetning hos overvektige kvinner av normal vekt
Effekter av et fatmax -treningsinngrep i forskjellige menstruasjonsfaser på fettmetabolisme og kroppssammensetning hos NWO -kvinner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie med enblind med 3 armer (kontrollgruppe, follikulær gruppe og lutealgruppe), der en design av før behandling har blitt brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kriterier: Inkluderingskriterier:
- Kvinne, mellom 18 og 30 år gammel;
- BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m2 med en BF%> 30% (kriterier for overholdsbestemmelse av normal vekt);
- Vanlige menstruasjonssykluser i minst 3 måneder;
- Ingen bruk av p -piller i minst 6 måneder før eksperimentet;
- Ikke-røyker og ikke-alkoholovergriper.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av CVD;
- En diagnose av kreft, lungesykdommer eller andre tilstander som forhindrer deltakelse i trening;
- Bruk av medisiner som påvirker kroppssammensetning eller metabolisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Trent på Fatmax -intensitet fire ganger per uke.
|
|
Aktiv komparator: follikulær gruppe
|
Trenet i Fatmax -intensitet fire ganger per uke og pluss tre ekstra trening i den sene follikulære fasen av hver syklus.
|
|
Aktiv komparator: Luteal Group
|
Trenet i Fatmax-intensitet fire ganger per uke og pluss tre ekstra trening i midten av fasen av hver syklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 8 uker
|
Endringene av lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, totalt kolesterol, totalt kolesterol og triglyserid før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Kroppsfettmasse (kg) vil bli vurdert ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) skanninger.
Endring av kroppsfettmasse før og etter inngripen.
|
8 uker
|
|
Prosentandel av kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
|
Endringen av prosentandel av kroppsfett før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
Endringen av midjeomkrets før og etter inngripen.
|
8 uker
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
Endringen av hofteomkrets før og etter inngripen.
|
8 uker
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i kroppsmasseindeks før og etter intervensjon.
Kroppsmasseindeks beregnes ut fra formelen, vekt (kg) / høyde2 (m2), enheten er kg / m2.
|
8 uker
|
|
Apolipoprotein a-i (g/l)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringen i apolipoprotein A-I nivåer før og etter intervensjonen.
|
8 uker
|
|
Apolipoprotein B (g/l)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringen i apolipoprotein B -nivåer før og etter intervensjonen.
|
8 uker
|
|
Maksimalt oksygenopptak (vo2max)
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i maksimalt oksygenopptak før og etter intervensjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2025
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EFEIDDMCPFMBCNWOW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .