- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06961734
- Originalversuch
FATMAX -Übung in Menstruationsphasen: Auswirkungen auf den Fettstoffwechsel und die Körperzusammensetzung bei NWO -Frauen
6. Mai 2025 aktualisiert von: Beijing Sport University
Auswirkungen einer Fatmax -Übungsintervention während verschiedener Menstruationszyklusphasen auf den Fettstoffwechsel und die Körperzusammensetzung bei normalen Gewichtsangehörigen fettleibige Frauen
Auswirkungen einer Fatmax -Übungsintervention in verschiedenen Menstruationsphasen auf den Fettstoffwechsel und die Körperzusammensetzung bei NWO -Frauen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit Single-Blind mit 3 Armen (Kontrollgruppe, Follikulargruppe und Lutealgruppe), bei der ein Design vor der Behandlung nach der Behandlung verwendet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kriterien: Einschlusskriterien:
- Frau im Alter zwischen 18 und 30 Jahren;
- BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2 mit einem BF%> 30% (Kriterien für die Bestimmung des Gewichts von Fettleibigkeit);
- Regelmäßige Menstruationszyklen für mindestens 3 Monate;
- Mindestens 6 Monate vor dem Experiment keine Verwendung von oralen Kontrazeptiva;
- Nichtraucher und Alkohol-Missbraucher.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von CVD;
- Eine Diagnose von Krebs, Lungenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, die die Teilnahme an Bewegung verhindern;
- Die Verwendung von Medikamenten, die die Körperzusammensetzung oder den Stoffwechsel beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Viermal pro Woche bei der Fatmax -Intensität ausgeübt.
|
|
Aktiver Komparator: follikuläre Gruppe
|
Übung bei der Fatmax -Intensität viermal pro Woche und plus drei zusätzliche Übungen während der späten Follikelphase jedes Zyklus.
|
|
Aktiver Komparator: Luteal -Gruppe
|
In der Fatmax-Intensität viermal pro Woche und plus drei zusätzliche Übungen während der mittleren Lutealphase jedes Zyklus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Veränderungen des Lipoproteincholesterins mit hoher Dichte, Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte, Gesamtcholesterin und Triglycerid vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Körperfettmasse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Körperfettmasse (KG) wird unter Verwendung von DXA-Scans (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) bewertet.
Die Änderung der Körperfettmasse vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Prozentsatz des Körperfetts
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Änderung des Prozentsatzes des Körperfetts vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Änderung des Taillenumfangs vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Hüftumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Änderung des Hüftumfangs vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderungen des Body -Mass -Index vor und nach der Intervention.
Der Body -Mass -Index wird aus der Formel berechnet, Gewicht (kg) / Höhe2 (M2), seine Einheit ist kg / m2.
|
8 Wochen
|
|
Apolipoprotein A-I (G/L)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Änderung der Apolipoprotein A-I-Spiegel vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Apolipoprotein B (g/l)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Änderung der Apolipoprotein -B -Spiegel vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
|
Maximale Sauerstoffaufnahme (Vo2max)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Änderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme vor und nach der Intervention.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EFEIDDMCPFMBCNWOW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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