- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06961734
- Oryginalna próba
Ćwiczenia Fatmax w fazach menstruacyjnych: wpływ na metabolizm tłuszczu i skład ciała u kobiet z NWO
6 maja 2025 zaktualizowane przez: Beijing Sport University
Wpływ interwencji ćwiczeń Fatmax podczas różnych faz cyklu miesiączkowego na metabolizm tłuszczu i skład ciała u normalnej wagi otyłe kobiety
Wpływ interwencji ćwiczeń Fatmax w różnych fazach menstruacyjnych na metabolizm tłuszczu i skład ciała u kobiet z NWO
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne z 3 ramionami z 3 ramionami (grupa kontrolna, grupa pęcherzykowa i grupa lutealna), w którym zastosowano projekt przed leczeniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria: kryteria włączenia:
- Kobieta w wieku od 18 do 30 lat;
- BMI między 18,5 a 24,9 kg/m2 z BF%> 30% (kryteria określenia otyłości normalnej masy);
- Regularne cykle menstruacyjne przez co najmniej 3 miesiące;
- Brak stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 6 miesięcy przed eksperymentem;
- Bez palenia i bezalkoholowego sprawca.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność CVD;
- Diagnoza raka, chorób płuc lub innych stanów, które zapobiegają uczestnictwu w ćwiczeniach;
- Stosowanie leków wpływających na skład ciała lub metabolizm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Ćwiczono z intensywnością Fatmax cztery razy w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: grupa pęcherzykowa
|
Ćwiczono z intensywnością Fatmax cztery razy w tygodniu i plus trzy dodatkowe ćwiczenia w późnej fazie pęcherzykowej każdego cyklu.
|
|
Aktywny komparator: grupa lutealna
|
Ćwiczono z intensywnością Fatmax cztery razy w tygodniu i plus trzy dodatkowe ćwiczenia podczas środkowej fazy każdego cyklu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany cholesterolu lipoproteiny o wysokiej gęstości, cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości, całkowitego cholesterolu i trójglicerydu przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Masa tłuszczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa tłuszczu (kg) zostanie oceniona za pomocą skanów absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DXA).
Zmiana masy tłuszczowej przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana obwodu talii przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana obwodu biodrowego przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany wskaźnika masy ciała przed i po interwencji.
Wskaźnik masy ciała jest obliczany na podstawie wzoru, wagi (kg) / wysokości2 (M2), jego jednostką wynosi kg / m2.
|
8 tygodni
|
|
Apolipoproteina A-I (g/l)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana poziomów apolipoproteiny A-I przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Apolipoproteina B (g/l)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana poziomów apolipoproteiny B przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Maksymalne pobieranie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany maksymalnego pobierania tlenu przed i po interwencji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFEIDDMCPFMBCNWOW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .