- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06961734
- Ursprunglig rättegång
Fatmax -träning i menstruationsfaser: Effekter på fettmetabolism och kroppssammansättning hos NWO -kvinnor
6 maj 2025 uppdaterad av: Beijing Sport University
Effekter av en fatmax -träningsintervention under olika menstruationscykelfaser på fettmetabolism och kroppssammansättning hos feta kvinnor med normal vikt
Effekter av en fatmax -träningsintervention under olika menstruationsfaser på fettmetabolism och kroppssammansättning hos NWO -kvinnor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk prövning av enkelblind med 3 armar (kontrollgrupp, follikulär grupp och luteal grupp), där en förbehandlingsposttestdesign har använts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kriterier: Inkluderingskriterier:
- Kvinna, mellan 18 och 30 år;
- BMI mellan 18,5 och 24,9 kg/m2 med en BF%> 30% (kriterier för bestämning av fetma för fetma för fetma));
- Regelbundna menstruationscykler i minst 3 månader;
- Ingen användning av orala preventivmedel i minst 6 månader före experimentet;
- Icke-rökare och missbrukare som inte är alkohol.
Uteslutningskriterier:
- Närvaron av CVD;
- En diagnos av cancer, lungsjukdomar eller andra tillstånd som förhindrar deltagande i träning;
- Användning av mediciner som påverkar kroppssammansättning eller metabolism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Utövas vid Fatmax -intensiteten fyra gånger per vecka.
|
|
Aktiv komparator: follikulär grupp
|
Utövas vid Fatmax -intensiteten fyra gånger per vecka och plus ytterligare tre träning under den sena follikulära fasen av varje cykel.
|
|
Aktiv komparator: lutealgrupp
|
Utövas vid Fatmax-intensiteten fyra gånger per vecka och plus ytterligare tre träning under mitten av lutealfasen i varje cykel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringarna av lipoproteinkolesterol med hög densitet, lipoproteinkolesterol med låg densitet, totalt kolesterol och triglycerid före och efter intervention.
|
8 veckor
|
|
Kroppsfettmassa
Tidsram: 8 veckor
|
Kroppsfettmassa (KG) kommer att utvärderas med användning av röntgenabsorptiometri-skanningar med dubbla energi.
Förändring av kroppsfettmassa före och efter intervention.
|
8 veckor
|
|
Procent av kroppsfett
Tidsram: 8 veckor
|
Förändring av procentandel av kroppsfett före och efter intervention.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midja omkrets
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringen av midjeomkretsen före och efter intervention.
|
8 veckor
|
|
Höftomkrets
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringen av höftomkretsen före och efter intervention.
|
8 veckor
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i kroppsmassaindex före och efter intervention.
Kroppsmassaindex beräknas utifrån formeln, vikten (kg) / höjd2 (m2), dess enhet är kg / m2.
|
8 veckor
|
|
Apolipoprotein A-I (G/L)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringen i Apolipoprotein A-I-nivåer före och efter interventionen.
|
8 veckor
|
|
Apolipoprotein B (G/L)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringen i apolipoprotein B -nivåer före och efter interventionen.
|
8 veckor
|
|
Maximal syreupptag (VO2MAX)
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar i maximalt syreupptag före och efter intervention.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2025
Första postat (Faktisk)
8 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2025
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EFEIDDMCPFMBCNWOW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .