- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06961734
- Оригинальное испытание
Упражнения Fatmax на менструальных фазах: влияние на метаболизм жира и состав тела у женщин NWO
6 мая 2025 г. обновлено: Beijing Sport University
Влияние вмешательства физических упражнений Fatmax на различных фазах менструального цикла на метаболизм жира и состав тела у нормального веса, оживленные женщины
Влияние упражнного вмешательства Fatmax на различных менструальных фазах на метаболизм жира и состав тела у женщин NWO
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование одного слепого с 3 руками (контрольная группа, фолликулярная группа и лютеальная группа), в котором была использована предварительно обработанная конструкция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Критерии: Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 18 до 30 лет;
- ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2 с BF%> 30% (критерии определения ожирения с нормальным весом);
- Обычные менструальные циклы в течение не менее 3 месяцев;
- Не использовать оральные контрацептивы в течение как минимум 6 месяцев до эксперимента;
- Некушерский и безалкогольный обидчик.
Критерии исключения:
- Присутствие сердечно -сосудистых заболеваний;
- Диагноз рака, легочных заболеваний или других состояний, которые предотвращают участие в физических упражнениях;
- Использование лекарств, влияющих на состав тела или метаболизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Тренируется при интенсивности FATMAX четыре раза в неделю.
|
|
Активный компаратор: фолликулярная группа
|
Тренируется при интенсивности FATMAX четыре раза в неделю и плюс три дополнительных упражнений во время поздней фолликулярной фазы каждого цикла.
|
|
Активный компаратор: Luteal Group
|
Тренируется при интенсивности FATMAX четыре раза в неделю и плюс три дополнительных упражнений во время средней фазы каждого цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения липопротеина высокой плотности холестерина, холестерина липопротеина низкой плотности, общего холестерина и триглицерида до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Жирная масса тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Масса жира (кг) будет оцениваться с использованием сканирования рентгеновской абсорбциометрии (DXA) с двойной энергией.
Изменение массы жира в организме до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение процента жира в организме до и после вмешательства.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность талии
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение окружности талии до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение окружности бедра до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в индексе массы тела до и после вмешательства.
Индекс массы тела рассчитывается по формуле, весу (кг) / высоте 2 (м2), его единица составляет кг / м2.
|
8 недель
|
|
Аполипопротеин A-I (г/л)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение уровней аполипопротеина A-I до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Аполипопротеин B (г/л)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение уровней аполипопротеина В до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Максимальное поглощение кислорода (VO2MAX)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в максимальном поглощении кислорода до и после вмешательства.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EFEIDDMCPFMBCNWOW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .