Exploration de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'exercice de réalité virtuelle pour la gestion de la douleur, la peur du mouvement, la mobilité et le déficit de proprioception chez les patients atteints de spondyloarthrose axiale pendant les fusées éclairantes: conception de twics
La spondyloarthrite axiale (AXSPA) est une maladie auto-immune qui provoque une arthrite inflammatoire de la colonne vertébrale, provoquant des douleurs, une raideur et des limitations de mobilité. Pendant les fusées éclairantes, lorsque les symptômes aggravent, les personnes atteintes d'AXSPA ressentent souvent une douleur accrue et des difficultés à bouger, rendre les activités quotidiennes plus difficiles. Cette étude vise à explorer si l'exercice de la réalité virtuelle (VR) peut aider à gérer la douleur, à améliorer le mouvement et à soutenir la réhabilitation pour les patients AXSPA pendant les fusées éclairantes.
Les participants utiliseront un système VR pour effectuer des exercices doux conçus pour encourager le mouvement et réduire l'inconfort. Leur mobilité vertébrale sera mesurée à l'aide de la technologie de capture de mouvement, et leurs expériences avec la réalité virtuelle seront évaluées par le biais de questionnaires et d'entretiens.
Cette recherche aidera à déterminer si la réalité virtuelle peut être un outil pratique et bénéfique pour la réhabilitation AXSPA, offrant potentiellement une nouvelle façon de gérer les symptômes et d'améliorer la qualité de vie. Les résultats guideront les études futures sur l'utilisation de la réalité virtuelle dans les milieux de santé pour les personnes souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spondyloarthrite axiale (AXSPA) est une maladie inflammatoire chronique affectant les articulations de la colonne vertébrale et du sacro-iliaque, provoquant des douleurs, une raideur et une mobilité réduite. Les poussées sont des périodes d'activité accrue de la maladie, qui ont un impact significatif sur la capacité des patients à se déplacer et à effectuer des tâches quotidiennes, souvent accompagnées de niveaux accrus de douleur et de peur du mouvement, appelés kinésiophobie., Conduisant à des réductions à long terme de la mobilité et de la qualité de vie. Bien que l'activité physique soit reconnue comme un précieux outil d'autogestion, certains patients AXSPA signalent l'inconfort ou les blessures articulaires pendant l'exercice, limitant leurs performances physiques.
De plus, la proprioception est souvent altérée dans les maladies conjointes inflammatoires, y compris AXSPA. Cependant, la proprioception est mal étudiée chez les patients AXSPA. Il est nécessaire de mieux comprendre la mobilité et la proprioception pendant et après les fusées éclairantes, car cela pourrait fournir des informations précieuses pour soulager la douleur et améliorer la mobilité fonctionnelle.
Les systèmes VR se sont révélés prometteurs dans la gestion de la douleur chronique et l'amélioration de la fonction physique grâce à la distraction et à l'engagement des jeux virtuels. Mais sa faisabilité pour les patients AXSPA reste sous-étudiée.
But:
Évaluez la faisabilité de l'utilisation d'exercices VR pour les patients AXSPA pendant les périodes de poussée, pour la gestion de la douleur, la kinésiophobie, l'amélioration de la mobilité et les troubles de la proprioception.
Objectifs:
- Pour examiner l'impact de la formation de la réalité virtuelle (VR) sur la réduction de la kinésiophobie, la gestion de la douleur et l'amélioration de l'activité de la maladie en analysant la corrélation entre l'amplitude des mouvements (ROM) et la vitesse pendant la formation VR et l'échelle Tampa de la kinésiophobie Indice d'activité de la maladie de la spondylite (BASDAI), échelle visuelle analogique (EVA) et questionnaire McGill Pain.
- Pour évaluer la proprioception avec VR par le test d'erreur de position jointe (JPE).
- Évaluer la faisabilité de l'utilisation de la rééducation de la réalité virtuelle pour la réhabilitation AXSPA en évaluant la convivialité et l'acceptabilité par le biais d'entretiens et de questionnaires, y compris des questionnaires de maladie virtuelle et des modèles d'acceptation de la technologie (TAM).
Cette étude utilisera les essais au sein de la cohorte (TWICS), qui facilite la gestion d'un RCT en recrutant un groupe témoin pour les évaluations de la réalité biomécanique et virtuelle. De ce groupe, les patients éligibles seront sélectionnés au hasard pour rejoindre le bras d'intervention, qui implique une intervention d'exercice VR.
Tous les participants à la cohorte fourniront un consentement initial pour l'utilisation de leurs données d'observation comme contrôles. S'il est sélectionné pour l'intervention, un consentement supplémentaire sera obtenu. Ceux qui sont alloués en tant que contrôles n'auront pas besoin de consentement et continueront d'évaluations standard.
Les participants choisis pour l'intervention recevront une fiche d'information mis à jour des participants et signeront un formulaire de consentement supplémentaire spécifique à l'intervention.
Tous les participants assisteront à quatre séances: une au départ, une pendant la fusée, une après Flare et un mois après la flare.
Session 1 (évaluation de base): Les participants subiront des évaluations de base qui comprennent:
- ROM scénote et vitesse de mouvement, en utilisant un système de capture de mouvement (MOCAP)
- Questionnaires: Basfi, Basmi, Basdai, TSK, PCS, VAS et McGill Pain Quesknière.
- Test de JPE: la proprioception sera évaluée à l'aide du système VR en ciblant 10 fois des positions conjointes spécifiques en fonction de la ROM complète de chaque participant. Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention (VR) ou au groupe témoin. Ceux du groupe d'intervention seront informés de leur admissibilité et ont fourni une fiche d'information et un formulaire de consentement spécifique à l'intervention VR. Une démonstration de la façon d'utiliser le jeu de tennis VR sera fournie pour assurer la familiarité avec le système.
Session 2 (pendant une évasion): Tous les participants termineront les mêmes évaluations que dans la session 1, le groupe d'intervention effectuant en outre le jeu de tennis VR suivi d'une évaluation de faisabilité, y compris la convivialité et l'évaluation de l'acceptabilité de l'intervention VR à la fois des questionnaires et des entretiens.
Si un participant du groupe d'intervention n'est pas en mesure d'y assister en raison d'une poussée grave, un casque VR sera livré à leur domicile avec un tutoriel vidéo pour leur rappeler le processus précédemment démontré. Les deux groupes rempliront quotidiennement le questionnaire BASDAI en utilisant une plate-forme de lien vers Microsoft Forms.
Session 3 (Évaluation post-Flare): Des évaluations post-flare seront effectuées, y compris une répétition des mesures de référence pour les deux groupes, et la collecte de commentaires des participants sur l'intervention VR par le biais de questionnaires et d'entretiens pour le groupe d'intervention.
Session 4 (suivi d'un mois): Une évaluation de suivi d'un mois sera effectuée en répétant l'évaluation de la première session pour les deux groupes.
Session 2 (pendant une poussée): Tous les participants termineront les mêmes évaluations que dans la session 1, le groupe d'intervention effectuant en outre le jeu de tennis VR. Si un participant du groupe d'intervention n'est pas en mesure d'y assister en raison d'une poussée grave, un casque VR sera livré à leur domicile avec un tutoriel vidéo pour leur rappeler le processus précédemment démontré. Les deux groupes rempliront quotidiennement le questionnaire BASDAI en utilisant une plate-forme de lien vers Microsoft Forms.
Session 3 (Évaluation post-Flare): Des évaluations post-flare seront effectuées, y compris une répétition des mesures de référence et la collecte de commentaires des participants sur l'utilisabilité de la réalité virtuelle.
Session 4 (suivi d'un mois): Une évaluation de suivi d'un mois sera effectuée pour réévaluer les résultats de la mobilité, de la douleur et de la proprioception.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dario Cazzola, Dr
- Numéro de téléphone: +44 (0)1225 388388
- E-mail: dc547@bath.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic confirmé de la spondyloarthrite axiale (AXSPA).
- Vivre une poussée active d'Axspa au cours des 6 derniers mois
- Plus de 18 ans.
Critères d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie vertébrale majeure.
- Grossesse.
- Troubles vestibulaires graves, conditions visuelles, équilibrées, neurologiques ou cardiovasculaires qui peuvent affecter la mobilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Les participants subiront des évaluations de référence qui comprennent:
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Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Les participants subiront des évaluations de référence qui comprennent:
De plus, ils effectueront le match de tennis VR pendant 10 minutes par jour pendant l'étape Flare. Suivi d'une évaluation de faisabilité, y compris l'évaluation de l'utilisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention VR à la fois des questionnaires et des entretiens au cours des deuxième et troisième sessions. |
Exercice de jeu de tennis à l'aide d'un ensemble de tête de réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Changement de mobilité vertébrale
Délai: Entre le suivi d'un mois et un mois
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La mobilité vertébrale sera évaluée à l'aide de l'amplitude de mouvement (ROM) mesurée via le système de capture de mouvement.
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Entre le suivi d'un mois et un mois
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Changement de vitesse de mouvement
Délai: BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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La vitesse de mouvement de la flexion, de l'extension et de la rotation de la colonne vertébrale sera mesurée à l'aide d'un système de capture de mouvement. La vitesse angulaire maximale (degrés / seconde) sera enregistrée pendant les tâches de mouvement standardisées et comparées entre le suivi de base et un mois. Unité de mesure: degrés / seconde |
BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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Changement de kinésiophobie
Délai: BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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La kinésiophobie sera mesurée à l'aide de l'échelle Tampa de la kinésiophobie (TSK). L'échelle varie de 17 à 68, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement. Unité de mesure: score TSK (17-68; supérieur = pire) |
BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle varie de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande douleur. Le passage de la ligne de base au suivi sera analysé. Unité de mesure: score VAS (0-10; supérieur = pire) |
BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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Changements dans la gravité de la douleur et l'emplacement
Délai: BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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La gravité de la douleur et l'emplacement seront évaluées à l'aide du McGill Pain Questionnaire Short Form (MPQ-SF). L'échelle varie de 0 à 78, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la douleur. Unité de mesure: score MPQ-SF (0-78; supérieur = pire) |
BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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altération de la proprioception
Délai: De la ligne de base à un mois de suivi.
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Changements dans les scores JPE entre les étapes Flare et Non-Flare pour déterminer les troubles de la proprioception L'erreur de position articulaire (JPE) sera mesurée à l'aide d'une tâche de repositionnement du mouvement de la colonne vertébrale en demandant aux participants de dupliquer l'angle de mouvement (par exemple 45 degré de flexion de la colonne vertébrale) pour évaluer la proprioception de la colonne vertébrale. Des scores JPE plus élevés reflètent une plus grande déficience proprioceptive. Unité de mesure: degrés d'écart par rapport à la plage d'échelle de position cible: 0-180 degrés (théoriquement dépend de la direction de mouvement); Des scores inférieurs indiquent une meilleure proprioception |
De la ligne de base à un mois de suivi.
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Changement de flexibilité de la colonne vertébrale
Délai: BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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La flexibilité de la colonne vertébrale sera mesurée à l'aide de l'indice de métrologie de la spondylite de la spondylite du bain (BASMI). L'échelle varie de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une pire mobilité vertébrale. Unité de mesure: score BASMI (0-10; supérieur = pire) |
BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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Changement d'activité de la maladie
Délai: BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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Amélioration de l'activité de la maladie évaluée à l'aide de l'indice d'activité de la maladie de la spondylite de la spondylite du bain (BASDAI)
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BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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Changement de limitation fonctionnelle
Délai: De la ligne de base à un mois de suivi.
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Amélioration de la limitation fonctionnelle évaluée par l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante du bain (BASFI) et sa corrélation avec les paramètres de mouvement objectif. BASFI (échelle 0-10): Des scores plus élevés indiquent une moins bonne limitation fonctionnelle. |
De la ligne de base à un mois de suivi.
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Utilisabilité de la réhabilitation de la réalité virtuelle
Délai: De la ligne de base à un mois de suivi.
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La convivialité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisation du système (SU). SUS: Une échelle de 10 éléments avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité. Unité de mesure: SUS Score (0-100) |
De la ligne de base à un mois de suivi.
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Symptômes du mal des transports pendant l'utilisation de la réalité virtuelle
Délai: BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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Le mal des transports sera évalué à l'aide du questionnaire sur la maladie de la réalité virtuelle (VRSQ). VRSQ: Comprend plusieurs sous-échelles de mesure des symptômes tels que la déformation oculomotrice et la désorientation. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de maladie des transports plus importants. Unité de mesure: scores de sous-échelle VRSQ |
BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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Acceptabilité de la réhabilitation de la réalité virtuelle
Délai: BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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L'acceptabilité sera évaluée par des entretiens semi-structurés explorant les expériences des participants, les avantages perçus, les obstacles à l'utilisation et les opinions globales sur l'intervention. Unité de mesure: thèmes qualitatifs dérivés des entretiens des participants |
BASELINE À UN MOIS SUIVANCE
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Ozen T, Tonga E, Polat MG, Bayraktar D, Akar S. Cervical proprioception accuracy is impaired in patients with axial spondyloarthritis. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102304. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102304. Epub 2020 Nov 16.
- Seerden SFL, Dankaerts W, Swinnen TW, Westhovens R, De Vlam K, Vanwanseele B. Axial Spondyloarthritis is associated with changes in lumbosacral loading during daily activities. Clin Biomech (Bristol). 2021 May;85:105347. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105347. Epub 2021 Apr 3.
- Seerden SFL, Dankaerts W, Swinnen TW, Westhovens R, De Vlam K, Vanwanseele B. Differences in multi-segmental spine kinematics between patients with different stages of axial spondyloarthritis and healthy controls. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Jun;53:102368. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102368. Epub 2021 Mar 19.
- Mouatt, B., Smith, A.E., Mellow, M.L., Parfitt, G., Smith, R.T. and Stanton, T.R., 2020. The use of virtual reality to influence motivation, affect, enjoyment, and engagement during exercise: A scoping review. Frontiers in Virtual Reality, 1, p. 564664.
- Barnett R, Ng S, Sengupta R. Understanding flare in axial spondyloarthritis: novel insights from daily self-reported flare experience. Rheumatol Adv Pract. 2021 Nov 15;5(3):rkab082. doi: 10.1093/rap/rkab082. eCollection 2021.
- Aouad K, Gossec L. Defining and managing flares in axial spondyloarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2022 Jul 1;34(4):195-202. doi: 10.1097/BOR.0000000000000883. Epub 2022 Jun 9.
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Achèvement de l'étude (Estimé)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 5485
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- SÈVE
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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