Explorando a viabilidade e aceitabilidade do exercício de realidade virtual para o gerenciamento da dor, medo de movimento, mobilidade e déficit de propriedade em pacientes axiais da espondiloartrite durante as explosões: design de twics
A espondiloartrite axial (AXSPA) é uma doença auto -imune que causa artrite inflamatória da coluna, causando dor, rigidez e limitações de mobilidade. Durante as explosões, quando os sintomas pioram, as pessoas com AXSPA geralmente sofrem maior dor e dificuldade em se mover, tornando as atividades diárias mais desafiadoras. Este estudo tem como objetivo explorar se o exercício de realidade virtual (VR) pode ajudar a gerenciar a dor, melhorar o movimento e apoiar a reabilitação para pacientes com AXSPA durante as chamas.
Os participantes usarão um sistema de VR para realizar exercícios suaves projetados para incentivar o movimento e reduzir o desconforto. Sua mobilidade na coluna vertebral será medida usando a tecnologia de captura de movimento, e suas experiências com VR serão avaliadas por meio de questionários e entrevistas.
Esta pesquisa ajudará a determinar se a RV pode ser uma ferramenta prática e benéfica para a reabilitação da AXSPA, oferecendo potencialmente uma nova maneira de gerenciar sintomas e melhorar a qualidade de vida. As descobertas orientarão estudos futuros sobre o uso da RV em ambientes de saúde para pessoas com condições de dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espondiloartrite axial (AXSPA) é uma doença inflamatória crônica que afeta a coluna e as articulações sacroilíacas, causando dor, rigidez e mobilidade reduzida. As explosões são períodos de aumento da atividade da doença, que afetam significativamente a capacidade dos pacientes de mover e executar tarefas diárias, geralmente acompanhadas por níveis elevados de dor e medo de movimento, conhecidos como cinesiofobia., Levando a reduções a longo prazo na mobilidade e na qualidade de vida. Embora a atividade física seja reconhecida como uma valiosa ferramenta de autogestão, alguns pacientes com AXSPA relatam desconforto ou lesão nas articulações durante o exercício, limitando seu desempenho físico.
Além disso, a propriedade é frequentemente prejudicada em doenças articulares inflamatórias, incluindo AXSPA. No entanto, a propriocepção é pouco investigada em pacientes com AXSPA. É necessário entender melhor a mobilidade e a propriedade durante e após os flares, pois isso pode fornecer informações valiosas para aliviar a dor e aumentar a mobilidade funcional.
Os sistemas de R. demonstraram prometer ao gerenciar a dor crônica e melhorar a função física através da distração e envolver jogos virtuais. Mas sua viabilidade para pacientes com AXSPA permanece pouco estudada.
Mirar:
Avalie a viabilidade do uso de exercícios de R.
Objetivos:
- To examine the impact of virtual reality (VR) training on reducing kinesiophobia, managing pain, and improving disease activity by analysing the correlation between range of motion (ROM) and velocity during VR training and the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), Bath Ankylosing Índice de Atividade da Doença da Espondilite (BASDAI), Escala Visual Analógica (VAS) e McGill Pain Questionnaire.
- Para avaliar a apropriação com VR pelo teste de erro de posição de Joiny (JPE).
- Avaliar a viabilidade do uso da RV para reabilitação da AXSPA, avaliando a usabilidade e a aceitabilidade por meio de entrevistas e questionários, incluindo questionários de doenças da realidade virtual e modelos de aceitação de tecnologia (TAM).
Este estudo empregará os ensaios da Coorte (Twics), que facilitam a execução de um ECR ao recrutar um grupo controle para avaliações de realidade biomecânica e virtual. A partir desse grupo, os pacientes elegíveis serão selecionados aleatoriamente para ingressar no braço de intervenção, que envolve uma intervenção de exercícios em RV.
Todos os participantes da coorte fornecerão consentimento inicial para o uso de seus dados observacionais como controles. Se selecionado para a intervenção, será obtido um consentimento adicional. Aqueles alocados como controles não precisarão de consentimento adicional e continuarão com avaliações padrão.
Os participantes escolhidos para a intervenção receberão uma folha de informações sobre participantes atualizados e assinarão um formulário de consentimento adicional específico para a intervenção.
Todos os participantes participarão de quatro sessões: uma na linha de base, uma durante o flare, uma após o flare e um mês após o revestimento.
Sessão 1 (avaliação da linha de base): Os participantes passarão por avaliações de linha de base que incluem:
- ROM espinhal e velocidade de movimento, usando um sistema de captura de movimento (MOCAP)
- Questionários: Basfi, Basmi, Basdai, TSK, PCS, VAS e McGill Pain Questionnaire.
- Testes JPE: A apropriação será avaliada usando o sistema VR, direcionando posições juntas específicas 10 vezes com base na ROM completa de cada participante. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (VR) ou o grupo controle. Aqueles no grupo de intervenção serão informados de sua elegibilidade e fornecerão uma folha de informações e um formulário de consentimento específico para a intervenção de VR. Uma demonstração de como usar o jogo de tênis VR será fornecida para garantir familiaridade com o sistema.
Sessão 2 (durante um flare): Todos os participantes completarão as mesmas avaliações da sessão 1, com o grupo de intervenção realizando adicionalmente o jogo de tênis de RV, seguido de avaliação de viabilidade, incluindo avaliação de usabilidade e aceitabilidade da intervenção de RV usando os questionários e as entrevistas.
Se um participante do grupo de intervenção não puder comparecer devido a um flare grave, um fone de ouvido VR será entregue em sua casa, juntamente com um tutorial em vídeo para lembrá -los do processo demonstrado anteriormente. Ambos os grupos concluirão o questionário Basdai diariamente usando um link para a plataforma Microsoft Forms.
Sessão 3 (Avaliação pós-clare): serão realizadas avaliações pós-revestimento, incluindo uma repetição de medidas de linha de base para ambos os grupos e coleta de feedback dos participantes sobre a intervenção de VR por meio de questionários e entrevistas para o grupo de intervenção.
Sessão 4 (acompanhamento de um mês): Uma avaliação de acompanhamento de um mês será realizada repetindo a avaliação da primeira sessão para ambos os grupos.
Sessão 2 (durante um flare): Todos os participantes completarão as mesmas avaliações da sessão 1, com o grupo de intervenção realizando adicionalmente o jogo de tênis de VR. Se um participante do grupo de intervenção não puder comparecer devido a um flare grave, um fone de ouvido VR será entregue em sua casa, juntamente com um tutorial em vídeo para lembrá -los do processo demonstrado anteriormente. Ambos os grupos concluirão o questionário Basdai diariamente usando um link para a plataforma Microsoft Forms.
Sessão 3 (Avaliação pós-clare): serão realizadas avaliações pós-revestimento, incluindo uma repetição das medidas de linha de base e a coleta de feedback dos participantes sobre a usabilidade da VR.
Sessão 4 (acompanhamento de um mês): Uma avaliação de acompanhamento de um mês será realizada para reavaliar os resultados da mobilidade, dor e propriedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dario Cazzola, Dr
- Número de telefone: +44 (0)1225 388388
- E-mail: dc547@bath.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de espondiloartrite axial (AXSPA).
- Experimentando um surto ativo de AxSPA nos últimos 6 meses
- Com mais de 18 anos de idade.
Critérios de exclusão:
- História da grande cirurgia da coluna vertebral.
- Gravidez.
- Distúrbios vestibulares graves, condições visuais, equilibradas, neurológicas ou cardiovasculares que podem afetar a mobilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes passarão por avaliações de linha de base que incluem:
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes passarão por avaliações de linha de base que incluem:
Além disso, eles estarão executando o jogo de tênis VR por 10 minutos por dia durante a fase de flare. seguido de avaliação de viabilidade, incluindo avaliação de usabilidade e aceitabilidade da intervenção de RV usando questionários e entrevistas durante a segunda e terceira sessões. |
Exercício de jogo de tênis usando o conjunto de cabeça de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Mudança na mobilidade da coluna vertebral
Prazo: entre a linha de base e um mês de acompanhamento
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A mobilidade da coluna vertebral será avaliada usando a amplitude de movimento (ROM) medida via sistema de captura de movimento.
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entre a linha de base e um mês de acompanhamento
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Mudança na velocidade do movimento
Prazo: Linha de base até um mês de acompanhamento
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A velocidade de movimento da flexão, extensão e rotação da coluna vertebral será medida usando um sistema de captura de movimento. A velocidade angular do pico (graus/segundo) será registrada durante tarefas de movimento padronizadas e comparadas entre a linha de base e o acompanhamento de um mês. Unidade de medida: graus/segundo |
Linha de base até um mês de acompanhamento
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Mudança na cinesiofobia
Prazo: Linha de base até um mês de acompanhamento
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A cinesiofobia será medida usando a escala Tampa de cinesiofobia (TSK). A escala varia de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando maior medo de movimento. Unidade de medida: pontuação TSK (17-68; maior = pior) |
Linha de base até um mês de acompanhamento
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base até um mês de acompanhamento
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A intensidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS). A escala varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior dor. A mudança da linha de base para o acompanhamento será analisada. Unidade de medida: pontuação VAS (0-10; maior = pior) |
Linha de base até um mês de acompanhamento
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Mudanças na gravidade da dor e localização
Prazo: Linha de base até um mês de acompanhamento
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A gravidade e a localização da dor serão avaliadas usando o Questionário de Dor McGill (MPQ-SF). A escala varia de 0 a 78, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da dor. Unidade de medida: MPQ-SF Score (0-78; maior = pior) |
Linha de base até um mês de acompanhamento
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comprometimento da propriedade
Prazo: Da linha de base a um mês de acompanhamento.
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Alterações nas pontuações do JPE entre os estágios de flare e não-clare para determinar os comprometimentos da propriedade O erro de posição da junta (JPE) será medido usando uma tarefa de reposição de movimento da coluna, solicitando aos participantes que dupliquem o ângulo de movimento (por exemplo, 45 graus de flexão da coluna) para avaliar a propriedade da coluna vertebral. Os escores mais altos do JPE refletem maior comprometimento proprietário. Unidade de medida: graus de desvio da faixa da escala de posição do alvo: 0-180 graus (teoricamente depende da direção do movimento); Pontuações mais baixas indicam uma melhor proprocepção |
Da linha de base a um mês de acompanhamento.
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Mudança na flexibilidade da coluna vertebral
Prazo: Linha de base até um mês de acompanhamento
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A flexibilidade da coluna vertebral será medida usando o índice de metrologia da espondilite anquilosante do banho (BASMI). A escala varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando pior mobilidade da coluna vertebral. Unidade de medida: pontuação basmi (0-10; maior = pior) |
Linha de base até um mês de acompanhamento
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Mudança na atividade da doença
Prazo: Linha de base até um mês de acompanhamento
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Melhoria na atividade da doença avaliada usando o Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante (BASDAI)
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Linha de base até um mês de acompanhamento
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Mudança na limitação funcional
Prazo: Da linha de base a um mês de acompanhamento.
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Melhoria na limitação funcional, avaliada pelo índice funcional da espondilite anquilosante do banho (BASFI) e sua correlação com os parâmetros de movimento objetivo. BASFI (escala 0-10): Pontuações mais altas indicam pior limitação funcional. |
Da linha de base a um mês de acompanhamento.
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Usabilidade da reabilitação de VR
Prazo: Da linha de base a um mês de acompanhamento.
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A usabilidade será avaliada usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). SUS: Uma escala de 10 itens com pontuações que variam de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade. Unidade de medida: Sus Score (0-100) |
Da linha de base a um mês de acompanhamento.
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Sintomas de doença de movimento durante o uso de reto
Prazo: Linha de base até um mês de acompanhamento
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A doença de movimento será avaliada usando o Questionário de Doenças da Realidade Virtual (VRSQ). VRSQ: Inclui várias subescalas que medem sintomas, como tensão oculomotora e desorientação. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de doença do movimento. Unidade de medida: pontuações da subescala VRSQ |
Linha de base até um mês de acompanhamento
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Aceitabilidade da reabilitação VR
Prazo: Linha de base até um mês de acompanhamento
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A aceitabilidade será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas, explorando as experiências dos participantes, benefícios percebidos, barreiras ao uso e visões gerais sobre a intervenção. Unidade de medida: temas qualitativos derivados de entrevistas dos participantes |
Linha de base até um mês de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Ozen T, Tonga E, Polat MG, Bayraktar D, Akar S. Cervical proprioception accuracy is impaired in patients with axial spondyloarthritis. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102304. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102304. Epub 2020 Nov 16.
- Seerden SFL, Dankaerts W, Swinnen TW, Westhovens R, De Vlam K, Vanwanseele B. Axial Spondyloarthritis is associated with changes in lumbosacral loading during daily activities. Clin Biomech (Bristol). 2021 May;85:105347. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105347. Epub 2021 Apr 3.
- Seerden SFL, Dankaerts W, Swinnen TW, Westhovens R, De Vlam K, Vanwanseele B. Differences in multi-segmental spine kinematics between patients with different stages of axial spondyloarthritis and healthy controls. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Jun;53:102368. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102368. Epub 2021 Mar 19.
- Mouatt, B., Smith, A.E., Mellow, M.L., Parfitt, G., Smith, R.T. and Stanton, T.R., 2020. The use of virtual reality to influence motivation, affect, enjoyment, and engagement during exercise: A scoping review. Frontiers in Virtual Reality, 1, p. 564664.
- Barnett R, Ng S, Sengupta R. Understanding flare in axial spondyloarthritis: novel insights from daily self-reported flare experience. Rheumatol Adv Pract. 2021 Nov 15;5(3):rkab082. doi: 10.1093/rap/rkab082. eCollection 2021.
- Aouad K, Gossec L. Defining and managing flares in axial spondyloarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2022 Jul 1;34(4):195-202. doi: 10.1097/BOR.0000000000000883. Epub 2022 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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