Esplorare la fattibilità e l'accettabilità dell'esercizio di realtà virtuale per la gestione del dolore, la paura del movimento, la mobilità e il deficit di propriocezione nei pazienti con spondiloartrosi assiale durante i razzi: progettazione di Twics
La spondiloartrosi assiale (AXSPA) è una malattia autoimmune che provoca l'artrite infiammatoria della colonna vertebrale, causando dolore, rigidità e mobilità. Durante i razzi, quando i sintomi peggiorano, le persone con AXSPA sperimentano spesso un maggiore dolore e difficoltà a muoversi, rendendo le attività quotidiane più impegnative. Questo studio mira a esplorare se l'esercizio di realtà virtuale (VR) può aiutare a gestire il dolore, migliorare il movimento e supportare la riabilitazione per i pazienti AXSPA durante i razzi.
I partecipanti utilizzeranno un sistema VR per eseguire esercizi delicati progettati per incoraggiare il movimento e ridurre il disagio. La loro mobilità spinale sarà misurata usando la tecnologia di motion capture e le loro esperienze con la realtà virtuale saranno valutate attraverso questionari e interviste.
Questa ricerca aiuterà a determinare se la realtà virtuale può essere uno strumento pratico e benefico per la riabilitazione AXSPA, offrendo potenzialmente un nuovo modo per gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita. I risultati guideranno gli studi futuri sull'uso della realtà virtuale in ambienti sanitari per le persone con condizioni di dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spondiloartrosi assiale (AXSPA) è una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni della colonna vertebrale e sacroiliac, causando dolore, rigidità e mobilità ridotta. I razzi sono periodi di aumento dell'attività della malattia, che incidono significativamente sulla capacità dei pazienti di muovere ed eseguire compiti giornalieri, spesso accompagnati da livelli elevati di dolore e paura del movimento, noti come kinesiofobia., Portando a riduzioni a lungo termine della mobilità e della qualità della vita. Sebbene l'attività fisica sia riconosciuta come un prezioso strumento di autogestione, alcuni pazienti AXSPA segnalano disagio o lesioni articolari durante l'esercizio, limitando le loro prestazioni fisiche.
Inoltre, la propriocezione è spesso compromessa nelle malattie articolari infiammatorie, inclusa AXSPA. Tuttavia, la propriocezione è scarsamente studiata nei pazienti AXSPA. È necessario comprendere meglio la mobilità e la propriocezione durante e dopo i razzi, in quanto ciò potrebbe fornire preziose approfondimenti per alleviare il dolore e migliorare la mobilità funzionale.
I sistemi VR hanno dimostrato di gestire il dolore cronico e migliorare la funzione fisica attraverso la distrazione e il coinvolgimento di giochi virtuali. Ma la sua fattibilità per i pazienti AXSPA rimane sottovalutata.
Scopo:
Valutare la fattibilità dell'uso di esercizi VR per i pazienti AXSPA durante i periodi di bagliori, per la gestione del dolore, la kinesiofobia, il miglioramento della mobilità e la compromissione della propriocezione.
Obiettivi:
- Esaminare l'impatto dell'addestramento della realtà virtuale (VR) sulla riduzione della kinesiofobia, nella gestione del dolore e nel miglioramento dell'attività della malattia analizzando la correlazione tra la gamma di movimento (ROM) e la velocità durante l'allenamento VR e la scala di Kinesiofobia di Kinesiofobia (Basfilite da bagno) Indice di attività della malattia della spondilite anchilosante (BASDAI), Scala analogica visiva (VAS) e questionario sul dolore McGill.
- Per valutare la propriocezione con VR mediante test di errore di posizione joiny (JPE).
- Per valutare la fattibilità dell'utilizzo della VR per la riabilitazione AXSPA valutando l'usabilità e l'accettabilità attraverso interviste e questionari, compresi i questionari sulla malattia della realtà virtuale e i modelli di accettazione della tecnologia (TAM).
Questo studio impiegherà le prove all'interno della coorte (TWICS), che facilita la gestione di un RCT reclutando un gruppo di controllo per valutazioni biomeccaniche e virtuali della realtà. Da questo gruppo, i pazienti idonei saranno selezionati casualmente per unirsi al braccio di intervento, che prevede un intervento di esercizio VR.
Tutti i partecipanti alla coorte forniranno il consenso iniziale per l'uso dei loro dati osservativi come controlli. Se selezionato per l'intervento, verrà ottenuto il consenso aggiuntivo. Quelli assegnati come controlli non avranno bisogno di ulteriore consenso e continueranno con valutazioni standard.
I partecipanti scelti per l'intervento riceveranno una scheda informativa dei partecipanti aggiornata e firmeranno un modulo di consenso aggiuntivo specifico per l'intervento.
Tutti i partecipanti parteciperanno a quattro sessioni: una al basale, una durante Flare, una dopo Flare e un mese dopo l'a-flaro.
Sessione 1 (valutazione di base): i partecipanti subiranno valutazioni di base che includono:
- ROM spinale e velocità di movimento, usando un sistema di movimento (MOCAP)
- Questionari: BASFI, BASMI, BASDAI, TSK, PCS, VAS e McGill Pain questionario.
- Test JPE: la propriocezione verrà valutata utilizzando il sistema VR prendendo di mira posizioni articolari specifiche 10 volte in base alla ROM completa di ciascun partecipante. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (VR) o al gruppo di controllo. Quelli del gruppo di intervento saranno informati della loro ammissibilità e forniti un foglio di informazioni e un modulo di consenso specifico per l'intervento VR. Verrà fornita una dimostrazione di come utilizzare il gioco di tennis VR per garantire la familiarità con il sistema.
Sessione 2 (durante un bagliore): tutti i partecipanti completeranno le stesse valutazioni della sessione 1, con il gruppo di intervento che esegue ulteriormente il gioco di tennis VR seguito dalla valutazione di fattibilità, tra cui l'usabilità e la valutazione dell'accettabilità dell'intervento VR usando sia questionari che interviste.
Se un partecipante del gruppo di intervento non è in grado di partecipare a causa di un bagliore grave, un auricolare VR verrà consegnato a casa loro insieme a un tutorial video per ricordare loro il processo precedentemente dimostrato. Entrambi i gruppi completeranno quotidianamente il questionario Basdai utilizzando un link alla piattaforma Microsoft Forms.
Sessione 3 (valutazione post-slara): verranno condotte valutazioni post-slage, inclusa una ripetizione delle misure di base per entrambi i gruppi e la raccolta del feedback dei partecipanti sull'intervento VR attraverso questionari e interviste per il gruppo di intervento.
Sessione 4 (follow-up di un mese): verrà condotta una valutazione di follow-up di un mese ripetendo la valutazione dalla prima sessione per entrambi i gruppi.
Sessione 2 (durante un bagliore): tutti i partecipanti completeranno le stesse valutazioni della sessione 1, con il gruppo di intervento che esegue inoltre il gioco di tennis VR. Se un partecipante del gruppo di intervento non è in grado di partecipare a causa di un bagliore grave, un auricolare VR verrà consegnato a casa loro insieme a un tutorial video per ricordare loro il processo precedentemente dimostrato. Entrambi i gruppi completeranno quotidianamente il questionario Basdai utilizzando un link alla piattaforma Microsoft Forms.
Sessione 3 (valutazione post-slara): verranno condotte valutazioni post-grave, tra cui una ripetizione delle misure di base e la raccolta del feedback dei partecipanti sull'usabilità VR.
Sessione 4 (follow-up di un mese): verrà condotta una valutazione di follow-up di un mese per rivalutare la mobilità, il dolore e i risultati della propriocezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dario Cazzola, Dr
- Numero di telefono: +44 (0)1225 388388
- Email: dc547@bath.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata della spondiloartrosi assiale (AXSPA).
- Sperimentare un bagliore attivo di axspa negli ultimi 6 mesi
- Oltre 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia della grande chirurgia spinale.
- Gravidanza.
- Disturbi vestibolari gravi, condizioni visive, equilibri, neurologiche o cardiovascolari che possono influire sulla mobilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti subiranno valutazioni di base che includono:
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Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
I partecipanti subiranno valutazioni di base che includono:
Inoltre, eseguiranno il gioco di tennis VR per 10 minuti al giorno durante la fase del flare. Seguita da una valutazione di fattibilità tra cui l'usabilità e la valutazione dell'accettabilità dell'intervento VR utilizzando sia questionari che interviste durante la seconda e la terza sessione. |
Esercizio di gioco di tennis usando il set di testa della realtà virtuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Cambiamento della mobilità spinale
Lasso di tempo: tra basale e follow -up di un mese
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La mobilità spinale sarà valutata utilizzando la gamma di movimento (ROM) misurata tramite sistema di acquisizione motion.
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tra basale e follow -up di un mese
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Cambiamento nella velocità di movimento
Lasso di tempo: Follow -up di base a un mese
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La velocità di movimento della flessione, dell'estensione e della rotazione spinale verrà misurata usando un sistema di acquisizione di movimento. La velocità angolare di picco (gradi/secondo) verrà registrata durante le attività di movimento standardizzate e confrontata tra il follow-up basale e un mese. Unità di misura: gradi/secondo |
Follow -up di base a un mese
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Cambiamento in kinesiofobia
Lasso di tempo: Follow -up di base a un mese
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Il kinesiofobia sarà misurato usando la scala Tampa di Kinesiofobia (TSK). La scala varia da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del movimento. Unità di misura: punteggio TSK (17-68; più alto = peggio) |
Follow -up di base a un mese
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Cambiamento nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Follow -up di base a un mese
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L'intensità del dolore sarà valutata usando la scala analogica visiva (VAS). La scala varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un maggiore dolore. Verrà analizzato il cambiamento dal basale al follow-up. Unità di misura: punteggio VAS (0-10; più alto = peggio) |
Follow -up di base a un mese
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Cambiamenti nella gravità del dolore e nella posizione
Lasso di tempo: Follow -up di base a un mese
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La gravità e la posizione del dolore saranno valutate utilizzando la forma abbreviata del questionario McGill Pain (MPQ-SF). La scala varia da 0 a 78, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del dolore. Unità di misura: punteggio MPQ-SF (0-78; superiore = peggio) |
Follow -up di base a un mese
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compromissione della propriocezione
Lasso di tempo: Dal basale a un mese di follow -up.
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Cambiamenti nei punteggi JPE tra fasi flare e non flari per determinare le menomazioni della propriocezione L'errore di posizione articolare (JPE) verrà misurato utilizzando un compito di riposizionamento del movimento della colonna vertebrale chiedendo ai partecipanti di duplicare l'angolo di movimento (ad esempio 45 gradi di flessione della colonna vertebrale) per valutare la propriocezione della colonna vertebrale. Punteggi JPE più alti riflettono una maggiore compromissione propriocettiva. Unità di misura: gradi di deviazione dall'intervallo di scala della posizione target: 0-180 gradi (teoricamente dipende dalla direzione del movimento); I punteggi più bassi indicano una migliore propriocezione |
Dal basale a un mese di follow -up.
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Cambiamento della flessibilità spinale
Lasso di tempo: Follow -up di base a un mese
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La flessibilità spinale verrà misurata utilizzando l'indice di metrologia della spondilite da anchilosante del bagno (BASMI). La scala varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore mobilità spinale. Unità di misura: punteggio BASMI (0-10; più alto = peggio) |
Follow -up di base a un mese
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Cambiamento nell'attività della malattia
Lasso di tempo: Follow -up di base a un mese
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Miglioramento dell'attività della malattia valutata utilizzando l'indice di attività della malattia della spondilite da anchilosante del bagno (BASDAI)
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Follow -up di base a un mese
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Cambiamento in limitazione funzionale
Lasso di tempo: Dal basale a un mese di follow -up.
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Miglioramento della limitazione funzionale valutata dall'indice funzionale della spondilite da anchilosina (BASFI) e la sua correlazione con i parametri di movimento oggettivi. Basfi (scala 0-10): punteggi più alti indicano una limitazione funzionale peggiore. |
Dal basale a un mese di follow -up.
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Usabilità della riabilitazione VR
Lasso di tempo: Dal basale a un mese di follow -up.
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L'usabilità sarà valutata utilizzando la scala di usabilità del sistema (SUS). SU: una scala di 10 elementi con punteggi che vanno da 0 a 100. I punteggi più alti indicano una migliore usabilità. Unità di misura: punteggio SUS (0-100) |
Dal basale a un mese di follow -up.
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Sintomi di cinetosi durante l'uso della realtà virtuale
Lasso di tempo: Follow -up di base a un mese
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La cinetosi, sarà valutata utilizzando il questionario sulla malattia della realtà virtuale (VRSQ). VRSQ: include più sottoscale che misurano sintomi come deformazione oculomotoria e disorientamento. I punteggi più alti indicano maggiori sintomi di cinetosi. Unità di misura: punteggi di sottoscala VRSQ |
Follow -up di base a un mese
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Accettabilità della riabilitazione VR
Lasso di tempo: Follow -up di base a un mese
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L'accettabilità sarà valutata attraverso interviste semi-strutturate che esplorano le esperienze dei partecipanti, i benefici percepiti, gli ostacoli all'uso e le opinioni generali sull'intervento. Unità di misura: temi qualitativi derivati dalle interviste ai partecipanti |
Follow -up di base a un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Ozen T, Tonga E, Polat MG, Bayraktar D, Akar S. Cervical proprioception accuracy is impaired in patients with axial spondyloarthritis. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Feb;51:102304. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102304. Epub 2020 Nov 16.
- Seerden SFL, Dankaerts W, Swinnen TW, Westhovens R, De Vlam K, Vanwanseele B. Axial Spondyloarthritis is associated with changes in lumbosacral loading during daily activities. Clin Biomech (Bristol). 2021 May;85:105347. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105347. Epub 2021 Apr 3.
- Seerden SFL, Dankaerts W, Swinnen TW, Westhovens R, De Vlam K, Vanwanseele B. Differences in multi-segmental spine kinematics between patients with different stages of axial spondyloarthritis and healthy controls. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Jun;53:102368. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102368. Epub 2021 Mar 19.
- Mouatt, B., Smith, A.E., Mellow, M.L., Parfitt, G., Smith, R.T. and Stanton, T.R., 2020. The use of virtual reality to influence motivation, affect, enjoyment, and engagement during exercise: A scoping review. Frontiers in Virtual Reality, 1, p. 564664.
- Barnett R, Ng S, Sengupta R. Understanding flare in axial spondyloarthritis: novel insights from daily self-reported flare experience. Rheumatol Adv Pract. 2021 Nov 15;5(3):rkab082. doi: 10.1093/rap/rkab082. eCollection 2021.
- Aouad K, Gossec L. Defining and managing flares in axial spondyloarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2022 Jul 1;34(4):195-202. doi: 10.1097/BOR.0000000000000883. Epub 2022 Jun 9.
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Prove cliniche su Spondiloartrite assiale
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Prove cliniche su Set di testa di realtà virtuale.
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