- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06980779
- Procès original
La corrélation des résultats cliniques et échographiques chez les patients atteints de douleur au poignet dorsoradial: étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'évaluation de l'articulation du premier carpométacarpien (CMC), les paramètres ultrasonographiques suivants seront évalués: synovite, présence d'ostéophytes, irrégularité de la surface articulaire et activité du signal Doppler. De plus, les radiographies conventionnelles de tous les participants seront examinées pour soutenir les résultats de l'imagerie.
Pour l'évaluation de la ténosynovite de De Quervain, de l'épaisseur de la gaine du tendon, de la zone transversale du tendon et de l'activité Doppler intratendineuse sera mesurée. Aux zones d'intersection anatomiques du premier compartiment dorsal, la présence de liquide péritentinine et d'activité Doppler associée sera également évaluée pour identifier les sites potentiels de frottement ou d'inflammation.
L'évaluation du nerf radial superficiel comprendra la mesure de sa zone transversale. Une zone transversale dépassant un millimètre carré sera considérée comme indiquant une éventuelle neuropathie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie, 34752
- University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- douleur au poignet dorsoradial
Critères d'exclusion:
- maladie rhumatologique connue
- Histoire de l'avant-bras, du poignet, de la fracture des mains
- Histoire de l'avant-bras, du poignet, du fonctionnement de la main
- retard mental
- Histoire du traumatisme majeur dans l'avant-bras, le poignet et la main
- fibromyalgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio de cotes de l'épaisseur de la gaine du tendon du premier compartement extenseur associée à la maladie de Quervain
Délai: Au moment de l'inscription
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Pour quantifier l'association entre l'augmentation de l'épaisseur de la gaine du tendon et le diagnostic clinique de la tenosynovite de Quervain en utilisant l'analyse de régression logistique.
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Au moment de l'inscription
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Ratio de cotes de l'hypertrophie synoviale dans l'articulation CMC associée à l'arthrite carpométacarpienne
Délai: Au moment de l'inscription
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Évaluer la force de l'association entre l'hypertrophie synoviale échographique et le diagnostic clinique de l'arthrite articulaire carpométacarpienne.
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Au moment de l'inscription
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Sensibilité des paramètres échographiques pour diagnostiquer les pathologies du poignet dorsoradial
Délai: Au moment de l'inscription
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Évaluer la sensibilité diagnostique des résultats ultrasonographiques individuels (par exemple, l'épaisseur de la gaine du tendon, l'hypertrophie synoviale) pour détecter la tenosynovite de Quervain et l'arthrite CMC.
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Au moment de l'inscription
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Spécificité des paramètres échographiques pour diagnostiquer les pathologies du poignet dorsoradial
Délai: Au moment de l'inscription
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Évaluer la spécificité diagnostique des résultats ultrasonographiques individuels pour identifier la tenosynovite de Quervain et l'arthrite CMC.
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Au moment de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilkyaz Yağar, Resident, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Directeur d'études: Esra Giray, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Chaise d'étude: Aslınur Keleş, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Chaise d'étude: Feyza Unlu Ozkan, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Chaise d'étude: Ilknur Aktas, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Chaise d'étude: Ozge Gulsum Illeez, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
Publications et liens utiles
Publications générales
- McBain B, Rio E, Cook J, Grabinski R, Docking S. Diagnostic accuracy of imaging modalities in the detection of clinically diagnosed de Quervain's syndrome: a systematic review. Skeletal Radiol. 2019 Nov;48(11):1715-1721. doi: 10.1007/s00256-019-03195-z. Epub 2019 Mar 19.
- Montechiarello S, Miozzi F, D'Ambrosio I, Giovagnorio F. The intersection syndrome: Ultrasound findings and their diagnostic value. J Ultrasound. 2010 Jun;13(2):70-3. doi: 10.1016/j.jus.2010.07.009. Epub 2010 Sep 19.
- Look N, Mcnulty M, Rodriguez-Fontan F, Fenoglio AK. Radial-sided wrist pain differentials: presentation, pathoanatomy, diagnosis, and management. Medicina (B Aires). 2023;83(1):96-107.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Maladies articulaires
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies du système nerveux périphérique
- Kystes
- Mucinoses
- Tendinopathie
- Mononeuropathies
- Coincement des tendons
- Arthrite
- Kystes ganglionnaires
- Maladie de De Quervain
- Kyste synovial
- Neuropathie radiale
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-3745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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