- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06980779
- Original rettssak
Korrelasjonen av kliniske og ultrasonografiske funn hos dorsoradiale håndleddsmerterpasienter: tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vurderingen av det første karpometacarpal (CMC) leddet, vil følgende ultrasonografiske parametere bli evaluert: synovitis, tilstedeværelse av osteofytter, uregelmessighet i felles overflate og Doppler -signalaktivitet. I tillegg vil konvensjonelle håndradiografer av alle deltakere bli gjennomgått for å støtte avbildningsfunnene.
For evaluering av De Quervains tenosynovitt, vil senehylse tykkelse, sene tverrsnittsareal og intratendinøs Doppler-aktivitet bli målt. I det anatomiske krysssonene i det første ryggrommet vil også tilstedeværelsen av peritinøs væske og tilhørende Doppler -aktivitet bli vurdert for å identifisere potensielle friksjonssteder eller betennelse.
Vurdering av den overfladiske radielle nerven vil omfatte måling av dets tverrsnittsareal. Et tverrsnittsområde som overstiger en kvadrat millimeter vil bli ansett som en indikasjon på mulig nevropati.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34752
- University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Smerter i dorsoradial håndledd
Eksklusjonskriterier:
- Kjent revmatologisk sykdom
- Historie med underarm, håndledd, håndbrudd
- Historie om underarm, håndledd, hånddrift
- mental retardasjon
- Historien om større traumer i underarm, håndledd og hånd
- Fibromyalgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Odds -forholdet mellom første ekstensorrom Sene skjede tykkelse assosiert med de quervains sykdom
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
For å kvantifisere sammenhengen mellom økt senehylse tykkelse og klinisk diagnose av de quervain tenosynovitis ved bruk av logistisk regresjonsanalyse.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Odds -forholdet mellom synovial hypertrofi i CMC -ledd assosiert med karpometacarpal leddgikt
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
For å vurdere styrken av sammenhengen mellom ultrasonografisk synovial hypertrofi og klinisk diagnose av karpometakarpal leddgikt.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Følsomhet for ultrasonografiske parametere for diagnostisering av dorsoradiale håndledds patologier
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
For å vurdere den diagnostiske følsomheten til individuelle ultrasonografiske funn (f.eks. Senehylse tykkelse, synovial hypertrofi) for å oppdage de quervain tenosynovitis og CMC -leddgikt.
|
På påmeldingstidspunktet
|
|
Spesifisitet av ultrasonografiske parametere for diagnostisering av dorsoradiale håndledd patologier
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet
|
For å vurdere den diagnostiske spesifisiteten til individuelle ultrasonografiske funn for å identifisere de quervain tenosynovitis og CMC -leddgikt.
|
På påmeldingstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilkyaz Yağar, Resident, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studieleder: Esra Giray, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studiestol: Aslınur Keleş, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studiestol: Ilknur Aktas, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studiestol: Ozge Gulsum Illeez, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McBain B, Rio E, Cook J, Grabinski R, Docking S. Diagnostic accuracy of imaging modalities in the detection of clinically diagnosed de Quervain's syndrome: a systematic review. Skeletal Radiol. 2019 Nov;48(11):1715-1721. doi: 10.1007/s00256-019-03195-z. Epub 2019 Mar 19.
- Montechiarello S, Miozzi F, D'Ambrosio I, Giovagnorio F. The intersection syndrome: Ultrasound findings and their diagnostic value. J Ultrasound. 2010 Jun;13(2):70-3. doi: 10.1016/j.jus.2010.07.009. Epub 2010 Sep 19.
- Look N, Mcnulty M, Rodriguez-Fontan F, Fenoglio AK. Radial-sided wrist pain differentials: presentation, pathoanatomy, diagnosis, and management. Medicina (B Aires). 2023;83(1):96-107.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Neoplasmer
- Nevromuskulære sykdommer
- Leddsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Cyster
- Mucinoser
- Tendinopati
- Mononeuropatier
- Seneklemming
- Leddgikt
- Ganglioncyster
- De Quervains sykdom
- Synovial cyste
- Radial nevropati
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-3745
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .