- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06980779
- Juicio original
La correlación de los hallazgos clínicos y ultrasonográficos en pacientes con dolor de muñeca dorsoradial: estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la evaluación de la primera articulación de Carpometacarpal (CMC), se evaluarán los siguientes parámetros ultrasonográficos: sinovitis, presencia de osteofitos, irregularidad de la superficie articular y actividad de señal Doppler. Además, las radiografías de manos convencionales de todos los participantes serán revisadas para apoyar los hallazgos de imágenes.
Para la evaluación de la tenosinovitis de De Quervain, se medirá el grosor de la vaina del tendón, el área transversal del tendón y la actividad intratendinosa de Doppler. En las zonas de intersección anatómica del primer compartimento dorsal, también se evaluará la presencia de líquido peritendinoso y la actividad Doppler asociada para identificar posibles sitios de fricción o inflamación.
La evaluación del nervio radial superficial incluirá la medición de su área de sección transversal. Un área transversal que excede un milímetro cuadrado se considerará indicativo de posible neuropatía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
- University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la muñeca dorsoradial
Criterios de exclusión:
- Enfermedad reumatológica conocida
- Historia de antebrazo, muñeca, fractura de mano
- Historia de la operación de antebrazo, muñeca, mano
- retraso mental
- Historia del trauma mayor en el antebrazo, la muñeca y la mano
- fibromialgia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Odds Ratio del primer espesor de la vaina del tendón del compartimento extensor asociado con la enfermedad de De Quervain
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Para cuantificar la asociación entre el aumento del espesor de la vaina del tendón y el diagnóstico clínico de la tenosinovitis de De Quervain mediante análisis de regresión logística.
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En el momento de la inscripción
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Ratio de la hipertrofia sinovial en la articulación CMC asociada con la artritis de carpometacarpio
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluar la fuerza de asociación entre la hipertrofia sinovial ultrasonográfica y el diagnóstico clínico de la artritis de las articulaciones carpometacarpianas.
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En el momento de la inscripción
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Sensibilidad de los parámetros ultrasonográficos para diagnosticar patologías de muñeca dorsoradial
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Para evaluar la sensibilidad diagnóstica de los hallazgos ultrasonográficos individuales (por ejemplo, espesor de la vaina del tendón, hipertrofia sinovial) para detectar la tenosinovitis de quervain y la artritis CMC.
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En el momento de la inscripción
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Especificidad de los parámetros ultrasonográficos para diagnosticar patologías de muñeca dorsoradial
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluar la especificidad diagnóstica de los hallazgos ultrasonográficos individuales para identificar la tenosinovitis de quervain y la artritis CMC.
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En el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilkyaz Yağar, Resident, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Director de estudio: Esra Giray, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Silla de estudio: Aslınur Keleş, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Silla de estudio: Feyza Unlu Ozkan, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Silla de estudio: Ilknur Aktas, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Silla de estudio: Ozge Gulsum Illeez, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McBain B, Rio E, Cook J, Grabinski R, Docking S. Diagnostic accuracy of imaging modalities in the detection of clinically diagnosed de Quervain's syndrome: a systematic review. Skeletal Radiol. 2019 Nov;48(11):1715-1721. doi: 10.1007/s00256-019-03195-z. Epub 2019 Mar 19.
- Montechiarello S, Miozzi F, D'Ambrosio I, Giovagnorio F. The intersection syndrome: Ultrasound findings and their diagnostic value. J Ultrasound. 2010 Jun;13(2):70-3. doi: 10.1016/j.jus.2010.07.009. Epub 2010 Sep 19.
- Look N, Mcnulty M, Rodriguez-Fontan F, Fenoglio AK. Radial-sided wrist pain differentials: presentation, pathoanatomy, diagnosis, and management. Medicina (B Aires). 2023;83(1):96-107.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Quistes
- Mucinosis
- Tendinopatía
- Mononeuropatías
- Atrapamiento del tendón
- Artritis
- Quistes de ganglio
- Enfermedad de De Quervain
- Quiste sinovial
- Neuropatía radial
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-3745
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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