- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06980779
- Ursprunglig rättegång
Korrelationen mellan kliniska och ultrasonografiska fynd hos patienter med dorsoradial handledsvärk: tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid bedömningen av den första carpometacarpal (CMC) fogen kommer följande ultrasonografiska parametrar att utvärderas: synovit, närvaro av osteofyter, ledytans oregelbundenhet och Doppler -signalaktivitet. Dessutom kommer konventionella röntgenbilder av alla deltagare att granskas för att stödja bildresultaten.
För utvärderingen av De Quervains tenosynovit kommer senhöljet tjocklek, tendens tvärsnittsarea och intratendinös Doppler-aktivitet att mätas. Vid de anatomiska skärningszonerna i det första ryggfacket kommer närvaron av peritendinös vätska och tillhörande Doppler -aktivitet också att utvärderas för att identifiera potentiella platser för friktion eller inflammation.
Bedömning av den ytliga radiella nerven kommer att inkludera mätning av dess tvärsnittsområde. Ett tvärsnittsområde som överstiger en kvadratmillimeter kommer att betraktas som en indikation på möjlig neuropati.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkon, 34752
- University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- smärta i dorsoradial handled
Uteslutningskriterier:
- Känd reumatologisk sjukdom
- Historik om underarm, handled, handfraktur
- Historik om underarm, handled, handdrift
- mental fördröjning
- Historik om stora trauma i underarm, handled och hand
- fibromyalgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oddsförhållandet mellan första extensorfacket Sendonhölje tjocklek förknippad med de Quervain -sjukdomen
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
För att kvantifiera sambandet mellan ökad senhöljdjocklek och klinisk diagnos av de Quervain Tenosynovit med användning av logistisk regressionsanalys.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Oddsförhållandet av synovial hypertrofi i CMC -leder associerade med carpometacarpal artrit
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
För att bedöma styrkan i sambandet mellan ultrasonografisk synovial hypertrofi och klinisk diagnos av carpometacarpal ledartrit.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Känslighet för ultrasonografiska parametrar för att diagnostisera dorsoradial handledspatologier
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
För att bedöma den diagnostiska känsligheten för enskilda ultrasonografiska fynd (t.ex. senhölje tjocklek, synovial hypertrofi) för att upptäcka de quervain tenosynovit och CMC -artrit.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
|
Specificitet för ultrasonografiska parametrar för att diagnostisera dorsoradial handledspatologier
Tidsram: Vid tidpunkten för anmälan
|
För att bedöma den diagnostiska specificiteten för enskilda ultrasonografiska fynd för att identifiera de Quervain tenosynovit och CMC -artrit.
|
Vid tidpunkten för anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ilkyaz Yağar, Resident, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studierektor: Esra Giray, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studiestol: Aslınur Keleş, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studiestol: Ilknur Aktas, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studiestol: Ozge Gulsum Illeez, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McBain B, Rio E, Cook J, Grabinski R, Docking S. Diagnostic accuracy of imaging modalities in the detection of clinically diagnosed de Quervain's syndrome: a systematic review. Skeletal Radiol. 2019 Nov;48(11):1715-1721. doi: 10.1007/s00256-019-03195-z. Epub 2019 Mar 19.
- Montechiarello S, Miozzi F, D'Ambrosio I, Giovagnorio F. The intersection syndrome: Ultrasound findings and their diagnostic value. J Ultrasound. 2010 Jun;13(2):70-3. doi: 10.1016/j.jus.2010.07.009. Epub 2010 Sep 19.
- Look N, Mcnulty M, Rodriguez-Fontan F, Fenoglio AK. Radial-sided wrist pain differentials: presentation, pathoanatomy, diagnosis, and management. Medicina (B Aires). 2023;83(1):96-107.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Cystor
- Mucinoser
- Tendinopati
- Mononeuropatier
- Senknäppning
- Artrit
- Ganglioncystor
- De Quervains sjukdom
- Synovialcysta
- Radiell neuropati
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.3.02-3745
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .