- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06980779
- Originalversuch
Die Korrelation klinischer und ultraschalliger Befunde bei Patienten mit Dorsoradial -Handgelenkschmerzen: Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Bewertung des ersten Karpometakarpal -Gelenks (CMC) werden die folgenden Ultraschallparameter bewertet: Synovitis, Vorhandensein von Osteophyten, Unregelmäßigkeiten der Gelenkoberfläche und Doppler -Signalaktivität. Darüber hinaus werden konventionelle Handradiografien aller Teilnehmer überprüft, um die Bildgebungsergebnisse zu unterstützen.
Zur Bewertung der Tenosynovitis von De Quervain, Sehnenscheide, Sehnenquerschnittsfläche und intratendinöser Doppler-Aktivität werden gemessen. An den anatomischen Schnittzonen des ersten dorsalen Kompartiments wird das Vorhandensein von Peritendinusflüssigkeit und der damit verbundenen Doppler -Aktivität auch beurteilt, mögliche Reibungs- oder Entzündungsstellen zu identifizieren.
Die Bewertung des oberflächlichen Radialnervs umfasst die Messung des Querschnittsbereichs. Eine Querschnittsfläche, die einen Quadratmillimeter übersteigt, wird als Hinweis auf eine mögliche Neuropathie angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Truthahn, 34752
- University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im dorsoradialen Handgelenk
Ausschlusskriterien:
- bekannte rheumatologische Erkrankung
- Vorgeschichte des Unterarms, Handgelenks, Handfraktur
- Geschichte des Unterarms, Handgelenks, Handbetriebs
- geistige Behinderung
- Geschichte des großen Traumas in Unterarm, Handgelenk und Hand
- Fibromyalgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Odds Ratio der Ersten Extensor -Kompartiment -Sehnenscheidedicke im Zusammenhang mit der De -Quervain -Erkrankung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Um den Zusammenhang zwischen einer erhöhten Sehnenscheidedicke und der klinischen Diagnose von De Quervain Tenosynovitis unter Verwendung der logistischen Regressionsanalyse zu quantifizieren.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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|
Quotenverhältnis der synovialen Hypertrophie im CMC -Gelenk im Zusammenhang mit einer mit Carpometacarpal Arthritis verbunden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Bewertung der Assoziationsstärke zwischen Ultraschallsynovialhypertrophie und klinischer Diagnose einer Karpometakarpal -Gelenkarthritis.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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|
Empfindlichkeit von Ultraschallparametern zur Diagnose von dorsoradialen Handgelenkpathologien
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
|
Bewertung der diagnostischen Empfindlichkeit einzelner Ultraschallergebnisse (z. B. Sehnenscheidedicke, Synovialhypertrophie) zur Nachweis von De Quervain Tenosynovitis und CMC -Arthritis.
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Zum Zeitpunkt der Einschreibung
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Spezifität von Ultraschallparametern zur Diagnose von dorsoradialen Handgelenkpathologien
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
|
Bewertung der diagnostischen Spezifität einzelner Ultraschallergebnisse zur Identifizierung von De Quervain Tenosynovitis und CMC -Arthritis.
|
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ilkyaz Yağar, Resident, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studienleiter: Esra Giray, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studienstuhl: Aslınur Keleş, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studienstuhl: Feyza Unlu Ozkan, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studienstuhl: Ilknur Aktas, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Studienstuhl: Ozge Gulsum Illeez, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McBain B, Rio E, Cook J, Grabinski R, Docking S. Diagnostic accuracy of imaging modalities in the detection of clinically diagnosed de Quervain's syndrome: a systematic review. Skeletal Radiol. 2019 Nov;48(11):1715-1721. doi: 10.1007/s00256-019-03195-z. Epub 2019 Mar 19.
- Montechiarello S, Miozzi F, D'Ambrosio I, Giovagnorio F. The intersection syndrome: Ultrasound findings and their diagnostic value. J Ultrasound. 2010 Jun;13(2):70-3. doi: 10.1016/j.jus.2010.07.009. Epub 2010 Sep 19.
- Look N, Mcnulty M, Rodriguez-Fontan F, Fenoglio AK. Radial-sided wrist pain differentials: presentation, pathoanatomy, diagnosis, and management. Medicina (B Aires). 2023;83(1):96-107.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neubildungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Zysten
- Muzinosen
- Tendinopathie
- Mononeuropathien
- Sehneneinklemmung
- Arthritis
- Ganglionzysten
- De-Quervain-Krankheit
- Synovialzyste
- Radiale Neuropathie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-3745
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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