- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06980779
- Оригинальное испытание
Корреляция клинических и ультрасонографических результатов у боли в дорсорадиальной боли запястья: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При оценке первого сустава Carpometacarpal (CMC) будут оценены следующие ультразвуковые параметры: синовит, наличие остеофитов, неровность поверхности сустава и активность доплеровского сигнала. Кроме того, обычные рентгенограммы для всех участников будут рассмотрены, чтобы поддержать результаты визуализации.
Для оценки теносиновита де Кервана, толщины сухожилий, площади поперечного сечения сухожилий и внутритиндлинговой доплеровской активности. В зонах анатомического пересечения первого дорсального компартмента присутствие перитандинозной жидкости и связанной с ним допплеровской активности также будет оценено для выявления потенциальных участков трения или воспаления.
Оценка поверхностного радиального нерва будет включать измерение площади поперечного сечения. Площадь поперечного сечения, превышающая один квадратный миллиметр, будет считаться указывающим на возможную невропатию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция, 34752
- University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- боль в дорсорадиальном запястье
Критерии исключения:
- Известное ревматологическое заболевание
- История предплечья, запястья, перелом рук
- История предплечья, запястья, ручная работа
- умственная отсталость
- История крупной травмы в предплечье, запястье и руке
- Фибромиалгия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент шансов первого разгибателя толщины сухожилия.
Временное ограничение: Во время зачисления
|
Чтобы количественно оценить связь между повышенной толщиной сухожильной оболочки и клиническим диагнозом теносиновита de Quervain с использованием логистического регрессионного анализа.
|
Во время зачисления
|
|
Отношение шансов синовиальной гипертрофии в суставах CMC, связанном с карпометакарпальным артритом
Временное ограничение: Во время зачисления
|
Чтобы оценить силу ассоциации между ультразвуковым синовиальным гипертрофией и клиническим диагнозом артрита сустава карпометакарпала.
|
Во время зачисления
|
|
Чувствительность ультразвуковых параметров для диагностики патологий дорсорадиальных запястья
Временное ограничение: Во время зачисления
|
Чтобы оценить диагностическую чувствительность индивидуальных ультразвуковых результатов (например, толщина сухожильной оболочки, синовиальная гипертрофия) для обнаружения де -кервинановита и артрита CMC.
|
Во время зачисления
|
|
Специфичность ультрасонографических параметров для диагностики патологий дорсорадиального запястья
Временное ограничение: Во время зачисления
|
Чтобы оценить диагностическую специфичность отдельных ультразвуковых результатов для выявления де Керваина и артрита CMC.
|
Во время зачисления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ilkyaz Yağar, Resident, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Директор по исследованиям: Esra Giray, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Учебный стул: Aslınur Keleş, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Учебный стул: Feyza Unlu Ozkan, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Учебный стул: Ilknur Aktas, Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
- Учебный стул: Ozge Gulsum Illeez, Associated Professor, University of Health Sciences, FSM Training and Research Hospital, Istanbul
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McBain B, Rio E, Cook J, Grabinski R, Docking S. Diagnostic accuracy of imaging modalities in the detection of clinically diagnosed de Quervain's syndrome: a systematic review. Skeletal Radiol. 2019 Nov;48(11):1715-1721. doi: 10.1007/s00256-019-03195-z. Epub 2019 Mar 19.
- Montechiarello S, Miozzi F, D'Ambrosio I, Giovagnorio F. The intersection syndrome: Ultrasound findings and their diagnostic value. J Ultrasound. 2010 Jun;13(2):70-3. doi: 10.1016/j.jus.2010.07.009. Epub 2010 Sep 19.
- Look N, Mcnulty M, Rodriguez-Fontan F, Fenoglio AK. Radial-sided wrist pain differentials: presentation, pathoanatomy, diagnosis, and management. Medicina (B Aires). 2023;83(1):96-107.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания периферической нервной системы
- Кисты
- Муцинозы
- Тендинопатия
- Мононевропатии
- Защемление сухожилия
- Артрит
- Ганглиозные кисты
- Болезнь Де Кервена
- Синовиальная киста
- Радиальная невропатия
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-3745
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .