Comparaison de l'aiguille et de la micothérapie à microneed plus chez les patients localisés vitiligo
25 août 2025 mis à jour par: Huma Gul, Khyber Teaching Hospital
Perforation à la répgi: une analyse comparative de l'aiguille vs micro-rythme ainsi que NBUVB dans le traitement du vitiligo non segmentaire
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de l'aiguille par rapport à la micro-aiguille, tous deux suivis d'une thérapie UVB à bande étroite, pour obtenir une réprimande chez les patients atteints de vitiligo non segment stable localisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recrutera 80 patients âgés de 15 à 60 ans avec du vitiligo stable localisé.
Les participants seront randomisés en deux groupes: l'un recevant de l'aiguille et l'autre micro-aille, chacun suivi par la thérapie NBUVB.
Le principal résultat est le pourcentage de redigmentation à 12 semaines, évalué par la planification numérique et la photographie clinique standardisée.
Les résultats secondaires comprennent des effets indésirables tels que l'érythème, l'hyperpigmentation post-inflammatoire, l'infection et les cicatrices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huma Gul Doctor, MBBS
- Numéro de téléphone: +923177627046 +923471927046
- E-mail: xaffar965@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Recrutement
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Mâle et femme
- Âgés de 15 à 60 ans
- Les patients ayant du vitiligo pendant plus d'un an
Critères d'exclusion:
- Patients ayant tendance à la formation de chéloïdes ou à des cicatrices hypertrophiques
- Patients atteints de trouble de saignement, défaut de coagulation ou utilisant des anti-plaquettes
- Toute infection locale sur le site de traitement
- Les patients qui avaient reçu une thérapie systémique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Aiguille + NBUVB (groupe A)
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Les participants à ce bras subiront des micro-aiguilles à l'aide d'un dispositif Dermapen avec des aiguilles de 1,5 mm pour créer des micro-blessures contrôlées dans la peau dépigmentée pour améliorer la migration et la révisation des mélanocytes.
Cette procédure sera effectuée une fois toutes les quatre semaines pour six séances.
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Comparateur actif: Micro-linging + nBUVB (groupe B)
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Les participants à ce bras subiront de l'aiguille à l'aide d'une aiguille stérile de 30 g (4 mm) pour perforer manuellement et implant les mélanocytes de la peau pigmentée périléque en lésions dépegmentées.
La procédure sera effectuée une fois toutes les quatre semaines pour un total de six séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité du traitement
Délai: 12 semaines
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L'efficacité sera évaluée à 12 semaines en utilisant l'échelle d'évaluation globale du médecin. L'amélioration est définie comme une ré-remise ≥25% de patchs vitilinéneuses, mesurée via la planification numérique et la photographie clinique standardisée. Plus le score est élevé, plus la modalité de traitement est efficace. 0-25% RE Pigmentation = MildImProvement 25-50% RE Pigmentation = Amélioration modérée 51 à 75% RE Pigmentation = Good 76-100% RE Pigmentation = Excellent à terminer |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets néfastes
Délai: 12 semaines
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érythème, hyperpigmentation post-inflammatoire, infection, cicatrices
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huma Gul Doctor, MBBS, Khyber Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Première publication (Réel)
28 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 187/DME/KMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La confidentialité du patient ne peut pas être violée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .