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Comparação de agulhamento e microneedling mais fototerapia em pacientes localizados de vitiligo

25 de agosto de 2025 atualizado por: Huma Gul, Khyber Teaching Hospital

Punção ao Repigment: Uma análise comparativa de agulhamento versus microneedling junto com NBUVB no tratamento de vitiligo não segmentar

Este estudo controlado randomizado visa comparar a eficácia da agulhamento versus a microaneedling, ambos seguidos pela terapia com UVB de banda estreita, na obtenção de repigmentação em pacientes com vitiligo não segmentar estável localizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá 80 pacientes com idades entre 15 e 60 anos com vitiligo estável localizado. Os participantes serão randomizados em dois grupos: um recebimento de agulhamento e o outro microneedling, cada um seguido pela terapia NBUVB. O desfecho primário é a porcentagem de repigmentação em 12 semanas, avaliada por planimetria digital e fotografia clínica padronizada. Os resultados secundários incluem efeitos adversos, como eritema, hiperpigmentação pós-inflamatória, infecção e cicatrizes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Huma Gul Doctor, MBBS
  • Número de telefone: +923177627046 +923471927046
  • E-mail: xaffar965@gmail.com

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
        • Recrutamento
        • Khyber Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Masculino e feminino
  • Idade de 15 a 60 anos
  • Pacientes com vitiligo por mais de 1 ano

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com tendência de formação de quelóides ou cicatrizes hipertróficas
  • Pacientes com qualquer transtorno de sangramento, defeito de coagulação ou usando anti -plaquetas
  • Qualquer infecção local no local de tratamento
  • Pacientes que receberam terapia sistêmica nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Agulhamento + nbuvb (grupo A)
Procedimento: Microneedling + nbuvb
Os participantes deste braço serão submetidos a microneedling usando um dispositivo de dermapen com agulhas de 1,5 mm para criar micro-juntas controladas na pele despigmentada para melhorar a migração e a repigmentação de melanócitos. Este procedimento será realizado uma vez a cada quatro semanas para seis sessões.
Comparador Ativo: Microneedling + NBUVB (Grupo B)
Procedimento: Agulhamento + nbuvb
Os participantes deste braço passarão por agulhas usando uma agulha estéril de 30g (4 mm) para perfurar manualmente e implantar melanócitos da pele pigmentada perilesional em lesões despigmentadas. O procedimento será realizado uma vez a cada quatro semanas, para um total de seis sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do tratamento
Prazo: 12 semanas

A eficácia será avaliada em 12 semanas usando a escala de avaliação global do médico. A melhoria é definida como ≥25% de repigmentação de manchas vitiliginosas, medidas por planimetria digital e fotografia clínica padronizada. Quanto maior a pontuação, mais eficaz é a modalidade de tratamento.

0-25% re pigmentação = MildimProvement 25-50% re Pigmentation = Melhoria moderada 51-75% re pigmentação = bom 76-100% re pigmentação = excelente para concluir
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos
Prazo: 12 semanas
eritema, hiperpigmentação pós-inflamatória, infecção, cicatrização
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khyber Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Huma Gul Doctor, MBBS, Khyber Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 187/DME/KMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A confidencialidade do paciente pode não ser violada

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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