Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání jehla a mikronedlingu plus fototerapie u lokalizovaných pacientů s vitiligem

25. srpna 2025 aktualizováno: Huma Gul, Khyber Teaching Hospital

PUNCTURE k repigmentu: Srovnávací analýza jehla vs. Microneedling spolu s NBUVB při léčbě nesegmentového vitiliga

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinnost jehlicího proti mikroneedlingu, obě následované úzkopásmovou UVB terapií, při dosahování repigmentace u pacientů s lokalizovaným stabilním segmentovým vitiligem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zaregistruje 80 pacientů ve věku 15-60 let s lokalizovaným stabilním vitiligem. Účastníci budou randomizováni do dvou skupin: jedna přijímající jehla a druhá mikroneedling, z nichž každá následuje terapie NBUVB. Primárním výsledkem je procento repigmentace po 12 týdnech, hodnoceno prostřednictvím digitální planemetrie a standardizované klinické fotografie. Sekundární výsledky zahrnují nepříznivé účinky, jako je erytém, pozánětlivá hyperpigmentace, infekce a zjizvení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Huma Gul Doctor, MBBS
  • Telefonní číslo: +923177627046 +923471927046
  • E-mail: xaffar965@gmail.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • Nábor
        • Khyber Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž i žena
  • Věk 15-60 let
  • Pacienti, kteří mají vitiligo více než 1 rok

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s tendencí tvorby keloidů nebo hypertrofickým zjizvením
  • Pacienti s jakoukoli poruchou krvácení, koagulační defektem nebo používáním anti krevních destiček
  • Jakákoli místní infekce v místě léčby
  • Pacienti, kteří dostali systémovou terapii za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neepling + NBUVB (skupina A)
Postup: Microneedling + NBUVB
Účastníci této ramene podstoupí mikronedlingu pomocí zařízení dermapenu s jehlami 1,5 mm, aby vytvořili kontrolované mikropojení v depigmentované kůži, aby se zvýšila migrace a repigmentaci melanocytů. Tento postup bude prováděn jednou za čtyři týdny na šest sezení.
Aktivní komparátor: Microneedling + NBUVB (skupina B)
Postup: Neepling + NBUVB
Účastníci této ramene budou podléhat jehlicí pomocí sterilní jehly 30g (4 mm), aby ručně propíchly a implantovaly melanocyty z perilezní pigmentované kůže do depigmentovaných lézí. Postup bude prováděn jednou za čtyři týdny pro celkem šest sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost léčby
Časové okno: 12 týdnů

Účinnost bude hodnocena ve 12 týdnech pomocí stupnice globálního hodnocení lékaře. Zlepšení je definováno jako ≥ 25% repigmentaci vitiliginózních skvrn, měřených digitálním planemetrií a standardizované klinické fotografie. Čím vyšší je skóre, tím účinnější je modalita léčby.

0-25% RE Pigmentation = MildImprovement 25-50% RE Pigmentation = Mírné zlepšení 51-75% RE Pigmentation = dobrá 76-100% RE Pigmentace = vynikající k dokončení
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé účinky
Časové okno: 12 týdnů
erytém, po zánětlivé hyperpigmentaci, infekce, zjizvení
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khyber Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huma Gul Doctor, MBBS, Khyber Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 187/DME/KMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrnost pacienta nemusí být porušena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Microneedling + NBUVB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit