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Comparación de agujas y microagudos más fototerapia en pacientes con vitiligo localizados

25 de agosto de 2025 actualizado por: Huma Gul, Khyber Teaching Hospital

Punción a la repigación: un análisis comparativo de la aguja frente a las micronesas junto con NBUVB en el tratamiento del vitiligo no segmentario

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar la eficacia de la punción versus la microaguda, ambos seguidos de la terapia UVB de banda estrecha, para lograr la repigmentación en pacientes con vitiligo estable estable localizado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio inscribirá a 80 pacientes de 15 a 60 años con vitiligo estable localizado. Los participantes serán asignados al azar en dos grupos: uno que recibe agujas y la otra microneedling, cada uno seguido de la terapia NBUVB. El resultado primario es el porcentaje de repigmentación a las 12 semanas, evaluado a través de la planimetría digital y la fotografía clínica estandarizada. Los resultados secundarios incluyen efectos adversos como eritema, hiperpigmentación postinflamatoria, infección y cicatrices.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Huma Gul Doctor, MBBS
  • Número de teléfono: +923177627046 +923471927046
  • Correo electrónico: xaffar965@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25000
        • Reclutamiento
        • Khyber Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto hombre como mujer
  • Edad 15-60 años
  • Pacientes que tienen vitiligo por más de 1 año

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con tendencia de formación queloide o cicatrices hipertróficas
  • Pacientes con cualquier trastorno hemorrágico, defecto de coagulación o uso de anti plaquetas
  • Cualquier infección local en el sitio de tratamiento
  • Pacientes que habían recibido terapia sistémica en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tarilla + NBUVB (Grupo A)
Procedimiento: Microneedling + nbuvb
Los participantes en este brazo se someterán a microaguesos utilizando un dispositivo Dermapen con agujas de 1,5 mm para crear micro-incrustaciones controladas en la piel depigmentada para mejorar la migración y la repigmentación de melanocitos. Este procedimiento se realizará una vez cada cuatro semanas para seis sesiones.
Comparador activo: MicroNeedling + NBUVB (Grupo B)
Procedimiento: Aguja + nbuvb
Los participantes en este brazo se someterán a una punción utilizando una aguja estéril de 30 g (4 mm) para perforar e implantar maniocitos de la piel pigmentada perilesional en lesiones depigmentadas. El procedimiento se realizará una vez cada cuatro semanas para un total de seis sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas

La eficacia se evaluará a las 12 semanas utilizando la escala de evaluación global del médico. La mejora se define como ≥25% de repigación de parches vitiliginosos, medidos a través de la planimetría digital y la fotografía clínica estandarizada. Cuanto mayor sea la puntuación, más efectiva es la modalidad de tratamiento.

0-25% RE Pigmentación = MildImprovement 25-50% Re Pigmentación = Mejora moderada 51-75% RE Pigmentación = buena 76-100% RE Pigmentación = Excelente para completar
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
eritema, hiperpigmentación postinflamatoria, infección, cicatrices
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Khyber Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Huma Gul Doctor, MBBS, Khyber Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 187/DME/KMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La confidencialidad del paciente no puede ser violada

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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