Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neulamisen ja mikroneulan vertailu sekä fototerapia paikallisilla vitiligo -potilailla

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Huma Gul, Khyber Teaching Hospital

Repigmentin puhkeaminen: Vertaileva analyysi Needling Vs -mikroneulosta yhdessä NBUVB: n kanssa ei-segmenttisen vitiligon hoidossa

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata neulamisen tehokkuutta mikroneulakkeeseen, jota seuraa kapeakaistainen UVB-terapia, kun saavutetaan repigaatio potilailla, joilla on paikallinen vakaa ei-segmenttinen vitiligo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa otetaan 80 15–60-vuotiaita potilaita paikallisella stabiililla vitiligolla. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen vastaanottava neula ja toinen mikroneulo, jokaista seuraa NBUVB -hoito. Ensisijainen tulos on repigoitumisen prosenttiosuus 12 viikossa, arvioitu digitaalisen planimetrian ja standardisoidun kliinisen valokuvauksen avulla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat haittavaikutukset, kuten punoitus, tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio, infektio ja arpia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Huma Gul Doctor, MBBS
  • Puhelinnumero: +923177627046 +923471927046
  • Sähköposti: xaffar965@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Rekrytointi
        • Khyber Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä mies että nainen
  • Ikä 15–60 vuotta
  • Potilaat, joilla on vitiligo yli vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on taipumus keloidien muodostumiseen tai hypertrofinen arpia
  • Potilaat, joilla on minkä tahansa verenvuotohäiriö, hyytymisvaurio tai käyttämällä antiverihiutaleita
  • Kaikki paikalliset tartunnat hoitopaikassa
  • Potilaat, jotka olivat saaneet systeemistä hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neula + NBUVB (ryhmä A)
Menettely: Mikroneulo + NBUVB
Tämän käsivarren osallistujille tehdään mikroneulan käyttämällä dermapen-laitetta, jossa on 1,5 mm neuloja, jotta saadaan hallittuja mikrovahinkoja depigmentoituneella iholla melanosyyttien siirtymisen ja retigmentin parantamiseksi. Tämä toimenpide suoritetaan joka neljäs viikko kuuden istunnon aikana.
Active Comparator: Mikroneulakkeet + NBUVB (ryhmä B)
Menettely: Neula + NBUVB
Tämän käsivarren osallistujat käyvät läpi neulan steriilillä 30 g (4 mm) neulalla perilesionaalisesta pigmentoituneesta ihosta manuaalisesti ja implantoitujen melanosyyttien manuaaliseksi ja implanttien melanosyytteihin. Menettely suoritetaan kerran neljässä viikossa yhteensä kuudelle istunnolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon teho
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tehokkuutta arvioidaan 12 viikossa lääkärin globaalin arviointiasteikon avulla. Parannus määritellään ≥25%: n vitiliginous -laastarien uudelleenmigmentoinniksi, mitattuna digitaalisen planimetrian ja standardisoidun kliinisen valokuvauksen avulla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tehokkaampi on hoitomuoto.

0-25%: n uudelleen pigmentaatio = LILDIMPORVISTIO 25-50% uudelleen pigmentaatio = Kohtalainen parannus 51-75% uudelleen pigmentaatio = hyvä 76-100% uudelleen pigmentaatio = erinomainen valmistuminen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
punoitus, tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio, infektio, arpia
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khyber Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Huma Gul Doctor, MBBS, Khyber Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 187/DME/KMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan luottamuksellisuutta ei välttämättä rikkoa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Kliiniset tutkimukset Mikroneulo + NBUVB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa