Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af nåle og mikronedling plus fototerapi hos lokaliserede vitiligo -patienter

25. august 2025 opdateret af: Huma Gul, Khyber Teaching Hospital

Punktering til gentagelse: En komparativ analyse af nåling vs mikronedling sammen med NBUVB i behandling af ikke-segmental vitiligo

Dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​nåling versus mikronedling, begge efterfulgt af smalbånd UVB-terapi, ved at opnå repigmentering hos patienter med lokaliseret stabil ikke-segmental vitiligo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen tilmelder 80 patienter i alderen 15-60 år med lokaliseret stabil vitiligo. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: den ene modtager nåling og den anden mikronedling, hver efterfulgt af NBUVB -terapi. Det primære resultat er procentdelen af ​​repigmentering efter 12 uger, vurderet gennem digital planimetri og standardiseret klinisk fotografering. Sekundære resultater inkluderer bivirkninger såsom erythema, postinflammatorisk hyperpigmentering, infektion og ardannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Huma Gul Doctor, MBBS
  • Telefonnummer: +923177627046 +923471927046
  • E-mail: xaffar965@gmail.com

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Khyber Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige
  • Alder 15-60 år
  • Patienter har vitiligo i mere end 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tendens til keloiddannelse eller hypertrofisk ardannelse
  • Patienter med enhver blødningsforstyrrelse, koagulationsdefekt eller ved hjælp af anti -blodplader
  • Enhver lokal infektion på behandlingsstedet
  • Patienter, der havde modtaget systemisk terapi i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nåling + nbuvb (gruppe A)
Procedure: Microneedling + NBUVB
Deltagere i denne arm vil gennemgå mikronedling ved hjælp af en dermapen-enhed med 1,5 mm nåle for at skabe kontrollerede mikroskade i depigmenteret hud for at forbedre melanocytmigration og repigmentering. Denne procedure udføres en gang hver fjerde uge i seks sessioner.
Aktiv komparator: Microneedling + NBUVB (gruppe B)
Procedure: Nåling + nbuvb
Deltagere i denne arm vil gennemgå nåle ved hjælp af en steril 30 g (4 mm) nål til manuelt punktering og implantat melanocytter fra faresional pigmenteret hud til depigmenterede læsioner. Proceduren udføres en gang hver fjerde uge for i alt seks sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffektivitet
Tidsramme: 12 uger

Effektivitet vurderes efter 12 uger ved hjælp af lægens globale vurderingsskala. Forbedring defineres som ≥25% repigmentering af vitiliginøse patches, målt via digital planimetri og standardiseret klinisk fotografering. Jo højere score, jo mere effektiv er behandlingsmodaliteten.

0-25% RE-pigmentering = MildImprovement 25-50% RE-pigmentering = Moderat forbedring 51-75% RE Pigmentering = god 76-100% RE Pigmentering = Fremragende til at gennemføre
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 12 uger
erythema, postinflammatorisk hyperpigmentering, infektion, ardannelse
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khyber Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huma Gul Doctor, MBBS, Khyber Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 187/DME/KMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientens fortrolighed er muligvis ikke brudt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Microneedling + NBUVB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner