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局所的な白斑患者におけるニードリングとマイクロニードルと光線療法の比較

2025年8月25日 更新者：Huma Gul、Khyber Teaching Hospital

塗り直しへの穿刺：非セグメント性白斑の治療におけるNBUVBとともに、ニードリングとマイクロニードルの比較分析

このランダム化比較試験は、導き性とマイクロニードルの有効性を比較することを目的としており、局所的な安定した非セグメント性白斑の患者の塗り替えを達成する際に、狭帯域UVB療法が続きます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、局所的な安定した白斑を使用して、15〜60歳の80人の患者を登録します。 参加者は2つのグループにランダム化されます。1つはニードリングともう1つのマイクロニードルを受け、それぞれがNBUVB療法を受けます。 主な結果は、デジタルプランメトリーと標準化された臨床写真を介して評価される12週間での塗装の割合です。 二次的な結果には、紅斑、炎症後の色素沈着後、感染、瘢痕などの副作用が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Huma Gul Doctor, MBBS
  • 電話番号：+923177627046 +923471927046
  • メール：xaffar965@gmail.com

研究場所

  • パキスタン
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25000
        • 募集
        • Khyber Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 男性と女性の両方
  • 15〜60歳
  • 1年以上白斑を持っている患者

除外基準：

  • ケロイド形成の傾向または肥大性瘢痕の傾向がある患者
  • 出血性障害、凝固欠陥、または抗血小板の使用患者
  • 治療部位の局所感染
  • 過去6か月で全身療法を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ニードリング + nbuvb（グループA）
手順：マイクロニードル + nbuvb
この腕の参加者は、1.5 mmの針を備えた皮膚装置を使用してマイクロニードルを受けて、メラノサイトの移動と繰り返しを促進するために、脱色した皮膚に制御されたマイクロインジュリーを作成します。 この手順は、6セッションで4週間に1回実行されます。
アクティブコンパレータ：マイクロニードル + nbuvb（グループB）
手順：ニードリング + nbuvb
この腕の参加者は、滅菌30g（4mm）の針を使用して針を受けて、ペリシオン色素性皮膚からメラニン細胞を手動で穿刺し、脱色病変に移植します。 この手順は、合計6つのセッションで4週間に1回実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療効果
時間枠：12週間

医師のグローバル評価尺度を使用して、有効性は12週間で評価されます。 改善は、デジタルプランメトリーと標準化された臨床写真を介して測定された、白斑パッチの25％以上の繰り返しとして定義されます。 スコアが高いほど、治療法はより効果的です。

0-25％再色素沈着=軽度改善25-50％再色素沈着=中程度の改善
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪影響
時間枠：12週間
紅斑、炎症後の色素沈着後、感染、瘢痕
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Khyber Teaching Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Huma Gul Doctor, MBBS、Khyber Teaching Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月19日

最初の投稿 (実際)

2025年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月25日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 187/DME/KMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の機密性は侵害されない可能性があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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